- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07382895
Leikkaussalin hoitajien määrittämän ASA-pisteytyksen ja intubaation keston välinen suhde
sunnuntai 23. elokuuta 2026 päivittänyt: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, missä määrin leikkaussalihoitajat määrittävät ASA-pisteitä ja arvioida näiden pisteiden luotettavuutta merkittävien riskitekijöiden ennustamisessa, mukaan lukien potilaiden tarve mekaaniselle hengitykselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisena havainnointitutkimuksena.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan 3 kuukauden ajanjaksona 1. huhtikuuta 2025 ja 1. heinäkuuta 2025 välisenä aikana yhdessä keskuksessa, jossa mukana on 36 sairaanhoitajaa, 12 anestesiologia (12 leikkipöytää) ja 80 potilasta, jotka työskentelevät Zonguldak Atatürkin valtion sairaalan leikkaussalissa ja arvioivat potilaita ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen tapahtuvassa arviointiklinikassa.
Sairaanhoitajien ja anestesiologien sosiodemografiset tiedot tallennetaan käyttämällä "Henkilötietolomaketta 1" ja "Henkilötietolomaketta 2".
Ennen leikkausta potilaiden ASA-pisteet ja sosiodemografiset tiedot arvioidaan leikkaussalin sairaanhoitajien ja anestesiologien toimesta, jotka tallentavat nämä tiedot käyttämällä "Henkilötietolomaketta 3".
Potilaita seurataan, kunnes he kotiutetaan klinikalta, ja heidän mekaanisen hengityksen tarpeensa tallennetaan.
Leikkaussalin sairaanhoitajien ja anestesiologien antamia ASA-pisteitä analysoidaan suhteessa mekaanisen hengityksen tarpeeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Turkki (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritettiin Zonguldak Atatürkin valtionsairaalassa 1. huhtikuuta ja 1. heinäkuuta 2025 välisenä aikana.
Leikkaussalissa työskenteli 36 sairaanhoitajaa, 12 anestesialääkäriä (12 leikkauspöydän parissa) ja 80 potilasta.
Aiheeseen liittyvää olemassa olevaa tutkimusta tarkasteltiin, minkä jälkeen suoritettiin G Power -analyysi.
Tämä analyysi osoitti, että 80 %:n testivoiman saavuttamiseksi 95 %:n luottamusvälillä, kun vaikutuksen suuruus on d=0,8, tutkimukseen on sisällytettävä 80 sisällytyskriteerit täyttävää henkilöä.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Henkilön on oltava 18-vuotias tai vanhempi,
- On vapaaehtoisesti osallistuttava tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilön on oltava 18-vuotias tai nuorempi,
- Ei ole halukas osallistumaan tutkimukseen,
- Henkilön on oltava ASA VI -luokassa,
- Kuolema on täytynyt olla mahdollinen leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Osallistujien valintakriteerit tutkimukseen:
Osallistujien sulkemiskriteerit tutkimuksesta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan sosiodemografisten tietojen määrittäminen käyttäen "Henkilötietolomaketta 1"
Aikaikkuna: Huhtikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Sairaanhoitajan arviointi on yhdeksän kohdan lomake, joka sisältää tietoja kuten ikä, sukupuoli, ammatillinen työkokemus, kokemus leikkaussalissa työskentelystä, työskentelytyyli, keskimääräiset viikkotyötunnit, tulotaso ja sen, onko heille annettu ASA Physical Status Classification -koulutusta.
|
Huhtikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
|
Anestesialääkärien sosiodemografisten tietojen määrittäminen käyttäen "Henkilötietolomake 3" -lomaketta
Aikaikkuna: Huhtikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Tämä on 8-kohtainen lomake, joka sisältää anestesialääkärin iän, sukupuolen, ammatillisen työkokemuksen, leikkaussalikokemuksen, työskentelytyylin, keskimääräiset viikkotyötunnit, tulotason sekä sen, onko hän saanut ASA:n fyysisen tilaluokituksen koulutusta.
|
Huhtikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
|
Potilaan sosiodemografisten tietojen määrittäminen käyttäen "Henkilötietolomake 3"
Aikaikkuna: Huhtikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Tämä on 8-kohdainen lomake, joka sisältää potilaan iän, sukupuolen, krooniset sairaudet, aiemmat leikkausmenettelyt, Glasgow Coma Scale -pisteytyksen, ASA-luokan pisteytyksen, mekaanisen hengityksen tarpeen ja potilaan intuboinnin päivien määrän.
|
Huhtikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ASA-pisteiden vertaaminen heidän tarpeeseensa mekaaniseen hengitykseen
Aikaikkuna: Huhtikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Potilaille leikkaussalihoitajien ja anestesiologien antamia ASA-pisteitä verrataan heidän mekaanisen ventilointitarpeensa todennäköisyyteen.
Normaalijakautuneiden kahden riippumattoman ryhmän välisiä eroja analysoitaessa käytetään riippumatonta t-testiä; enemmän kuin kahden riippumattoman ryhmän välisiä eroja analysoitaessa käytetään ANOVA-testiä.
|
Huhtikuusta 2025 kesäkuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-SBB-0079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden henkilötietoja ei sisällytetty tutkimukseen, eikä niitä jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .