- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07382895
De Relatie Tussen de ASA-Score Bepaald door Operatiekamerverpleegkundigen en de Duur van Intubatie
23 augustus 2026 bijgewerkt door: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
De relatie tussen de ASA-score bepaald door operatiekamerverpleegkundigen en de intubatieduur
Het doel van deze studie is om Het doel van deze studie was om de mate te bepalen waarin operatiekamerverpleegkundigen ASA-scores toekennen en om de betrouwbaarheid van deze scores te beoordelen bij het voorspellen van belangrijke risicofactoren, waaronder de noodzaak van mechanische beademing bij patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek zal worden uitgevoerd als een prospectieve observationele studie.
Deze prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd over een periode van 3 maanden tussen 1 april 2025 en 1 juli 2025 in één centrum, met de betrokkenheid van 36 verpleegkundigen, 12 anesthesiologen (12 operatietafels) en 80 patiënten die werken in de operatiekamer van het Zonguldak Atatürk Staatsziekenhuis, die patiënten evalueren in een pre- en postoperatieve beoordelingskliniek.
De sociodemografische informatie van de verpleegkundigen en anesthesiologen zal worden vastgelegd met behulp van "Persoonlijke Informatieformulier 1" en "Persoonlijke Informatieformulier 2".
Voorafgaand aan de operatie zullen de ASA-scores en sociodemografische informatie van patiënten worden geëvalueerd door operatiekamer verpleegkundigen en anesthesiologen, die deze gegevens zullen vastleggen met behulp van "Persoonlijke Informatieformulier 3".
Patiënten zullen worden gevolgd totdat ze worden ontslagen uit de kliniek, en hun behoefte aan mechanische ventilatie zal worden geregistreerd.
De ASA-scores toegekend door operatiekamer verpleegkundigen en anesthesiologen zullen worden geanalyseerd in relatie tot de noodzaak voor mechanische ventilatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zonguldak Province
-
Zonguldak, Zonguldak Province, Turkije (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit onderzoek werd uitgevoerd in het Zonguldak Atatürk Staatsziekenhuis tussen 1 april en 1 juli 2025.
De operatiekamer werd bemand door 36 verpleegkundigen, 12 anesthesisten (over 12 operatietafels) en 80 patiënten.
Er werd een overzicht gemaakt van bestaand onderzoek over dit onderwerp, en vervolgens werd een G Power-analyse uitgevoerd.
Deze analyse gaf aan dat, om een power van 80% te bereiken binnen een 95% betrouwbaarheidsinterval voor een effectgrootte van d=0.8, het noodzakelijk is om 80 personen die voldoen aan de inclusiecriteria in het onderzoek op te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De persoon moet 18 jaar of ouder zijn,
- Moet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- De persoon moet 18 jaar of jonger zijn,
- Niet bereid om deel te nemen aan de studie,
- De persoon moet in ASA VI-klasse zijn,
- Er moet rekening zijn gehouden met overlijden tijdens de operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Inclusiecriteria voor vrijwilligers in de studie:
Exclusiecriteria voor vrijwilligers in de studie:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het bepalen van de sociaaldemografische informatie van de verpleegkundige met behulp van "Persoonlijke Informatieformulier 1"
Tijdsspanne: Van april 2025 tot juni 2025
|
De beoordeling door de verpleegkundige is een negen-punten formulier dat informatie bevat zoals leeftijd, geslacht, professionele werkervaring, ervaring met werken in een operatiekamer, werkstijl, gemiddeld aantal werkuren per week, inkomensniveau en of zij al dan niet training hebben ontvangen voor de ASA Physical Status Classificatie.
|
Van april 2025 tot juni 2025
|
|
Het bepalen van de sociodemografische informatie van anesthesiologen met behulp van "Persoonlijke Informatieformulier 3"
Tijdsspanne: Van april 2025 tot juni 2025
|
Dit is een 8-item formulier dat de leeftijd, het geslacht, de professionele werkervaring, de operatiekamerexperience, de werkstijl, de gemiddelde wekelijkse werkuren, het inkomensniveau van de anesthesioloog omvat, en of ze training hebben ontvangen in de ASA Physical Status Classification.
|
Van april 2025 tot juni 2025
|
|
Het bepalen van de sociaaldemografische informatie van de patiënt met behulp van "Persoonlijke Informatie Formulier 3"
Tijdsspanne: Van april 2025 tot juni 2025
|
Dit is een 8-onderdelen formulier dat de leeftijd van de patiënt, het geslacht, chronische ziekten, eerdere chirurgische ingrepen, Glasgow Coma Scale-score, ASA-klasse score, behoefte aan mechanische beademing en het aantal dagen dat de patiënt geïntubeerd is geweest omvat.
|
Van april 2025 tot juni 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van ASA-scores van patiënten met hun behoefte aan mechanische beademing
Tijdsspanne: Van april 2025 tot juni 2025
|
De ASA-scores die door operatiekamerverpleegkundigen en anesthesiologen aan patiënten worden toegekend, zullen worden vergeleken met de kans dat zij mechanische beademing nodig hebben.
Voor het analyseren van de verschillen tussen twee onafhankelijke groepen met een normale verdeling wordt een onafhankelijke t-toets toegepast; voor het analyseren van de verschillen tussen meer dan twee onafhankelijke groepen wordt een ANOVA-toets toegepast.
|
Van april 2025 tot juni 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-SBB-0079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De persoonlijke gegevens van patiënten waren niet opgenomen in de studie en zullen niet worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .