Registro Francés de Realce Tardío con Gadolinio en Resonancia Magnética Cardiaca en Miocarditis (MYOCARDITI-LGE)
30 de enero de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Registro Retrospectivo Francés de Realce Tardío con Gadolinio en Resonancia Magnética Cardiovascular en Pacientes con Miocarditis
La miocarditis aguda es una causa importante de muerte en adultos jóvenes y conlleva una morbilidad sustancial, incluido un riesgo significativo de progresión a miocardiopatía dilatada.
Las estrategias diagnósticas y terapéuticas actuales siguen estando poco definidas, lo que hace que la estratificación del riesgo sea crucial para permitir tratamientos personalizados y reducir la mortalidad y los eventos cardiovasculares mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Théo PEZEL, Dr
- Número de teléfono: +33 6 68 72 24 89
- Correo electrónico: theo.pezel@aphp.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá a todos los pacientes consecutivos con AM remitidos para evaluación mediante CMR.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Capacidad de proporcionar consentimiento informado no opuesto
- Diagnóstico de AM confirmado mediante CMR, que cumple los criterios diagnósticos modificados de Lake Louise
Criterios de exclusión:
1. Pacientes incapaces de proporcionar consentimiento informado no opuesto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años
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Mortalidad por todas las causas definida mediante el registro nacional de defunciones francés (INSEE).
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años
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Trasplante de corazón
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años
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Arritmia ventricular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años
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Hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años
|
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a los 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2036
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2036
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP251399
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .