Registre Français de la Rehaussement Tardif au Gadolinium en IRM dans la Myocardite (MYOCARDITI-LGE)
30 janvier 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Registre rétrospectif français de l'amélioration tardive du gadolinium en imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire chez les patients atteints de myocardite
La myocardite aiguë est une cause majeure de décès chez les jeunes adultes et entraîne une morbidité substantielle, y compris un risque significatif de progression vers une cardiomyopathie dilatée.
Les stratégies diagnostiques et thérapeutiques actuelles restent mal définies, ce qui rend la stratification du risque cruciale pour permettre des traitements personnalisés et réduire la mortalité et les événements cardiovasculaires majeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Théo PEZEL, Dr
- Numéro de téléphone: +33 6 68 72 24 89
- E-mail: theo.pezel@aphp.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura tous les patients consécutifs avec AM référés pour une évaluation par IRM cardiaque.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Capacité à fournir un consentement éclairé non opposable
- Diagnostic d'AM confirmé par CMR, répondant aux critères diagnostiques modifiés de Lake Louise
Critères d'exclusion :
1. Patients incapables de fournir un consentement éclairé non opposable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: De l'inclusion au suivi final à 10 ans
|
Mortalité toutes causes confondues définie à l'aide du registre national français des décès (INSEE).
|
De l'inclusion au suivi final à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Décès toutes causes confondues
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 10 ans
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 10 ans
|
|
Transplantation cardiaque
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 10 ans
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 10 ans
|
|
Arythmie ventriculaire
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 10 ans
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 10 ans
|
|
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 10 ans
|
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
10 février 2036
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 février 2036
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Première publication (Réel)
6 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP251399
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .