- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07387237
Testování multigenových germinálních panelů u pacientů s rakovinou žaludku v Portugalsku
27. ledna 2026 aktualizováno: Beatriz Mourato, Unidade Local De Saúde Do Norte Alentejano
Testování multigenového panelu germinálních mutací u pacientů s karcinomem žaludku v Portugalsku
Test multigenového panelu zárodečné linie u pacientů s rakovinou žaludku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Provedli jsme retrospektivní observační studii zahrnující 51 pacientů s histologicky potvrzeným karcinomem žaludku, kteří podstoupili MGPT v letech 2020 až 2025.
Genetické testování bylo provedeno pomocí validovaných 15 nebo 30 genových panelů.
Klinická, patologická a přežitková data byla získána z lékařských záznamů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Portalegre, Portugalsko
- Unidade Local de Saúde do Alto Alentejo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (≥18 let) s histologicky potvrzeným adenokarcinomem žaludku, kteří podstoupili MGPT mezi lety 2020 a 2025
Popis
Kritéria pro zařazení
- Způsobilí účastníci byli dospělí (≥18 let) s histologicky potvrzeným adenokarcinomem žaludku, kteří podstoupili MGPT mezi lety 2020 a 2025;
- Schopnost porozumět portugalštině a/nebo angličtině;
- Schopnost poskytnout platný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Do studie byli zařazeni všichni pacienti, kteří splnili kritéria způsobilosti a zařazení;
- Pacienti bez definitivní genetické zprávy nebo s neúplnými klinickými údaji pro klíčové studijní proměnné byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek MGPT
Časové okno: 5 let
|
pozitivní vs negativní
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MGPT Gastric Cancer (Jiný identifikátor: 1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .