- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07382895
La Relación Entre la Puntuación ASA Determinada por Enfermeras de Quirófano y la Duración de la Intubación
23 de agosto de 2026 actualizado por: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
El objetivo de este estudio fue determinar en qué medida las enfermeras de quirófano asignan puntuaciones ASA y evaluar la fiabilidad de estas puntuaciones para predecir factores de riesgo significativos, incluida la necesidad de ventilación mecánica en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La presente investigación se realizará como un estudio observacional prospectivo.
El presente estudio observacional prospectivo se realizará durante un período de 3 meses entre el 1 de abril de 2025 y el 1 de julio de 2025, en un solo centro, con la participación de 36 enfermeras, 12 anestesiólogos (12 mesas de operaciones) y 80 pacientes que trabajan en el quirófano del Hospital Estatal Zonguldak Atatürk, quienes evalúan a los pacientes en una clínica de evaluación pre y postoperatoria.
La información sociodemográfica de las enfermeras y anestesiólogos se registrará utilizando el "Formulario de información personal 1" y el "Formulario de información personal 2".
Antes de someterse a la cirugía, las puntuaciones ASA y la información sociodemográfica de los pacientes serán evaluadas por las enfermeras de quirófano y los anestesiólogos, quienes registrarán estos datos utilizando el "Formulario de información personal 3".
Los pacientes serán seguidos hasta que sean dados de alta de la clínica, y se registrarán sus necesidades de ventilación mecánica.
Las puntuaciones ASA asignadas por las enfermeras de quirófano y los anestesiólogos se analizarán en relación con la necesidad de ventilación mecánica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak Province
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Zonguldak, Zonguldak Province, Turquía (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se llevó a cabo en el Hospital Estatal Atatürk de Zonguldak entre el 1 de abril y el 1 de julio de 2025.
El quirófano contó con 36 enfermeras, 12 anestesiólogos (distribuidos en 12 mesas de operaciones) y 80 pacientes.
Se realizó una revisión de la investigación existente sobre el tema y, posteriormente, se llevó a cabo un análisis de potencia G.
Este análisis indicó que, para alcanzar un poder del 80% dentro de un intervalo de confianza del 95% para un tamaño del efecto de d=0.8, es necesario incluir 80 individuos que cumplan los criterios de inclusión en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La persona debe tener 18 años o más,
- Debe ser voluntaria para participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- La persona debe tener 18 años o menos,
- No estar dispuesta a participar en el estudio,
- La persona debe estar en clase ASA VI,
- Se debe haber considerado la muerte durante la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Criterios de inclusión para voluntarios en el estudio:
Criterios de exclusión para voluntarios en el estudio:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la información sociodemográfica de la enfermera utilizando el "Formulario de Información Personal 1"
Periodo de tiempo: De abril de 2025 a junio de 2025
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La evaluación de la enfermera es un formulario de nueve elementos que incluye información como la edad, el género, la experiencia laboral profesional, la experiencia trabajando en un quirófano, el estilo de trabajo, las horas de trabajo semanales promedio, el nivel de ingresos y si han recibido o no formación en la Clasificación del Estado Físico ASA.
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De abril de 2025 a junio de 2025
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Determinar la información sociodemográfica de los anestesiólogos mediante el "Formulario de Información Personal 3"
Periodo de tiempo: De abril de 2025 a junio de 2025
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Este es un formulario de 8 ítems que incluye la edad del anestesiólogo, género, experiencia laboral profesional, experiencia en quirófano, estilo de trabajo, horas de trabajo semanales promedio, nivel de ingresos y si ha recibido capacitación en la Clasificación del Estado Físico ASA.
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De abril de 2025 a junio de 2025
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Determinando la información sociodemográfica del paciente utilizando el "Formulario de Información Personal 3"
Periodo de tiempo: De abril de 2025 a junio de 2025
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Este es un formulario de 8 ítems que incluye la edad del paciente, el género, las enfermedades crónicas, los procedimientos quirúrgicos previos, la puntuación en la Escala de Coma de Glasgow, la puntuación de la clase ASA, la necesidad de ventilación mecánica y el número de días que el paciente ha estado intubado.
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De abril de 2025 a junio de 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las puntuaciones ASA de los pacientes con su necesidad de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde abril de 2025 hasta junio de 2025
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Las puntuaciones ASA asignadas a los pacientes por enfermeras de quirófano y anestesiólogos se compararán con la probabilidad de que necesiten ventilación mecánica.
Para analizar las diferencias entre dos grupos independientes con distribución normal, se aplicará una prueba t independiente; para analizar las diferencias entre más de dos grupos independientes, se aplicará una prueba ANOVA.
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Desde abril de 2025 hasta junio de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-SBB-0079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La información personal de los pacientes no se incluyó en el estudio y no se compartirá.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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