Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PACE: Školní intervence všímavosti a soucitu u dětí (PACE)

17. března 2026 aktualizováno: IRCCS Fondazione Stella Maris

Studie PACE (Vědomí přítomného okamžiku, Pozornost, Soucit, Regulace emocí): Účinky školní intervence zaměřené na mindfulness a soucit

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky školního zásahu založeného na mindfulness, soucitu a regulaci emocí na psychickou pohodu dětí a vyšší kognitivní funkce.

Zásah je realizován ve třídním prostředí prostřednictvím strukturovaných zážitkových aktivit. Děti jsou hodnoceny před a po zásahu pomocí standardizovaných testů a dotazníků měřících pozornost, exekutivní funkce, emocionální regulaci, mindfulness a sebepřijetí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Itálie
        • Nábor
        • Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Costanza Ruffini
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Viola Margheri
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Itálie, 56126
        • Nábor
        • Universita di Pisa
        • Kontakt:
      • Pisa, Pisa, Itálie, 56128
        • Nábor
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlotta Bertini
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pietro Muratori
    • Roma
      • Roma, Roma, Itálie, 00165
        • Aktivní, ne nábor
        • John Cabot University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Účastníci musí být žáci základní školy (věk 6–11)

Kriteria pro vyloučení:

  • Chybění podepsaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mindfulness
Děti v této větvi se zúčastní šestimodulového školního mindfulness programu, který si klade za cíl podporovat emoční uvědomění, tělesné uvědomění, regulaci pozornosti a základní dovednosti seberegulace prostřednictvím věkově přiměřených metafor, zážitkových aktivit a krátkých mindfulness cvičení.
Behaviorální: Intervence založená na mindfulness
Mindfulness intervence je šestisedmiový školní program, který si klade za cíl podporovat emocionální uvědomění, tělesné uvědomění, regulaci pozornosti a základní dovednosti seberegulace prostřednictvím věkově přiměřených metafor, zážitkových aktivit a krátkých mindfulness praktik. Jednotlivé sezení zahrnují vyprávění příběhů, pohybové hry, senzorický průzkum, dechová cvičení a krátké uzemňovací aktivity. Klíčová témata zahrnují pochopení spojení mezi tělem a emocemi, rozpoznávání tělesných pocitů, pozorování myšlenek a trénink pozornosti prostřednictvím dýchání a senzorického uvědomění. Na konci každého sezení děti reflektují, co se naučily, prostřednictvím kreslení nebo skupinové diskuse, a hlavní témata programu jsou vizuálně shrnuta na plakátu ve třídě, který sleduje postup pěti sezení.
Aktivní komparátor: Sociální a emoční učení ve skupině
Děti v této větvi studie se zúčastní šestimodulové intervence sociálního a emočního učení (SEL). Program se zaměřuje na rozvoj dovedností v oblasti rozpoznávání emocí, regulace emocí, schopnosti vcítit se, řešení problémů a sociálních dovedností.
Behaviorální: Program sociálně-emočního učení
Intervence SEL se skládá ze šesti modulů založených na výuce ve třídě, které mají za cíl podporovat emoční kompetence a sociální dovednosti u dětí na základní škole. Moduly se zabývají: (1) prezentací programu a stanovením osobních cílů; (2) rozpoznáváním a pochopením základních emocí a jejich behaviorálních, kognitivních a fyziologických složek; (3) strategiemi emoční seberegulace, jako je uklidňující vnitřní řeč a pozitivní rozptýlení; (4) empatií a přijetím perspektivy druhých; (5) strukturovaným řešením problémů v každodenních konfliktech; a (6) rozpoznáváním osobních silných stránek a silných stránek vrstevníků.
Experimentální: Skupina Soucitu
Děti v této skupině se zúčastní šestidílného tréninku zaměřeného na rozvoj soucitu, který má za cíl rozvíjet soucit, emoční uvědomění a seberegulaci u dětí na základní škole.
Behaviorální: Výcvik zaměřený na soucit
Trénink zaměřený na soucit se skládá ze šesti modulů založených na výuce ve třídě, jejichž cílem je rozvíjet soucit, emoční uvědomění a seberegulaci u dětí na základní škole. Moduly se zabývají: (1) úvodem do soucitu a jeho třemi proudy (k sobě, k ostatním a přijímání soucitu); (2) pochopením "záludného mozku" a role myšlenek a emocí; (3) naučením se tří emocionálních systémů (ohrožení, hnací a uklidňující); (4) pěstováním pocitů bezpečí prostřednictvím soucitné představivosti a smyslového uvědomění; (5) zkoumáním různých částí sebe sama a rozvíjením soucitného já; a (6) pochopením a reakcí na sebekritiku se soucitem prostřednictvím reflexivních a kreativních aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mindfulness
Časové okno: 10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Mindfulness studentů bude hodnocena pomocí Child and Adolescent Mindfulness Measure (La Greco et al., 2011), což je 10položková sebeposuzovací škála. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = Nikdy pravda, 4 = Vždy pravda). Vyšší skóre značí vyšší míru mindfulness (rozsah 0-40).
10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Sebelítost
Časové okno: 10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Sebesoucit studentů bude hodnocen pomocí Škály sebesoucit pro děti (SCS-C; Sutton et al., 2018), což je 12položková sebeposuzovací škála. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = Téměř nikdy, 5 = Téměř vždy). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebesoucit.
10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Sebevědomí
Časové okno: 10 dní před zásahem a 10 dní po zásahu
Sebehodnocení studentů bude hodnoceno pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (Rosenberg, 1965), což je 10položková metoda sebehodnocení. Likertova škála (0 = rozhodně nesouhlasím, 3 = rozhodně souhlasím). Vyšší skóre indikuje vyšší sebeúctu (rozsah 0-30).
10 dní před zásahem a 10 dní po zásahu
Výkonné funkce – Vizuální pozornost (NEPSY-II)
Časové okno: 10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Vizuální pozornost je hodnocena pomocí subtestu Vizuální pozornost v rámci NEPSY-II, který měří rychlost a přesnost vizuální pozornosti. Nízké skóre naznačuje deficity ve selektivní pozornosti nebo rychlosti zpracování. Čas na dokončení je 180 sekund a přesnost se měří jako rozdíl mezi identifikovanými cílovými podněty a rušivými podněty. Skóre se převádí na skalární skóre (minimum: 1 - maximum 19).
10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Exekutivní funkce - Pracovní paměť (WISC-IV)
Časové okno: 10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Pracovní paměť/sekvenční schopnost je hodnocena pomocí subtestu Řazení písmen a čísel z WISC-IV. Bodování zahrnuje přidělování bodů za správně seřazené položky, což vede k hrubému skóre, které je následně převedeno na standardizované škálované skóre (od 1 do 19) pro srovnání, odrážející schopnost dítěte v krátkodobé sluchové paměti a mentální flexibilitě.
10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Vykonávací funkce - Přesnost inhibice (TeleFE)
Časové okno: 10 dní před intervencí a 10 dní po intervenci
Response inhibition je hodnocena pomocí úlohy Go/No-Go z TeleFE baterie. Dítěti jsou na obrazovce postupně prezentovány cílový podnět a ne-cílový podnět a musí stisknout mezerník co nejrychleji, když se objeví cílový podnět. Úloha se skládá ze 4 bloků, každý s 35 cílovými podněty a 15 ne-cílovými podněty. Každý blok tedy obsahuje celkem 50 podnětů (35 Go a 15 No-Go). V této studii byla administrována pouze verze úlohy Go/No-Go s geometrickými tvary. Z této úlohy je získán index inhibiční přesnosti, vypočítaný jako počet správných odpovědí na ne-cílové podněty a vyjádřený v percentilích (minimum: 0; maximum: 100).
10 dní před intervencí a 10 dní po intervenci
Řídící funkce - Rychlost inhibice (TeleFE)
Časové okno: 10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Response inhibition is assessed using the Go/No-Go task from the TeleFE battery. The child is presented with a target stimulus and a non-target stimulus sequentially on the screen and must press the spacebar as soon as possible when the target stimulus appears. The task consists of 4 blocks, each with 35 target stimuli and 15 non-target stimuli. Each block therefore, contains a total of 50 stimuli (35 Go and 15 No-Go). In the present study, only the geometric shapes version of the Go/No-Go task was administered. From this task, an index of inhibition speed, calculated as the time of correct responses to target stimuli and expressed in percentiles (minimum: 0; maximum: 100), is obtained.
10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Exekutivní funkce - Přesnost kontroly interference (TeleFE)
Časové okno: 10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Ovládání interference je hodnoceno pomocí 1. a 2. bloku Flanker úlohy z TeleFE baterie. Dítěti je na obrazovce prezentována série pěti šipek, které mohou všechny směřovat doprava nebo doleva (kongruentní podmínka), stejně jako šipka uprostřed může mít opačný směr než ty po stranách (inkongruentní podmínka). Tento úkol vyžaduje, aby dítě rychle přecházelo mezi kritérii odpovědí a přesně je implementovalo. Ve všech pokusech je na obrazovce zobrazen fixační bod přibližně 600-1200 ms před každou sadou šipek. Z tohoto úkolu je získán index přesnosti vyjádřený v percentilách (minimum: 0; maximum: 100) z správných odpovědí prvních dvou bloků.
10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Vykonné funkce - Rychlost kontroly interference (TeleFE)
Časové okno: 10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Interference control je hodnocen pomocí 1. a 2. bloku Flanker úlohy z TeleFE baterie. Dítěti je na obrazovce prezentována série pěti šipek, které mohou ukazovat všechny doprava nebo doleva (kongruentní podmínka), přičemž prostřední šipka může mít opačný směr než ty po stranách (inkongruentní podmínka). Tato úloha vyžaduje, aby dítě rychle přecházelo mezi kritérii odpovědi a přesně je implementovalo. Ve všech pokusech je na obrazovce před každou sadou šipek zobrazen fixační bod po dobu přibližně 600-1200 ms. Z této úlohy je získán rychlostní index vyjádřený v percentilách (minimum: 0; maximum: 100) z reakčního času při správné odpovědi prvních dvou bloků.
10 dní před zákrokem a 10 dní po zákroku
Vykonávací funkce v každodenním životě (QUFE)
Časové okno: 10 dní před zásahem a 10 dní po zásahu
Exekutivní funkce v každodenním životě je hodnocena pomocí dotazníku QUFE pro rodiče, který pokrývá více aspektů exekutivního fungování. Dotazníky pro exekutivní funkce (QUFE; Schweiger & Marzocchi, 2008) pro rodiče jsou vyplňovány k posouzení exekutivního fungování dítěte v kontextu života, konkrétně v domácím prostředí. Dotazník se skládal z 32 položek na pětibodové Likertově škále, týkajících se 5 oblastí zkoumání (kognitivní seberegulace, behaviorální seberegulace, správa materiálu, flexibilita adaptace a iniciativa) pro rodiče. Vypočítává se globální skóre (maximum: 160; minimální skóre: 32).
10 dní před zásahem a 10 dní po zásahu
Emocionální nestabilita
Časové okno: 10 dní před zásahem a 10 dní po zásahu
Emoční nestabilita studentů je hodnocena pomocí škály emoční nestability, kterou vyplňují rodiče (Pastorelli et al., 1997). Tato 20položková škála měří obtíže v regulaci emocí a tendenci prožívat negativní afekt. Odpovědi jsou hodnoceny na 3bodové Likertově škále (3 = Často, 2 = Někdy, 1 = Nikdy). Vyšší skóre indikuje vyšší emoční nestabilitu.
10 dní před zásahem a 10 dní po zásahu
Prospolečenské chování
Časové okno: 10 dní před intervencí a 10 dní po intervenci
Prospěšné chování studentů je hodnoceno pomocí Škály prosociálního chování, kterou vyplňují rodiče (Pastorelli et al., 1997). Tato 15položková škála hodnotí pozitivní sociální chování. Odpovědi jsou hodnoceny na 3bodové Likertově škále (3 = Často, 2 = Někdy, 1 = Nikdy). Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň prosociálnosti.
10 dní před intervencí a 10 dní po intervenci
Vykonávací funkce – Přesnost kognitivní flexibility (TeleFE)
Časové okno: 10 dní před intervencí a 10 dní po intervenci
Kognitivní flexibilita je hodnocena pomocí 3. bloku úlohy Flanker z TeleFE baterie. Dítěti je na obrazovce představena série pěti šipek, které mohou směřovat všechny doprava nebo doleva (kongruentní podmínka), přičemž prostřední šipka může mít opačný směr než ty po stranách (inkongruentní podmínka). Tato úloha vyžaduje, aby dítě rychle přecházelo mezi kritérii odpovědi a přesně je implementovalo. Ve všech pokusech je na obrazovce před každou sadou šipek zobrazen fixační bod po dobu přibližně 600-1200 ms. Z této úlohy je získán index přesnosti vyjádřený v percentilích (minimum: 0; maximum: 100) z správných odpovědí třetího bloku.
10 dní před intervencí a 10 dní po intervenci
Exekutivní funkce - Rychlost kognitivní flexibility (TeleFE)
Časové okno: 10 dní před zásahem a 10 dní po zásahu
Kognitivní flexibilita je hodnocena pomocí 3. bloku úlohy Flanker z TeleFE baterie. Dítěti je na obrazovce prezentována série pěti šipek, které mohou směřovat všechny doprava nebo doleva (kongruentní podmínka), přičemž prostřední šipka může mít opačný směr než šipky po stranách (inkongruentní podmínka). Tato úloha vyžaduje, aby dítě rychle přecházelo mezi kritérii odpovědí a přesně je uplatňovalo. Ve všech pokusech je na obrazovce před každou sadou šipek zobrazen fixační bod po dobu přibližně 600–1200 ms. Z této úlohy je získávána rychlost vyjádřená v percentilu (minimum: 0; maximum: 100) z reakční doby správných odpovědí třetího bloku.
10 dní před zásahem a 10 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Fondazione Stella Maris

Spolupracovníci

University of Pisa
University of Florence
John Cabot University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PACE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na mindfulness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit