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Estudio PACE: Una intervención escolar de mindfulness y compasión en niños (PACE)

17 de marzo de 2026 actualizado por: IRCCS Fondazione Stella Maris

El Estudio PACE (Conciencia del Momento Presente, Atención, Compasión, Regulación Emocional): Efectos de una Intervención Escolar Basada en Mindfulness y Compasión

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención escolar basada en mindfulness, compasión y regulación emocional sobre el bienestar psicológico y las funciones cognitivas de orden superior de los niños.

La intervención se lleva a cabo en un entorno de aula a través de actividades experienciales estructuradas. Los niños son evaluados antes y después de la intervención mediante pruebas estandarizadas y cuestionarios que miden la atención, las funciones ejecutivas, la regulación emocional, el mindfulness y la autocompasión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia
        • Reclutamiento
        • Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Costanza Ruffini
        • Sub-Investigador:
          • Viola Margheri
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamiento
        • Universita di Pisa
        • Contacto:
      • Pisa, Pisa, Italia, 56128
        • Reclutamiento
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Carlotta Bertini
        • Investigador principal:
          • Pietro Muratori
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00165
        • Activo, no reclutando
        • John Cabot University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser estudiantes de primaria (edad 6-11)

Criterios de exclusión:

  • Falta de consentimiento firmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Mindfulness
Los niños en este brazo participarán en una intervención escolar de mindfulness de seis módulos que tiene como objetivo promover la conciencia emocional, la conciencia corporal, la regulación atencional y las habilidades básicas de autorregulación a través de metáforas apropiadas para la edad, actividades experienciales y breves prácticas basadas en mindfulness.
Conductual: Intervención basada en mindfulness
La intervención de mindfulness es un programa escolar de seis sesiones que tiene como objetivo promover la conciencia emocional, la conciencia corporal, la regulación de la atención y las habilidades básicas de autorregulación a través de metáforas apropiadas para la edad, actividades experienciales y breves prácticas basadas en mindfulness. Las sesiones incluyen narración de cuentos, juegos de movimiento, exploración sensorial, ejercicios de respiración y breves actividades de conexión a tierra. Los temas clave incluyen comprender las conexiones entre cuerpo y emoción, reconocer sensaciones corporales, observar pensamientos y entrenar la atención a través de la respiración y la conciencia sensorial. Al final de cada sesión, los niños reflexionan sobre lo aprendido mediante dibujos o discusiones grupales, y los temas principales del programa se resumen visualmente en un póster de aula que sigue la progresión de las cinco sesiones.
Comparador activo: Grupo de Aprendizaje Socioemocional
Los niños en este grupo participarán en una intervención de Aprendizaje Socioemocional (SEL) de seis módulos. El programa se centra en desarrollar habilidades en reconocimiento de emociones, regulación emocional, toma de perspectiva, resolución de problemas y habilidades sociales.
Conductual: Programa de Aprendizaje Socioemocional
La intervención SEL consiste en seis módulos basados en el aula destinados a promover la competencia emocional y las habilidades sociales en niños de primaria. Los módulos abordan: (1) presentación del programa y establecimiento de objetivos personales; (2) reconocimiento y comprensión de las emociones básicas y sus componentes conductuales, cognitivos y fisiológicos; (3) estrategias de autorregulación emocional como el diálogo interno tranquilizador y la distracción positiva; (4) empatía y toma de perspectiva; (5) resolución estructurada de problemas para conflictos cotidianos; y (6) reconocimiento de las fortalezas personales y de los compañeros.
Experimental: Grupo Compasión
Los niños en este brazo participarán en un entrenamiento de seis módulos centrado en la compasión, destinado a desarrollar la compasión, la conciencia emocional y la autorregulación en niños de primaria.
Conductual: Formación Centrada en la Compasión
El Entrenamiento Centrado en la Compasión consta de seis módulos basados en el aula, diseñados para desarrollar la compasión, la conciencia emocional y la autorregulación en niños de educación primaria. Los módulos abordan: (1) introducción a la compasión y sus tres flujos (hacia uno mismo, hacia los demás y recibir compasión); (2) comprensión del "cerebro complicado" y el papel de los pensamientos y las emociones; (3) aprendizaje de los tres sistemas emocionales (amenaza, impulso y calma); (4) cultivo de sentimientos de seguridad a través de imágenes compasivas y conciencia sensorial; (5) exploración de las diferentes partes del yo y desarrollo del yo compasivo; y (6) comprensión y respuesta a la autocrítica con compasión mediante actividades reflexivas y creativas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención plena
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
La atención plena de los estudiantes se evaluará con la Medida de Atención Plena para Niños y Adolescentes (La Greco et al., 2011), una medida de autoinforme de 10 ítems. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (0 = Nunca cierto, 4 = Siempre cierto). Las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena (rango 0-40).
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Autocompasión
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
La autocompasión de los estudiantes se evaluará utilizando la Escala de Autocompasión para Niños (SCS-C; Sutton et al., 2018), una medida de autoinforme de 12 ítems. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = Casi nunca, 5 = Casi siempre). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autocompasión.
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Autoestima
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
La autoestima de los estudiantes se evaluará mediante la Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965), una medida de autoinforme de 10 ítems. Escala Likert (0 = Totalmente en desacuerdo, 3 = Totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima (rango 0-30).
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Funciones ejecutivas - Atención visual (NEPSY-II)
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
La atención visual se evalúa mediante la subprueba de Atención Visual del NEPSY-II, que mide la velocidad y precisión de la atención visual. Las puntuaciones bajas sugieren déficits en la atención selectiva o en la velocidad de procesamiento. El tiempo de finalización es de 180 segundos y la precisión se mide como la diferencia entre los estímulos objetivo identificados y los estímulos distractores. La puntuación se convierte en puntuaciones escalares (mínimo: 1 - máximo: 19).
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Funciones ejecutivas - Memoria de trabajo (WISC-IV)
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
La memoria de trabajo/la capacidad de secuenciación se evalúa mediante la subprueba de Secuenciación de Letras y Números de la WISC-IV. La puntuación implica dar puntos por los elementos secuenciados correctamente, lo que lleva a una puntuación bruta, que luego se convierte en una puntuación escalar estandarizada (de 1 a 19) para su comparación, reflejando la capacidad del niño en memoria auditiva a corto plazo y flexibilidad mental.
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Funciones ejecutivas - Precisión de inhibición (TeleFE)
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
La inhibición de respuesta se evalúa mediante la tarea Go/No-Go de la batería TeleFE. Al niño se le presentan un estímulo objetivo y un estímulo no objetivo de forma secuencial en la pantalla y debe presionar la barra espaciadora lo más rápido posible cuando aparezca el estímulo objetivo. La tarea consta de 4 bloques, cada uno con 35 estímulos objetivo y 15 estímulos no objetivo. Por lo tanto, cada bloque contiene un total de 50 estímulos (35 Go y 15 No-Go). En el presente estudio, solo se administró la versión de formas geométricas de la tarea Go/No-Go. A partir de esta tarea, se obtiene un índice de precisión de inhibición, calculado como el número de respuestas correctas a estímulos no objetivo y expresado en percentiles (mínimo: 0; máximo: 100).
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Funciones ejecutivas - Velocidad de inhibición (TeleFE)
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
La inhibición de respuesta se evalúa mediante la tarea Go/No-Go de la batería TeleFE. Al niño se le presentan un estímulo objetivo y un estímulo no objetivo de forma secuencial en la pantalla y debe presionar la barra espaciadora lo más rápido posible cuando aparezca el estímulo objetivo. La tarea consta de 4 bloques, cada uno con 35 estímulos objetivo y 15 estímulos no objetivo. Por lo tanto, cada bloque contiene un total de 50 estímulos (35 Go y 15 No-Go). En el presente estudio, solo se administró la versión de formas geométricas de la tarea Go/No-Go. A partir de esta tarea, se obtiene un índice de velocidad de inhibición, calculado como el tiempo de respuestas correctas a los estímulos objetivo y expresado en percentiles (mínimo: 0; máximo: 100).
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Funciones ejecutivas - Precisión del control de interferencia (TeleFE)
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
El control de interferencia se evalúa utilizando el primer y segundo bloque de la tarea Flanker de la batería TeleFE. Se presenta al niño una serie de cinco flechas alineadas en la pantalla, que pueden apuntar todas a la derecha o a la izquierda (condición congruente), así como la flecha del medio puede tener la dirección opuesta a las de los lados (condición incongruente). Esta tarea requiere que el niño cambie rápidamente entre criterios de respuesta y los implemente con precisión. En todos los ensayos, se muestra un punto de fijación en la pantalla durante aproximadamente 600-1200 ms antes de cada conjunto de flechas. De esta tarea, se obtiene un índice de precisión expresado en percentiles (mínimo: 0; máximo: 100) a partir de las respuestas correctas de los dos primeros bloques.
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Funciones ejecutivas - Velocidad de control de interferencia (TeleFE)
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
El control de interferencia se evalúa utilizando el primer y segundo bloque de la tarea Flanker de la batería TeleFE. Al niño se le presenta una serie de cinco flechas alineadas en la pantalla, que pueden apuntar todas a la derecha o a la izquierda (condición congruente), además la flecha del medio puede tener la dirección opuesta a las de los lados (condición incongruente). Esta tarea requiere que el niño cambie rápidamente entre criterios de respuesta y los implemente con precisión. En todos los ensayos, se muestra un punto de fijación en la pantalla durante aproximadamente 600-1200 ms antes de cada conjunto de flechas. A partir de esta tarea, se obtiene un índice de velocidad expresado en percentiles (mínimo: 0; máximo: 100) a partir del tiempo de reacción en la respuesta correcta de los dos primeros bloques.
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Funciones ejecutivas en la vida diaria (QUFE)
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
La función ejecutiva en la vida diaria se evalúa utilizando el cuestionario QUFE de informe parental, que cubre múltiples aspectos del funcionamiento ejecutivo. Los cuestionarios para funciones ejecutivas (QUFE; Schweiger & Marzocchi, 2008) para padres se completan para evaluar el funcionamiento ejecutivo del niño en el contexto de la vida, específicamente en el hogar. El cuestionario constaba de 32 ítems en una escala Likert de cinco puntos, relativos a 5 áreas de investigación (autorregulación cognitiva, autorregulación conductual, gestión de materiales, flexibilidad de adaptación y espíritu de iniciativa) para padres. Se calcula una puntuación global (máxima: 160; puntuación mínima: 32).
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Inestabilidad Emocional
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
La inestabilidad emocional de los estudiantes se evalúa mediante la Escala de Inestabilidad Emocional reportada por los padres (Pastorelli et al., 1997). Esta escala de 20 ítems mide las dificultades en la regulación emocional y la tendencia a experimentar afecto negativo. Las respuestas se califican en una escala Likert de 3 puntos (3 = A menudo, 2 = A veces, 1 = Nunca). Las puntuaciones más altas indican una mayor inestabilidad emocional
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Comportamiento prosocial
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
El comportamiento prosocial de los estudiantes se evalúa mediante la Escala de Comportamiento Prosocial de informe parental (Pastorelli et al., 1997). Esta escala de 15 ítems evalúa comportamientos sociales positivos. Las respuestas se califican en una escala Likert de 3 puntos (3 = A menudo, 2 = A veces, 1 = Nunca). Las puntuaciones más altas indicaban niveles más altos de prosocialidad.
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Funciones ejecutivas - Precisión de Flexibilidad Cognitiva (TeleFE)
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
La flexibilidad cognitiva se evalúa utilizando el tercer bloque de la tarea Flanker de la batería TeleFE. Al niño se le presenta una serie de cinco flechas alineadas en la pantalla, que pueden apuntar todas hacia la derecha o hacia la izquierda (condición congruente), así como la flecha del medio puede tener la dirección opuesta a las de los lados (condición incongruente). Esta tarea requiere que el niño cambie rápidamente entre criterios de respuesta y los implemente con precisión. En todos los ensayos, se muestra un punto de fijación en la pantalla durante aproximadamente 600-1200 ms antes de cada conjunto de flechas. A partir de esta tarea, se obtiene un índice de precisión expresado en percentiles (mínimo: 0; máximo: 100) a partir de las respuestas correctas del tercero.
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
Funciones ejecutivas - Velocidad de flexibilidad cognitiva (TeleFE)
Periodo de tiempo: 10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención
La flexibilidad cognitiva se evalúa utilizando el tercer bloque de la tarea Flanker de la batería TeleFE. El niño se enfrenta a una serie de cinco flechas alineadas en la pantalla, que pueden apuntar todas hacia la derecha o hacia la izquierda (condición congruente), así como la flecha del medio puede tener la dirección opuesta a las de los lados (condición incongruente). Esta tarea requiere que el niño cambie rápidamente entre criterios de respuesta y los implemente con precisión. En todos los ensayos, se muestra un punto de fijación en la pantalla durante aproximadamente 600-1200 ms antes de cada conjunto de flechas. A partir de esta tarea, se obtiene una velocidad expresada en percentiles (mínimo: 0; máximo: 100) a partir del tiempo de reacción de las respuestas correctas del tercer bloque.
10 días antes de la intervención y 10 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Fondazione Stella Maris

Colaboradores

University of Pisa
University of Florence
John Cabot University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

13 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PACE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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