- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07394543
Registo Francês de Realce Tardio com Gadolínio em Ressonância Magnética Cardíaca na Miocardite (MYOCARDITI-LGE)
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Registo Francês Retrospetivo de Realce Tardio de Gadolínio na Ressonância Magnética Cardiovascular em Doentes com Miocardite
A miocardite aguda é uma das principais causas de morte em adultos jovens e comporta uma morbilidade substancial, incluindo um risco significativo de progressão para cardiomiopatia dilatada.
As estratégias de diagnóstico e terapêuticas atuais permanecem pouco definidas, tornando a estratificação de risco crucial para permitir tratamentos personalizados e reduzir a mortalidade e os eventos cardiovasculares maiores.
As estratégias de diagnóstico e terapêuticas atuais permanecem pouco definidas, tornando a estratificação de risco crucial para permitir tratamentos personalizados e reduzir a mortalidade e os eventos cardiovasculares maiores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Théo PEZEL, Dr
- Número de telefone: +33 6 68 72 24 89
- E-mail: theo.pezel@aphp.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá todos os doentes consecutivos com AM encaminhados para avaliação por RMC.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Diagnóstico de AM confirmado por CMR, cumprindo os critérios diagnósticos modificados de Lake Louise
Critérios de Exclusão:
1. Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos
|
Mortalidade por todas as causas definida através do registo nacional de óbitos francês (INSEE).
|
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte por todas as causas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos
|
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos
|
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Transplante cardíaco
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos
|
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos
|
|
Arritmia ventricular
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos
|
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos
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Hospitalização por insuficiência cardíaca aguda
Prazo: Da inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos
|
Da inscrição até ao final do acompanhamento aos 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de fevereiro de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP251399
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .