- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07394543
Registro Francese del Realecemento Tardivo del Gadolinio in CMR nella Miocardite (MYOCARDITI-LGE)
30 gennaio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Registro Retrospettivo Francese del Realece Tardivo da Gadolinio nella Risonanza Magnetica Cardiovascolare in Pazienti con Miocardite
La miocardite acuta è una delle principali cause di morte nei giovani adulti e comporta una morbilità sostanziale, incluso un rischio significativo di progressione verso la cardiomiopatia dilatativa.
Le attuali strategie diagnostiche e terapeutiche rimangono poco definite, rendendo la stratificazione del rischio cruciale per consentire trattamenti personalizzati e ridurre la mortalità e gli eventi cardiovascolari maggiori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Théo PEZEL, Dr
- Numero di telefono: +33 6 68 72 24 89
- Email: theo.pezel@aphp.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà tutti i pazienti consecutivi con AM indirizzati per valutazione CMR.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Capacità di fornire un consenso informato non opposto
- Diagnosi di AM confermata mediante CMR, soddisfacendo i criteri diagnostici modificati di Lake Louise
Criteri di esclusione:
1. Pazienti incapaci di fornire un consenso informato non opposto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni
|
Mortalità per tutte le cause definita utilizzando il registro nazionale francese dei decessi (INSEE).
|
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni
|
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni
|
|
Trapianto di cuore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 10 anni
|
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 10 anni
|
|
Aritmia ventricolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni
|
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni
|
|
Ricovero per scompenso cardiaco acuto
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 10 anni
|
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
10 febbraio 2036
Completamento dello studio (Stimato)
10 febbraio 2036
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP251399
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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