Fransk register for CMR (Late Gadolinium Enhancement) ved myokarditt (MYOCARDITI-LGE)
30. januar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Retrospektivt fransk register for kardiovaskulær magnetisk resonans med forsinket gadoliniumkontrastforsterkning hos pasienter med myokarditt
Akutt myokarditt er en viktig dødsårsak hos unge voksne og medfører betydelig sykelighet, inkludert en betydelig risiko for utvikling til dilatert kardiomyopati.
Nåværende diagnostiske og terapeutiske strategier er fortsatt dårlig definert, noe som gjør risikostratifisering avgjørende for å muliggjøre personaliserte behandlinger og redusere dødelighet og store hjerte- og karsykdom hendelser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Théo PEZEL, Dr
- Telefonnummer: +33 6 68 72 24 89
- E-post: theo.pezel@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere alle påfølgende pasienter med AM henvist til CMR-vurdering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Evne til å gi informert ikke-opposisjon
- AM-diagnose bekreftet ved bruk av CMR, som oppfyller de modifiserte Lake Louise-diagnosekriteriene
Eksklusjonskriterier:
1. Pasienter som ikke kan gi informert ikke-opposisjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 10 år
|
Dødsrate av alle årsaker definert ved bruk av det franske nasjonale dødsregisteret (INSEE).
|
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødsfall fra alle årsaker
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt etter 10 år
|
Fra inkludering til oppfølgingens slutt etter 10 år
|
|
Hjerteoverføring
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 10 år
|
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 10 år
|
|
Ventrikulær arytmi
Tidsramme: Fra innmelding til oppfølgingens slutt etter 10 år
|
Fra innmelding til oppfølgingens slutt etter 10 år
|
|
Innleggelse for akutt hjertesvikt
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 10 år
|
Fra inkludering til slutten av oppfølgingen etter 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
10. februar 2036
Studiet fullført (Antatt)
10. februar 2036
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP251399
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .