- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07394543
Французский регистр КМР позднего усиления гадолинием при миокардите (MYOCARDITI-LGE)
30 января 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ретроспективный французский реестр позднего гадолиниевого усиления при сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии у пациентов с миокардитом
Острый миокардит является основной причиной смерти у молодых взрослых и несет значительную заболеваемость, включая существенный риск прогрессирования в дилатационную кардиомиопатию.
Современные диагностические и терапевтические стратегии остаются недостаточно определенными, что делает стратификацию риска критически важной для реализации персонализированного лечения и снижения смертности и основных сердечно-сосудистых событий.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Théo PEZEL, Dr
- Номер телефона: +33 6 68 72 24 89
- Электронная почта: theo.pezel@aphp.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все последовательные пациенты с AM, направленные на оценку методом CMR.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Способность предоставить информированное согласие
- Диагноз AM подтвержден с помощью CMR, соответствующий модифицированным диагностическим критериям Лейк-Луиз
Критерии исключения:
1. Пациенты, неспособные предоставить информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая смертность
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 10 лет
|
Общая смертность, определяемая с использованием французского национального реестра смертей (INSEE).
|
От момента включения в исследование до окончания наблюдения через 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения наблюдения через 10 лет
|
От включения в исследование до завершения наблюдения через 10 лет
|
|
Трансплантация сердца
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 10 лет
|
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 10 лет
|
|
Желудочковая аритмия
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 10 лет
|
От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения через 10 лет
|
|
Госпитализация по поводу острой сердечной недостаточности
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 10 лет
|
От момента включения в исследование до завершения наблюдения через 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 февраля 2036 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 февраля 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP251399
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .