Französisches Register für späte Gadolinium-Anreicherung in der Myokarditis mittels CMR (MYOCARDITI-LGE)
30. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Retrospektives französisches Register zur kardiovaskulären Magnetresonanztomographie mit Late Gadolinium Enhancement bei Patienten mit Myokarditis
Akute Myokarditis ist eine Haupttodesursache bei jungen Erwachsenen und führt zu erheblicher Morbidität, einschließlich eines signifikanten Risikos für das Fortschreiten zu dilatativer Kardiomyopathie.
Aktuelle diagnostische und therapeutische Strategien bleiben unzureichend definiert, was eine Risikostratifizierung entscheidend macht, um personalisierte Behandlungen zu ermöglichen und die Sterblichkeit sowie schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Théo PEZEL, Dr
- Telefonnummer: +33 6 68 72 24 89
- E-Mail: theo.pezel@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird alle aufeinanderfolgenden Patienten mit AM einschließen, die zur CMR-Beurteilung überwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Fähigkeit, informierte Nicht-Ablehnung zu erteilen
- AM-Diagnose mittels CMR bestätigt, die modifizierten Lake-Louise-Diagnosekriterien erfüllend
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die keine informierte Nicht-Ablehnung erteilen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
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Die Gesamtmortalität wurde unter Verwendung des französischen nationalen Sterberegisters (INSEE) definiert.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
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Herztransplantation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
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Ventrikuläre Arrhythmie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
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Hospitalisierung aufgrund akuter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachbeobachtung nach 10 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Februar 2036
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Februar 2036
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP251399
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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