- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07394543
Fransk Register for CMR Late Gadolinium-forstærkning ved Myokarditis (MYOCARDITI-LGE)
30. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Retrospektivt fransk register over kardiovaskulær magnetisk resonans med sent gadoliniumforstærkning hos patienter med myokarditis
Akut myokarditis er en vigtig dødsårsag hos unge voksne og medfører betydelig morbiditet, herunder en væsentlig risiko for progression til dilateret kardiomyopati.
Nuværende diagnostiske og terapeutiske strategier er stadig dårligt defineret, hvilket gør risikostratificering afgørende for at muliggøre personlige behandlinger og reducere dødelighed og større kardiovaskulære hændelser.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Théo PEZEL, Dr
- Telefonnummer: +33 6 68 72 24 89
- E-mail: theo.pezel@aphp.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet vil omfatte alle på hinanden følgende patienter med AM henvist til CMR-vurdering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Evne til at give informeret ikke-modstand
- AM-diagnose bekræftet ved hjælp af CMR, der opfylder de modificerede Lake Louise diagnostiske kriterier
Eksklusionskriterier:
1. Patienter, der ikke kan give informeret ikke-modstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsårsag fra alle årsager
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 10 år
|
Dødelighed af alle årsager defineret ved hjælp af det franske nationale dødsregister (INSEE).
|
Fra indskrivning til opfølgningens afslutning efter 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødsfald af alle årsager
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af opfølgningen efter 10 år
|
Fra indskrivning til afslutningen af opfølgningen efter 10 år
|
|
Hjerte transplantation
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 10 år
|
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 10 år
|
|
Ventrikulær arytmi
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 10 år
|
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 10 år
|
|
Indlæggelse for akut hjertesvigt
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 10 år
|
Fra tilmelding til opfølgningens afslutning efter 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. februar 2036
Studieafslutning (Anslået)
10. februar 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP251399
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokarditis akut
-
China-Japan Friendship HospitalChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuImmun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuGlukokortikoid-resistente ICIs-relateret myocarditis
-
Mayo ClinicAfsluttetMyokarditis | Hæmatologisk malignitet | Solid ondartet tumor | Subklinisk immun checkpoint inhibitor-induceret myocarditis | ICI-Myokarditis | Subklinisk myokarditis | Subklinisk ICI-myocarditisForenede Stater
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereInstitut CurieAfsluttetKræft | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkningFrankrig
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuHjerte sarkoidose | Sarcoidose, hjerte | Sarcoidose med myocarditis | Sarcoidose af hjertetForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringICI-myocarditisFrankrig
-
Jimma UniversityEthiopian Society of Cardiac ProfessionalsRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPrævalens af myocarditis hos Minoca -patienter
-
Salamanca University HospitalHospital Universitario Ramon y CajalRekrutteringMyokardieskade | Takotsubo kardiomyopati | Infarkt, myokardie | Myocarditis; Akut eller subakutSpanien
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttetHjertefejl | Kardiomyopatier | Dilateret kardiomyopati | Pludselig hjertedød | Lymfocytisk myocarditis (lidelse)Den Russiske Føderation