- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07394543
Ranskalainen myokardiitin CMR-late gadolinium enhancement -rekisteri (MYOCARDITI-LGE)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Retrospektiivinen Ranskan rekisteri sydänlihastulehduksen potilaiden sydämen magneettikuvauksen myöhäisestä gadoliniumvahvistuksesta
Akuutti myokardiitti on merkittävä kuolinsyy nuorilla aikuisilla ja aiheuttaa huomattavaa sairastavuutta, mukaan lukien merkittävän riskin kehittyä laajentuneeksi kardiomyopatiaksi.
Nykyiset diagnostiset ja terapeuttiset strategiat pysyvät heikosti määriteltyinä, mikä tekee riskien luokittelusta ratkaisevan henkilökohtaisten hoitojen mahdollistamiseksi sekä kuolleisuuden ja vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Théo PEZEL, Dr
- Puhelinnumero: +33 6 68 72 24 89
- Sähköposti: theo.pezel@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki peräkkäiset AM-potilaat, jotka on lähetetty CMR-tutkimukseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky antaa tietoinen ei-vastalause
- AM-diagnoosi vahvistettu CMR:llä, joka täyttää muokatut Lake Louisen diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoista ei-vastalausetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujien rekisteröinnistä seurannan päättymiseen 10 vuoden jälkeen
|
Kaikkien kuolemien määrittely käyttäen Ranskan kansallista kuolemantapausrekisteriä (INSEE).
|
Osallistujien rekisteröinnistä seurannan päättymiseen 10 vuoden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikkien kuolemien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä seurannan loppuun 10 vuoden kohdalla
|
Rekisteröitymisestä seurannan loppuun 10 vuoden kohdalla
|
|
Sydämen siirtoleikkaus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurantajakson päättymiseen 10 vuoden kuluttua
|
Rekrytoinnista seurantajakson päättymiseen 10 vuoden kuluttua
|
|
Ventrikkeliarytmia
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurantajakson päättymiseen 10 vuoden jälkeen
|
Rekrytoinnista seurantajakson päättymiseen 10 vuoden jälkeen
|
|
Sairaalahoito akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan loppuun 10 vuoden kohdalla
|
Rekrytoinnista seurannan loppuun 10 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. helmikuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. helmikuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP251399
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .