- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07382895
Sambandet mellan ASA-poängen som bestäms av operationssjuksköterskor och intubationslängd
23 augusti 2026 uppdaterad av: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Relationen mellan ASA-poängen bestämd av operationssjuksköterskor och intuberingens varaktighet
Syftet med denna studie var att fastställa i vilken utsträckning operationssjuksköterskor tilldelar ASA-poäng och att bedöma tillförlitligheten hos dessa poäng för att förutsäga betydande riskfaktorer, inklusive behovet av mekanisk ventilation hos patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att genomföras som en prospektiv observationsstudie.
Denna prospektiva observationsstudie kommer att genomföras under en 3-månadersperiod mellan 1 april 2025 och 1 juli 2025, på en enda enhet, med deltagande av 36 sjuksköterskor, 12 anestesiläkare (12 operationsbord) och 80 patienter som arbetar på operationsavdelningen på Zonguldak Atatürks statsjukhus, som utvärderar patienter på en pre- och postoperativ bedömningsklinik.
Sjuksköterskornas och anestesiläkarnas sociodemografiska information kommer att registreras med hjälp av "Personlig Informationsblankett 1" och "Personlig Informationsblankett 2".
Innan patienterna genomgår operation kommer deras ASA-poäng och sociodemografiska information att utvärderas av operationssjuksköterskor och anestesiläkare, som kommer att registrera dessa uppgifter med hjälp av "Personlig Informationsblankett 3".
Patienterna kommer att följas upp tills de skrivs ut från kliniken, och deras behov av mekanisk ventilation kommer att registreras.
De ASA-poäng som tilldelats av operationssjuksköterskor och anestesiläkare kommer att analyseras i förhållande till behovet av mekanisk ventilation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Turkiet (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie genomfördes på Zonguldak Atatürk Statsjukhus mellan den 1 april och den 1 juli 2025.
Operationssalen var bemannad med 36 sjuksköterskor, 12 anestesiläkare (över 12 operationsbord) och 80 patienter.
En genomgång av befintlig forskning om ämnet genomfördes, och en G Power-analys utfördes därefter.
Denna analys indikerade att för att uppnå 80% styrka inom ett 95% konfidensintervall för en effektstorlek på d=0,8 är det nödvändigt att inkludera 80 individer som uppfyller inklusionskriterierna i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personen måste vara 18 år eller äldre,
- Måste frivilligt delta i forskningen.
Exklusionskriterier:
- Personen måste vara 18 år eller yngre,
- Inte villig att delta i studien,
- Personen måste tillhöra ASA VI-klassen,
- Död måste ha beaktats under operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Inklusionskriterier för volontärer i studien:
Exklusionskriterier för volontärer i studien:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastställande av sjuksköterskans sociodemografiska information med "Personlig information Formulär 1"
Tidsram: Från april 2025 till juni 2025
|
Sjuksköterskans bedömning är ett formulär med nio punkter som inkluderar information såsom ålder, kön, yrkesmässig arbetserfarenhet, erfarenhet av att arbeta på operationssal, arbetssätt, genomsnittlig veckoarbetstid, inkomstnivå och om de har fått ASA Physical Status Classification-utbildning eller inte.
|
Från april 2025 till juni 2025
|
|
Att fastställa anestesiläkarnas sociodemografiska information med hjälp av "Personlig Informationsblankett 3"
Tidsram: Från april 2025 till juni 2025
|
Detta är ett 8-punktsformulär som innehåller anestesiläkarens ålder, kön, yrkeserfarenhet, erfarenhet av operationssal, arbetssätt, genomsnittliga veckoarbetstimmar, inkomstnivå och om de har fått utbildning i ASA Physical Status Classification.
|
Från april 2025 till juni 2025
|
|
Fastställande av patientens sociodemografiska information med "Personuppgiftsformulär 3"
Tidsram: Från april 2025 till juni 2025
|
Detta är ett 8-punktsformulär som inkluderar patientens ålder, kön, kroniska sjukdomar, tidigare kirurgiska ingrepp, Glasgow Coma Scale-poäng, ASA-klasspoäng, behov av mekanisk ventilation och antal dagar patienten har varit intuberad.
|
Från april 2025 till juni 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av patienternas ASA-poäng med deras behov av mekanisk ventilation
Tidsram: Från april 2025 till juni 2025
|
ASA-poängen som tilldelats patienter av operationssjuksköterskor och anestesiläkare kommer att jämföras med sannolikheten för att de behöver mekanisk ventilation.
För att analysera skillnaderna mellan två oberoende grupper med normalfördelning kommer en oberoende t-test att tillämpas; för att analysera skillnaderna mellan mer än två oberoende grupper kommer ett ANOVA-test att tillämpas.
|
Från april 2025 till juni 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2026
Första postat (Faktisk)
3 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-SBB-0079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Patienternas personuppgifter ingick inte i studien och kommer inte att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .