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Registro Francese del Realecemento Tardivo del Gadolinio in CMR nella Miocardite (MYOCARDITI-LGE)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Registro Retrospettivo Francese del Realece Tardivo da Gadolinio nella Risonanza Magnetica Cardiovascolare in Pazienti con Miocardite

La miocardite acuta è una delle principali cause di morte nei giovani adulti e comporta una morbilità sostanziale, incluso un rischio significativo di progressione verso la cardiomiopatia dilatativa. Le attuali strategie diagnostiche e terapeutiche rimangono poco definite, rendendo la stratificazione del rischio cruciale per consentire trattamenti personalizzati e ridurre la mortalità e gli eventi cardiovascolari maggiori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà tutti i pazienti consecutivi con AM indirizzati per valutazione CMR.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Capacità di fornire un consenso informato non opposto
  3. Diagnosi di AM confermata mediante CMR, soddisfacendo i criteri diagnostici modificati di Lake Louise

Criteri di esclusione:

1. Pazienti incapaci di fornire un consenso informato non opposto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni
Mortalità per tutte le cause definita utilizzando il registro nazionale francese dei decessi (INSEE).
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni
Trapianto di cuore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 10 anni
Dall'arruolamento fino alla fine del follow-up a 10 anni
Aritmia ventricolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 10 anni
Ricovero per scompenso cardiaco acuto
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up a 10 anni
Dal reclutamento alla fine del follow-up a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2036

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP251399

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miocardite acuta

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