Francuskie Rejestr CMR Późnego Wzmocnienia Gadolinowego w Zapaleniu Mięśnia Sercowego (MYOCARDITI-LGE)
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Retrospektywne francuskie rejestrowanie późnego wzmocnienia gadolinu w rezonansie magnetycznym serca u pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego
Ostre zapalenie mięśnia sercowego jest główną przyczyną zgonów u młodych dorosłych i wiąże się z istotną zachorowalnością, w tym znacznym ryzykiem progresji do kardiomiopatii rozstrzeniowej.
Obecne strategie diagnostyczne i terapeutyczne pozostają słabo zdefiniowane, co sprawia, że stratyfikacja ryzyka ma kluczowe znaczenie dla umożliwienia spersonalizowanego leczenia oraz zmniejszenia śmiertelności i poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Théo PEZEL, Dr
- Numer telefonu: +33 6 68 72 24 89
- E-mail: theo.pezel@aphp.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie wszystkich kolejnych pacjentów z AM skierowanych na ocenę CMR.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej nie-sprzeciwu
- Rozpoznanie AM potwierdzone za pomocą CMR, spełniające zmodyfikowane kryteria diagnostyczne Lake Louise
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej nie-sprzeciwu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność ogólna
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca obserwacji po 10 latach
|
Śmiertelność ogółem określona przy użyciu krajowego rejestru zgonów we Francji (INSEE).
|
Od momentu rekrutacji do końca obserwacji po 10 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
|
Od rejestracji do zakończenia obserwacji po 10 latach
|
|
Transplantacja serca
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca obserwacji po 10 latach
|
Od momentu rekrutacji do końca obserwacji po 10 latach
|
|
Arytmia komorowa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
|
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 10 latach
|
|
Hospitalizacja z powodu ostrej niewydolności serca
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 10 latach
|
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po 10 latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lutego 2036
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 lutego 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP251399
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia