Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PACE-tanulmány: Egy iskolai alapú mindfulness és együttérzési intervenció gyerekeknél (PACE)

2026. március 17. frissítette: IRCCS Fondazione Stella Maris

A PACE-tanulmány (Jelen-pillanat tudatosság, Figyelem, Együttérzés, Érzelmi szabályozás): Egy iskolai alapú mindfulness és együttérzési intervenció hatásai

Ez a tanulmány célja egy iskolai intervenció hatásainak értékelése, amely a tudatosság, az együttérzés és az érzelemszabályozás alapjaira épül, a gyermekek pszichológiai jóllétére és magasabb rendű kognitív funkcióira.

Az intervenciót strukturált tapasztalati tevékenységek révén osztályteremben valósítják meg. A gyermekeket az intervenció előtt és után értékelik szabványos tesztekkel és kérdőívekkel, amelyek a figyelmet, az irányító funkciókat, az érzelemszabályozást, a tudatosságot és az ön-együttérzést mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Olaszország
        • Toborzás
        • Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Costanza Ruffini
        • Alkutató:
          • Viola Margheri
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Olaszország, 56126
        • Toborzás
        • Universita di Pisa
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pisa, Pisa, Olaszország, 56128
        • Toborzás
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Carlotta Bertini
        • Kutatásvezető:
          • Pietro Muratori
    • Roma
      • Roma, Roma, Olaszország, 00165
        • Aktív, nem toborzó
        • John Cabot University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A résztvevőknek általános iskolás tanulóknak kell lenniük (6-11 éves korosztály)

Kizárási kritériumok:

  • Aláírt hozzájárulás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness Csoport
Az ebben az ágban részt vevő gyermekek hat modulból álló, iskolai környezetben zajló mindfulness intervencióban vesznek részt, amely érzelmi tudatosság, testi tudatosság, figyelemszabályozás és alapvető önszabályozási készségek fejlesztését célozza meg életkoruknak megfelelő metaforákon, tapasztalati tevékenységeken és rövid mindfulness-alapú gyakorlatokon keresztül.
Viselkedési: A tudatosságon alapuló intervenció
A mindfulness beavatkozás hat alkalomból álló, iskolai keretek között megvalósuló program, amely életkornak megfelelő metaforák, tapasztalati tevékenységek és rövid mindfulness alapú gyakorlatok révén célul tűzi ki az érzelmi tudatosság, a testi tudatosság, a figyelem szabályozás és az alapvető önszabályozási készségek fejlesztését. Az alkalmak történetmesélésből, mozgásjátékokból, érzékszervi felfedezésből, légzőgyakorlatokból és rövid földelési tevékenységekből állnak. A kulcsfontosságú témák közé tartozik a test-érzelem kapcsolatok megértése, a testi érzések felismerése, a gondolatok megfigyelése, valamint a figyelem légzési és érzékszervi tudatosságon keresztüli tréningje. Minden alkalom végén a gyerekek rajzolással vagy csoportos beszélgetéssel tükrözik vissza, hogy mit tanultak, és a program fő témáit vizuálisan összefoglalja egy osztálytermi poszter, amely az öt alkalom előrehaladását követi nyomon.
Aktív összehasonlító: Szociális és Érzelmi Tanulási Csoport
A gyermekek ebben az armban egy hatmodulos társas-érzelmi tanulás (SEL) intervencióban vesznek részt. A program az érzelmek felismerésének, érzelmi szabályozásnak, perspektívafelvételnek, problémamegoldásnak és társas készségeknek a fejlesztésére összpontosít.
Viselkedési: Szociális és Érzelmi Tanulási Program
Az SEL intervenció hat, az általános iskolás gyermekek érzelmi kompetenciájának és társas készségeinek fejlesztését célzó, osztálytermi modulból áll. A modulok a következőket érintik: (1) program bemutatása és személyes célkitűzések meghatározása; (2) alapvető érzelmek felismerése és megértése, valamint azok viselkedési, kognitív és fiziológiai összetevői; (3) érzelmi önszabályozási stratégiák, mint például a nyugtató önmegnyugtatás és a pozitív elterelés; (4) empátia és perspektívafelvétel; (5) strukturált problémamegoldás a mindennapi konfliktusok kezelésére; valamint (6) személyes és társ erősségek felismerése.
Kísérleti: Együttérzés Csoport
Az ebben az ágban részt vevő gyerekek hatmodulos Együttérzés-központú képzésen vesznek részt, amelynek célja az együttérzés, az érzelmi tudatosság és az önszabályozás fejlesztése általános iskolás gyerekeknél.
Viselkedési: Együttérzés-központú képzés
Az Önempátia-alapú Képzés hat osztálytermi modulból áll, amelyek elsődleges célja az önempátia, az érzelmi tudatosság és az önszabályozás fejlesztése az általános iskolás gyermekeknél. A modulok a következőket tárgyalják: (1) bevezetés az önempátiába és annak három áramlásába (önmagunk felé, mások felé, valamint az önempátia megkapása); (2) a "trükkös agy" megértése, valamint a gondolatok és érzelmek szerepének bemutatása; (3) a három érzelmi rendszer (veszély, hajtóerő és nyugtató) megismerése; (4) a biztonságérzet ápolása önempátia-alapú képzeleti gyakorlatokkal és érzékszervi tudatossággal; (5) az én különböző részeinek feltárása és az önempátikus én kialakítása; valamint (6) az önkritika megértése és önempátia-alapú válasza reflexív és kreatív tevékenységek révén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindfulness
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A tanulók tudatosságát a Gyermek- és Serdülőkorúak Tudatosság Mérőeszközével (La Greco és mtsai, 2011) értékeljük, amely egy 10 tételes önbevallásos mérési eszköz. A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékeljük (0 = Soha nem igaz, 4 = Mindig igaz). A magasabb pontszám nagyobb tudatosságot jelez (0-40 pont között).
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
Önmagunk iránti együttérzés
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A tanulók önkompasszióját a Gyermekek Önkompasszió Skálájával (SCS-C; Sutton et al., 2018) értékeljük, amely egy 12 tételből álló önbevallásos mérőeszköz. Az elemeket egy 5 pontos Likert-skálán értékeljük (1 = Szinte soha, 5 = Szinte mindig). A magasabb pontszámok magasabb szintű önkompassziót jeleznek.
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
Önbecsülés
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A diákok önértékelését a Rosenberg Önértékelési Skála (Rosenberg, 1965) segítségével értékeljük, amely egy 10 tételből álló önbevallásos mérőeszköz. Likert-skála (0 = Egyáltalán nem értek egyet, 3 = Teljes mértékben egyetértek). A magasabb pontszámok magasabb önértékelést jeleznek (0-30 tartomány).
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
Végrehajtó funkciók - Vizuális figyelem (NEPSY-II)
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A vizuális figyelmet a NEPSY-II vizuális figyelmi alszubtesztjével értékelik, amely a vizuális figyelem sebességét és pontosságát méri. Az alacsony pontszámok a szelektív figyelem vagy a feldolgozási sebesség hiányosságaira utalhatnak. A kitöltési idő 180 másodperc, és a pontosságot a célstimulusok és a zavaró stimulusok közötti különbségként mérik. A pontszámot skaláris pontszámokká alakítják (minimum: 1 – maximum: 19).
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
Végrehajtó funkciók - Munkamemória (WISC-IV)
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A munkamemória/szekvenciális képesség értékelése a WISC-IV Letter-Number Sequencing alfeszttel történik. A pontozás során pontokat adnak a helyesen szekvenciált elemekért, amelyekből nyers pontszám keletkezik, majd ezt standardizált skálapontszámmá (1-től 19-ig) alakítják át az összehasonlításhoz, tükrözve a gyermek rövid távú auditív memóriáját és mentális rugalmasságát.
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
Végrehajtó funkciók - Gátlási pontosság (TeleFE)
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A válaszgátlást a TeleFE tesztcsomag Go/No-Go feladatával értékelik. A gyermeknek célstimuluszt és nem célstimuluszt mutatnak egymás után a képernyőn, és a célstimulusz megjelenésekor a lehető leggyorsabban meg kell nyomnia a szóköz billentyűt. A feladat 4 blokkból áll, minden blokkban 35 célstimulusz és 15 nem célstimulusz található. Minden blokk tehát összesen 50 stimulust tartalmaz (35 Go és 15 No-Go). A jelen tanulmányban csak a Go/No-Go feladat geometriai alakzatok változatát alkalmazták. Ebből a feladatból egy gátlási pontossági indexet kapunk, amelyet a nem célstimuluszokra adott helyes válaszok számaként számítanak ki és százalékban fejeznek ki (minimum: 0; maximum: 100).
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
Végrehajtó funkciók - Gátlás sebessége (TeleFE)
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A válaszgátlást a TeleFE tesztcsomag Go/No-Go feladatával értékelik. A gyermeknek egy célstimulust és egy nem célstimulust mutatnak fel egymás után a képernyőn, és a célstimulus megjelenésekor a lehető leggyorsabban meg kell nyomnia a szóköz billentyűt. A feladat 4 blokkból áll, mindegyik blokkban 35 célstimulus és 15 nem célstimulus található. Minden blokk tehát összesen 50 stimulust tartalmaz (35 Go és 15 No-Go). A jelen vizsgálatban csak a Go/No-Go feladat geometriai alakzatok verzióját alkalmazták. Ebből a feladatból egy gátlási sebesség indexet kapunk, amelyet a célstimulusokra adott helyes válaszok idejeként számítanak ki és percentilisekben fejeznek ki (minimum: 0; maximum: 100).
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
Végrehajtó funkciók - Interferenciaszabályozás pontossága (TeleFE)
Időkeret: 10 nappal az intervenció előtt és 10 nappal az intervenció után
Az interferenciakontroll a TeleFE tesztcsomag Flanker feladatának 1. és 2. blokkjával értékelődik. A gyermeknek öt, a képernyőn sorba rendezett nyíl látható, amelyek mind jobbra vagy mind balra mutathatnak (kongruens feltétel), vagy a középső nyíl ellentétes irányba mutathat a szélsőkhöz képest (inkongruens feltétel). Ez a feladat megköveteli, hogy a gyermek gyorsan váltson a válaszcritériumok között, és pontosan alkalmazza azokat. Minden próbában egy rögzítési pont jelenik meg a képernyőn körülbelül 600-1200 ms-ig minden nyílcsoport előtt. Ebből a feladatból egy pontossági indexet kapunk százalékban kifejezve (minimum: 0; maximum: 100) az első két blokk helyes válaszaiból.
10 nappal az intervenció előtt és 10 nappal az intervenció után
Végrehajtó funkciók - Interferenciakontroll Sebesség (TeleFE)
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
Az interferenciakontroll értékelése a TeleFE tesztből származó Flanker feladat 1. és 2. blokkjával történik. A gyermeknek egy sor öt, a képernyőn elhelyezett nyíl látható, amelyek mind jobbra vagy balra mutathatnak (konkordáns feltétel), valamint a középső nyíl ellentétes irányba mutathat a szélsőkkel szemben (inkonkordáns feltétel). Ez a feladat megköveteli, hogy a gyermek gyorsan váltson a válaszfeltételek között, és pontosan alkalmazza azokat. Minden kísérletben egy rögzítési pont jelenik meg a képernyőn körülbelül 600-1200 ms-ig az egyes nyílcsoportok előtt. Ebből a feladatból egy sebességindexet kapunk percentilisekben kifejezve (minimum: 0; maximum: 100), amely az első két blokk helyes reakcióidejéből származik.
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A végrehajtó funkciók a mindennapi életben (QUFE)
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A mindennapi életben végrehajtó funkciókat a QUFE szülői kérdőív segítségével értékelik, amely a végrehajtó működés több aspektusát is lefedi. A végrehajtó funkciókra vonatkozó szülői kérdőívet (QUFE; Schweiger & Marzocchi, 2008) kitöltik a gyermek végrehajtó működésének az életi kontextusban, különösen az otthoni környezetben történő értékelésére. A kérdőív 32 tételből állt egy ötfokozatú Likert-skálán, amely 5 vizsgálati területet (kognitív önszabályozás, viselkedési önszabályozás, anyagi menedzsment, adaptációs rugalmasság és kezdeményezőkészség) érintett a szülők számára. Egy globális pontszámot számítanak ki (maximum: 160; minimum pontszám: 32).
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
Érzelmi instabilitás
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A tanulók érzelmi instabilitását a szülő által kitöltött Érzelmi Instabilitás Skála (Pastorelli és mtsai., 1997) segítségével értékelik. Ez a 20 tételből álló skála az érzelmi szabályozási nehézségeket és a negatív érzelmek gyakori tapasztalásának hajlamát méri. A válaszokat egy 3 pontos Likert-skálán értékelik (3 = Gyakran, 2 = Néha, 1 = Soha). Magasabb pontszámok magasabb érzelmi instabilitást jeleznek.
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
Proszociális viselkedés
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A diákok prosociális viselkedését a szülői jelentésen alapuló Prosocial Behavior Scale (Pastorelli et al., 1997) segítségével értékelik. Ez a 15 tételből álló skála a pozitív társas viselkedéseket méri. A válaszokat egy 3 pontos Likert-skálán értékelik (3 = Gyakran, 2 = Néha, 1 = Soha). A magasabb pontszámok magasabb prosociális szintet jeleznek.
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
Végrehajtó funkciók - Kognitív rugalmasság pontosság (TeleFE)
Időkeret: 10 nappal az intervenció előtt és 10 nappal az intervenció után
A kognitív rugalmasságot a TeleFE tesztcsomag Flanker feladatának 3. blokkjával értékelik. A gyermeknek egy sor öt, a képernyőn elhelyezett nyíl látható, amelyek mind jobbra vagy balra mutathatnak (konkurens feltétel), valamint a középső nyíl iránya ellentétes lehet az oldalsóakkal (inkongruens feltétel). Ez a feladat megköveteli, hogy a gyermek gyorsan váltson a válasz kritériumai között és pontosan alkalmazza azokat. Minden kísérletben egy fixációs pont jelenik meg a képernyőn körülbelül 600-1200 ms-ig minden nyílsorozat előtt. Ebből a feladatból egy pontossági indexet kapunk százalékban kifejezve (minimum: 0; maximum: 100) a harmadik blokk helyes válaszaiból.
10 nappal az intervenció előtt és 10 nappal az intervenció után
Végrehajtó funkciók - Kognitív rugalmasság sebessége (TeleFE)
Időkeret: 10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után
A kognitív flexibilitás értékelése a TeleFE tesztsorozat Flanker feladatának 3. blokkjával történik. A gyermeknek egy sor öt, a képernyőn egymás mellett elhelyezkedő nyilat mutatnak, amelyek mind jobbra vagy mind balra mutathatnak (konzisztens feltétel), illetve a középső nyíl ellentétes irányba mutathat, mint az oldalsók (inkonzisztens feltétel). Ez a feladat megköveteli, hogy a gyermek gyorsan váltson a válasz-kritériumok között és pontosan alkalmazza azokat. Minden próbálkozás előtt egy rögzítési pont jelenik meg a képernyőn körülbelül 600-1200 ms-ig, mielőtt a nyíl-sor megjelenne. Ebből a feladatból egy sebességérték százalékban (minimum: 0; maximum: 100) származtatható a harmadik blokk helyes válaszainak reakcióidejéből.
10 nappal a beavatkozás előtt és 10 nappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Fondazione Stella Maris

Együttműködők

University of Pisa
University of Florence
John Cabot University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PACE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel