- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07394543
Franskt register för CMR Late Gadolinium Enhancement vid Myokardit (MYOCARDITI-LGE)
30 januari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Retrospektivt franskt register över kardiovaskulär magnetresonans med sen gadoliniumförstärkning hos patienter med myokardit
Akut myokardit är en viktig dödsorsak hos unga vuxna och medför betydande sjuklighet, inklusive en betydande risk för progression till dilaterad kardiomyopati.
Nuvarande diagnostiska och terapeutiska strategier är fortfarande dåligt definierade, vilket gör riskstratifiering avgörande för att möjliggöra personanpassade behandlingar och minska dödligheten och stora kardiovaskulära händelser.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Théo PEZEL, Dr
- Telefonnummer: +33 6 68 72 24 89
- E-post: theo.pezel@aphp.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera alla på varandra följande patienter med AM som remitterats för CMR-utredning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Förmåga att ge informerat icke-avstånd
- AM-diagnos bekräftad med CMR, som uppfyller de modifierade Lake Louise-diagnostiska kriterierna
Exklusionskriterier:
1. Patienter som inte kan ge informerat icke-avstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän dödlighet
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut efter 10 år
|
Dödlighet av alla orsaker definierad med hjälp av det franska nationella dödsregistret (INSEE).
|
Från inskrivning till uppföljningens slut efter 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut efter 10 år
|
Från inkludering till uppföljningens slut efter 10 år
|
|
Hjärttransplantation
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut efter 10 år
|
Från inkludering till uppföljningens slut efter 10 år
|
|
Ventrikulär arytmi
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut efter 10 år
|
Från inkludering till uppföljningens slut efter 10 år
|
|
Inläggning för akut hjärtsvikt
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut efter 10 år
|
Från inskrivning till uppföljningens slut efter 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
10 februari 2036
Avslutad studie (Beräknad)
10 februari 2036
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Första postat (Faktisk)
6 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP251399
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .