Francouzský registr CMR pozdního zesílení gadolinia u myokarditidy (MYOCARDITI-LGE)
30. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Retrospektivní francouzský registr kardiovaskulární magnetické rezonance s pozdním zesílením gadolinia u pacientů s myokarditidou
Akutní myokarditida je hlavní příčinou úmrtí u mladých dospělých a nese s sebou značnou morbiditu, včetně významného rizika progrese do dilatační kardiomyopatie.
Současné diagnostické a terapeutické strategie zůstávají špatně definované, což činí stratifikaci rizika klíčovou pro umožnění personalizovaných léčebných postupů a snížení úmrtnosti a závažných kardiovaskulárních příhod.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Théo PEZEL, Dr
- Telefonní číslo: +33 6 68 72 24 89
- E-mail: theo.pezel@aphp.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrne všechny po sobě následující pacienty s AM odeslané na CMR vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Schopnost poskytnout informovaný nesouhlas
- Diagnóza AM potvrzená pomocí CMR, splňující upravená diagnostická kritéria Lake Louise
Kritéria pro vyloučení:
1. Pacienti neschopní poskytnout informovaný nesouhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková úmrtnost
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 letech
|
Celková úmrtnost definovaná pomocí francouzského národního registru úmrtí (INSEE).
|
Od zápisu do konce sledování po 10 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po 10 letech
|
Od zařazení do studie do konce sledování po 10 letech
|
|
Transplantace srdce
Časové okno: Od zařazení do konce sledování po 10 letech
|
Od zařazení do konce sledování po 10 letech
|
|
Komorová arytmie
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po 10 letech
|
Od zápisu do konce sledování po 10 letech
|
|
Hospitalizace pro akutní srdeční selhání
Časové okno: Od zařazení do konce sledování po 10 letech
|
Od zařazení do konce sledování po 10 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. února 2036
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. února 2036
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP251399
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .