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PACE-Studie: Eine schulbasierte Achtsamkeits- und Mitgefühlsintervention bei Kindern (PACE)

17. März 2026 aktualisiert von: IRCCS Fondazione Stella Maris

Die PACE-Studie (Present-Moment Awareness, Attention, Compassion, Emotion Regulation): Auswirkungen einer schulbasierten Achtsamkeits- und Mitgefühlsintervention

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer schulbasierten Intervention, die auf Achtsamkeit, Mitgefühl und Emotionsregulation basiert, auf das psychische Wohlbefinden und die höheren kognitiven Funktionen von Kindern zu bewerten.

Die Intervention wird in einem Klassenzimmer durch strukturierte erfahrungsbasierte Aktivitäten durchgeführt. Die Kinder werden vor und nach der Intervention mit standardisierten Tests und Fragebögen bewertet, die Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Emotionsregulation, Achtsamkeit und Selbstmitgefühl messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italien
        • Rekrutierung
        • Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Costanza Ruffini
        • Unterermittler:
          • Viola Margheri
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • Universita di Pisa
        • Kontakt:
      • Pisa, Pisa, Italien, 56128
        • Rekrutierung
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Carlotta Bertini
        • Hauptermittler:
          • Pietro Muratori
    • Roma
      • Roma, Roma, Italien, 00165
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • John Cabot University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen Grundschüler sein (Alter 6-11)

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende unterschriebene Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsgruppe
Kinder in diesem Arm werden an einer sechs-moduligen, schulbasierten Achtsamkeitsintervention teilnehmen, die darauf abzielt, emotionale Bewusstheit, Körperbewusstheit, Aufmerksamkeitsregulation und grundlegende Selbstregulationsfähigkeiten durch altersgerechte Metaphern, erfahrungsorientierte Aktivitäten und kurze achtsamkeitsbasierte Übungen zu fördern.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Die Achtsamkeitsintervention ist ein sechssitziges, schulbasiertes Programm, das darauf abzielt, emotionale Bewusstheit, Körperbewusstsein, Aufmerksamkeitsregulation und grundlegende Selbstregulationsfähigkeiten durch altersgerechte Metaphern, erfahrungsbasierte Aktivitäten und kurze achtsamkeitsbasierte Übungen zu fördern. Die Sitzungen umfassen Geschichtenerzählen, Bewegungsspiele, Sinneserforschung, Atemübungen und kurze Erdungsaktivitäten. Zu den Schlüsselthemen gehören das Verständnis von Körper-Emotions-Verbindungen, das Erkennen von Körperempfindungen, das Beobachten von Gedanken und das Trainieren der Aufmerksamkeit durch Atmung und Sinnesbewusstsein. Am Ende jeder Sitzung reflektieren die Kinder das Gelernte durch Zeichnen oder Gruppendiskussion, und die Hauptthemen des Programms werden visuell in einem Klassenraumplakat zusammengefasst, das den Fortschritt der fünf Sitzungen verfolgt.
Aktiver Komparator: Sozial-emotionales Lerngruppe
Kinder in diesem Arm werden an einer sechs Module umfassenden Social Emotional Learning (SEL)-Intervention teilnehmen. Das Programm konzentriert sich auf die Entwicklung von Fähigkeiten in den Bereichen Emotionserkennung, Emotionsregulation, Perspektivenübernahme, Problemlösung und soziale Kompetenzen.
Verhalten: Sozial-emotionales Lernprogramm
Die SEL-Intervention besteht aus sechs klassenbasierten Modulen, die darauf abzielen, emotionale Kompetenz und soziale Fähigkeiten bei Grundschulkindern zu fördern. Module behandeln: (1) Programmvorstellung und persönliche Zielsetzung; (2) Erkennung und Verständnis grundlegender Emotionen und ihrer verhaltensbezogenen, kognitiven und physiologischen Komponenten; (3) Strategien zur emotionalen Selbstregulation wie beruhigende Selbstgespräche und positive Ablenkung; (4) Empathie und Perspektivenübernahme; (5) strukturierte Problemlösung für alltägliche Konflikte; und (6) Erkennung persönlicher und kollegialer Stärken.
Experimental: Mitgefühlsgruppe
Kinder in dieser Gruppe werden an einem sechs Module umfassenden Achtsamkeitstraining teilnehmen, das darauf abzielt, Mitgefühl, emotionale Bewusstheit und Selbstregulation bei Grundschulkindern zu entwickeln.
Verhalten: Mitgefühlsorientiertes Training
Das Mitgefühlsbasierte Training besteht aus sechs klassenbasierten Modulen, die darauf abzielen, Mitgefühl, emotionale Bewusstheit und Selbstregulation bei Grundschulkindern zu entwickeln. Die Module behandeln: (1) Einführung in Mitgefühl und seine drei Ströme (gegenüber sich selbst, gegenüber anderen und Empfangen von Mitgefühl); (2) Verständnis des "trickreichen Gehirns" und der Rolle von Gedanken und Emotionen; (3) Erlernen der drei emotionalen Systeme (Bedrohung, Antrieb und Beruhigung); (4) Kultivierung von Sicherheitsgefühlen durch mitfühlende Vorstellungsbilder und sensorische Bewusstheit; (5) Erkundung verschiedener Selbstanteile und Entwicklung des mitfühlenden Selbst; und (6) Verständnis und Reaktion auf Selbstkritik mit Mitgefühl durch reflektierende und kreative Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: 10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Die Achtsamkeit der Schüler wird mit dem Child and Adolescent Mindfulness Measure (La Greco et al., 2011) bewertet, einem 10-Punkte-Selbstberichtsmaß. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = Nie wahr, 4 = Immer wahr). Höhere Punktzahlen zeigen eine größere Achtsamkeit an (Bereich 0-40).
10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Das Selbstmitgefühl der Schüler wird mithilfe der Self-Compassion Scale for Children (SCS-C; Sutton et al., 2018) bewertet, einem 12-Item Selbstberichtsfragebogen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = Fast nie, 5 = Fast immer). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hin.
10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: 10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Das Selbstwertgefühl der Studierenden wird mithilfe der Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965) bewertet, einem 10-Punkte-Selbstberichtsmaß. Likert-Skala (0 = Stimme überhaupt nicht zu, 3 = Stimme voll und ganz zu). Höhere Werte deuten auf ein höheres Selbstwertgefühl hin (Bereich 0-30).
10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Exekutive Funktionen - Visuelle Aufmerksamkeit (NEPSY-II)
Zeitfenster: 10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Die visuelle Aufmerksamkeit wird mit dem Untertest Visuelle Aufmerksamkeit der NEPSY-II bewertet, der Geschwindigkeit und Genauigkeit der visuellen Aufmerksamkeit misst. Niedrige Werte deuten auf Defizite in der selektiven Aufmerksamkeit oder Verarbeitungsgeschwindigkeit hin. Die Bearbeitungszeit beträgt 180 Sekunden und die Genauigkeit wird als Differenz zwischen den erkannten Zielreizen und den Ablenkreizen gemessen. Der Wert wird in Skalenwerte umgewandelt (Minimum: 1 - Maximum: 19).
10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Exekutive Funktionen - Arbeitsgedächtnis (WISC-IV)
Zeitfenster: 10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Das Arbeitsgedächtnis/die Sequenzierungsfähigkeit wird mit dem Buchstaben-Zahlen-Folgen-Subtest der WISC-IV bewertet. Die Bewertung umfasst die Vergabe von Punkten für korrekt sequenzierte Items, was zu einem Rohwert führt, der dann in einen standardisierten Skalenwert (von 1 bis 19) zur Vergleichbarkeit umgewandelt wird und die Fähigkeit des Kindes im auditiven Kurzzeitgedächtnis und der mentalen Flexibilität widerspiegelt.
10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Exekutive Funktionen - Inhibitionsgenauigkeit (TeleFE)
Zeitfenster: 10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Die Reaktionshemmung wird mithilfe der Go/No-Go-Aufgabe aus der TeleFE-Batterie bewertet. Dem Kind werden ein Zielreiz und ein Nicht-Zielreiz nacheinander auf dem Bildschirm präsentiert, und es muss die Leertaste so schnell wie möglich drücken, wenn der Zielreiz erscheint. Die Aufgabe besteht aus 4 Blöcken, jeder mit 35 Zielreizen und 15 Nicht-Zielreizen. Jeder Block enthält daher insgesamt 50 Reize (35 Go und 15 No-Go). In der vorliegenden Studie wurde nur die Version der Go/No-Go-Aufgabe mit geometrischen Formen durchgeführt. Aus dieser Aufgabe wird ein Index der Hemmungsgenauigkeit ermittelt, berechnet als die Anzahl der korrekten Reaktionen auf Nicht-Zielreize und in Perzentilen ausgedrückt (Minimum: 0; Maximum: 100).
10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Exekutive Funktionen - Inhibitionsgeschwindigkeit (TeleFE)
Zeitfenster: 10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Die Reaktionshemmung wird mithilfe der Go/No-Go-Aufgabe aus der TeleFE-Batterie bewertet. Dem Kind werden nacheinander ein Zielreiz und ein Nicht-Zielreiz auf dem Bildschirm präsentiert, und es muss die Leertaste so schnell wie möglich drücken, wenn der Zielreiz erscheint. Die Aufgabe besteht aus 4 Blöcken, jeder mit 35 Zielreizen und 15 Nicht-Zielreizen. Jeder Block enthält daher insgesamt 50 Reize (35 Go und 15 No-Go). In der vorliegenden Studie wurde nur die Version der Go/No-Go-Aufgabe mit geometrischen Formen durchgeführt. Aus dieser Aufgabe wird ein Index der Hemmungsgeschwindigkeit ermittelt, der als Zeit der korrekten Reaktionen auf Zielreize berechnet und in Perzentilen ausgedrückt wird (Minimum: 0; Maximum: 100).
10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Exekutive Funktionen - Interferenzkontrolle Genauigkeit (TeleFE)
Zeitfenster: 10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Die Interferenzkontrolle wird anhand des 1. und 2. Blocks der Flanker-Aufgabe aus der TeleFE-Batterie bewertet. Dem Kind wird eine Reihe von fünf Pfeilen präsentiert, die auf dem Bildschirm ausgerichtet sind und alle nach rechts oder nach links zeigen können (kongruente Bedingung), wobei der Pfeil in der Mitte auch die entgegengesetzte Richtung zu denen an den Seiten haben kann (inkongruente Bedingung). Diese Aufgabe erfordert vom Kind, schnell zwischen Antwortkriterien zu wechseln und diese präzise umzusetzen. In allen Versuchen wird vor jedem Pfeilsatz ein Fixationspunkt für etwa 600-1200 ms auf dem Bildschirm angezeigt. Aus dieser Aufgabe wird ein Genauigkeitsindex in Perzentilen (Minimum: 0; Maximum: 100) aus den korrekten Antworten der ersten beiden Blöcke ermittelt.
10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Exekutive Funktionen - Interferenzkontrolle Geschwindigkeit (TeleFE)
Zeitfenster: 10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Die Interferenzkontrolle wird mithilfe des 1. und 2. Blocks der Flanker-Aufgabe aus der TeleFE-Batterie bewertet. Dem Kind wird eine Reihe von fünf Pfeilen präsentiert, die auf dem Bildschirm ausgerichtet sind und alle nach rechts oder nach links zeigen können (kongruente Bedingung), wobei der Pfeil in der Mitte auch die entgegengesetzte Richtung zu denen an der Seite haben kann (inkongruente Bedingung). Diese Aufgabe erfordert vom Kind, schnell zwischen Reaktionskriterien zu wechseln und sie präzise umzusetzen. In allen Versuchen wird vor jedem Satz von Pfeilen für etwa 600-1200 ms ein Fixationspunkt auf dem Bildschirm angezeigt. Aus dieser Aufgabe wird ein Geschwindigkeitsindex in Perzentilen (Minimum: 0; Maximum: 100) aus der Reaktionszeit bei der korrekten Antwort der ersten beiden Blöcke ermittelt.
10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Exekutive Funktionen im Alltag (QUFE)
Zeitfenster: 10 Tage vor Intervention und 10 Tage nach Intervention
Die exekutive Funktion im täglichen Leben wird mithilfe des QUFE-Elternfragebogens bewertet, der mehrere Aspekte der exekutiven Funktionen abdeckt. Die Fragebögen für Exekutive Funktionen (QUFE; Schweiger & Marzocchi, 2008) für Eltern werden ausgefüllt, um die exekutiven Funktionen des Kindes im Lebenskontext, insbesondere im häuslichen Umfeld, zu bewerten. Der Fragebogen bestand aus 32 Items auf einer fünfstufigen Likert-Skala, die 5 Untersuchungsbereiche (kognitive Selbstregulierung, verhaltensbezogene Selbstregulierung, Materialmanagement, Anpassungsflexibilität und Initiative) für Eltern betreffen. Ein Gesamtscore wird berechnet (Maximum: 160; Mindestscore: 32).
10 Tage vor Intervention und 10 Tage nach Intervention
Emotionale Instabilität
Zeitfenster: 10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Die emotionale Instabilität der Schüler wird mithilfe der von den Eltern ausgefüllten Emotional Instability Scale (Pastorelli et al., 1997) bewertet.
Diese 20-Item-Skala misst Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation und die Tendenz, negative Affekte zu erleben.
Die Antworten werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (3 = Oft, 2 = Manchmal, 1 = Nie).
Höhere Werte weisen auf eine höhere emotionale Instabilität hin.
10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Prosoziales Verhalten
Zeitfenster: 10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Das prosoziale Verhalten der Schüler wird mit der von den Eltern ausgefüllten Prosocial Behavior Scale (Pastorelli et al., 1997) bewertet. Diese 15-Item-Skala bewertet positives soziales Verhalten. Die Antworten werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet (3 = Oft, 2 = Manchmal, 1 = Nie). Höhere Werte zeigen ein höheres Maß an Prosozialität an.
10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Exekutive Funktionen - Kognitive Flexibilität Genauigkeit (TeleFE)
Zeitfenster: 10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Kognitive Flexibilität wird mit dem 3. Block der Flanker-Aufgabe aus der TeleFE-Batterie bewertet. Dem Kind wird eine Reihe von fünf Pfeilen präsentiert, die auf dem Bildschirm ausgerichtet sind und entweder alle nach rechts oder nach links zeigen können (kongruente Bedingung), wobei der Pfeil in der Mitte auch die entgegengesetzte Richtung zu denen an den Seiten haben kann (inkongruente Bedingung). Diese Aufgabe erfordert vom Kind, schnell zwischen Reaktionskriterien zu wechseln und diese präzise umzusetzen. In allen Durchgängen wird vor jedem Pfeilsatz für etwa 600-1200 ms ein Fixierungspunkt auf dem Bildschirm angezeigt. Aus dieser Aufgabe wird ein Genauigkeitsindex in Perzentilen (Minimum: 0; Maximum: 100) aus den korrekten Antworten des dritten Blocks ermittelt.
10 Tage vor dem Eingriff und 10 Tage nach dem Eingriff
Exekutive Funktionen - Kognitive Flexibilität Geschwindigkeit (TeleFE)
Zeitfenster: 10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention
Die kognitive Flexibilität wird anhand des 3. Blocks der Flanker-Aufgabe aus der TeleFE-Batterie bewertet. Dem Kind wird eine Reihe von fünf Pfeilen präsentiert, die auf dem Bildschirm ausgerichtet sind und alle nach rechts oder links zeigen können (kongruente Bedingung), wobei der Pfeil in der Mitte auch in die entgegengesetzte Richtung zu denen an der Seite zeigen kann (inkongruente Bedingung). Diese Aufgabe erfordert vom Kind, schnell zwischen Reaktionskriterien zu wechseln und diese präzise umzusetzen. In allen Versuchen wird vor jedem Pfeilsatz ein Fixationspunkt für etwa 600-1200 ms auf dem Bildschirm angezeigt. Aus dieser Aufgabe wird eine Geschwindigkeit in Perzentilen (Minimum: 0; Maximum: 100) aus der Reaktionszeit der korrekten Antworten des dritten Blocks ermittelt.
10 Tage vor der Intervention und 10 Tage nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Fondazione Stella Maris

Mitarbeiter

University of Pisa
University of Florence
John Cabot University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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