- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07382895
A Relação Entre a Pontuação ASA Determinada por Enfermeiros da Sala de Operações e a Duração da Intubação
23 de agosto de 2026 atualizado por: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
A Relação Entre a Pontuação ASA Determinada por Enfermeiras de Bloco Operatório e a Duração da Intubação
O objetivo deste estudo era determinar até que ponto os enfermeiros de sala de operações atribuem pontuações ASA e avaliar a fiabilidade destas pontuações na previsão de factores de risco significativos, incluindo a necessidade de ventilação mecânica em doentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A presente investigação será conduzida como um estudo observacional prospetivo.
O presente estudo observacional prospetivo será conduzido durante um período de 3 meses, entre 1 de abril de 2025 e 1 de julho de 2025, num único centro, com a participação de 36 enfermeiros, 12 anestesiologistas (12 mesas de operação) e 80 doentes que trabalham na sala de operações do Hospital Estatal Atatürk de Zonguldak, que avaliam os doentes numa clínica de avaliação pré e pós-operatória.
As informações sociodemográficas dos enfermeiros e anestesiologistas serão registadas utilizando o "Formulário de Informação Pessoal 1" e o "Formulário de Informação Pessoal 2".
Antes de serem submetidos à cirurgia, os escores ASA e as informações sociodemográficas dos doentes serão avaliados pelos enfermeiros e anestesiologistas da sala de operações, que registarão estes dados utilizando o "Formulário de Informação Pessoal 3".
Os doentes serão acompanhados até à sua alta da clínica, e as suas necessidades de ventilação mecânica serão registadas.
Os escores ASA atribuídos pelos enfermeiros e anestesiologistas da sala de operações serão analisados em relação à necessidade de ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zonguldak Province
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Zonguldak, Zonguldak Province, Turquia (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo foi realizado no Hospital Estatal Zonguldak Atatürk entre 1 de abril e 1 de julho de 2025.
A sala de operações contava com 36 enfermeiros, 12 anestesistas (distribuídos por 12 mesas de operação) e 80 pacientes.
Foi realizada uma revisão da investigação existente sobre o assunto e, subsequentemente, foi efetuada uma análise G Power.
Esta análise indicou que, para alcançar 80% de poder dentro de um intervalo de confiança de 95% para um tamanho de efeito de d=0.8, é necessário incluir 80 indivíduos que cumpram os critérios de inclusão no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A pessoa deve ter 18 anos ou mais,
- Deve voluntariar-se para participar na investigação.
Critérios de Exclusão:
- A pessoa deve ter 18 anos ou menos,
- Não está disposta a participar no estudo,
- A pessoa deve estar na classe ASA VI,
- A morte deve ter sido considerada durante a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
Critérios de Inclusão para Voluntários no Estudo:
Critérios de Exclusão para Voluntários no Estudo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação da informação sociodemográfica da enfermeira usando "Formulário de Informação Pessoal 1"
Prazo: De abril de 2025 a junho de 2025
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A avaliação do enfermeiro é um formulário de nove itens que inclui informações como idade, género, experiência profissional, experiência a trabalhar numa sala de operações, estilo de trabalho, horas médias de trabalho semanais, nível de rendimento e se receberam ou não formação na Classificação do Estado Físico da ASA.
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De abril de 2025 a junho de 2025
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Determinar a informação sociodemográfica de anestesiologistas usando "Formulário de Informação Pessoal 3"
Prazo: De abril de 2025 a junho de 2025
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Este é um formulário de 8 itens que inclui a idade do anestesiologista, género, experiência profissional, experiência em sala de operações, estilo de trabalho, horas médias de trabalho semanais, nível de rendimento e se receberam formação em Classificação de Estado Físico ASA.
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De abril de 2025 a junho de 2025
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Determinar as informações sociodemográficas do paciente utilizando o "Formulário de Informação Pessoal 3"
Prazo: De abril de 2025 a junho de 2025
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Este é um formulário de 8 itens que inclui a idade do paciente, género, doenças crónicas, procedimentos cirúrgicos anteriores, pontuação na Escala de Coma de Glasgow, pontuação na classe ASA, necessidade de ventilação mecânica e número de dias em que o paciente esteve entubado.
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De abril de 2025 a junho de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos valores ASA dos pacientes com a sua necessidade de ventilação mecânica
Prazo: De abril de 2025 a junho de 2025
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As pontuações ASA atribuídas aos pacientes por enfermeiros de sala de operações e anestesiologistas serão comparadas com a probabilidade de necessitarem de ventilação mecânica.
Para analisar as diferenças entre dois grupos independentes com distribuição normal, será aplicado um teste t independente; para analisar as diferenças entre mais de dois grupos independentes, será aplicado um teste ANOVA.
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De abril de 2025 a junho de 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-SBB-0079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As informações pessoais dos pacientes não foram incluídas no estudo e não serão partilhadas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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