Frans Register van CMR Late Gadoliniumversterking bij Myocarditis (MYOCARDITI-LGE)
30 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Retrospectief Frans Register van Cardiovasculaire Magnetische Resonantie Late Gadoliniumversterking bij Patiënten met Myocarditis
Acute myocarditis is een belangrijke doodsoorzaak bij jongvolwassenen en gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit, waaronder een aanzienlijk risico op progressie naar gedilateerde cardiomyopathie.
Huidige diagnostische en therapeutische strategieën blijven slecht gedefinieerd, waardoor risicostratificatie cruciaal is om gepersonaliseerde behandelingen mogelijk te maken en mortaliteit en belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Théo PEZEL, Dr
- Telefoonnummer: +33 6 68 72 24 89
- E-mail: theo.pezel@aphp.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal alle opeenvolgende patiënten met AM omvatten die worden doorverwezen voor CMR-beoordeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Vermogen om geïnformeerde niet-oppositie te verlenen
- AM-diagnose bevestigd met CMR, voldoen aan de aangepaste Lake Louise-diagnostische criteria
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten die niet in staat zijn geïnformeerde niet-oppositie te verlenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken zoals gedefinieerd via het Franse nationale overlijdensregister (INSEE).
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
|
|
Harttransplantatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
|
|
Ventriculaire aritmie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
|
|
Hospitalisatie voor acuut hartfalen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
10 februari 2036
Studie voltooiing (Geschat)
10 februari 2036
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP251399
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .