Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACE-tutkimus: Koulupohjainen mindfulness- ja myötätuntointerventio lapsille (PACE)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: IRCCS Fondazione Stella Maris

PACE-tutkimus (Tämänhetkisen tietoisuuden, huomion, myötätunnon ja tunteiden säätelyn tutkimus): Koulupohjaisen mindfulness- ja myötätuntointervention vaikutukset

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan koulupohjaisen interventiovaikutuksia lasten psyykkiseen hyvinvointiin ja korkeamman tason kognitiivisiin toimintoihin. Interventio perustuu mindfulnessiin, myötätuntoon ja tunteiden säätelyyn.

Interventiota toteutetaan luokkahuoneympäristössä rakenteellisten kokemuksellisten aktiviteettien kautta. Lapsia arvioidaan ennen ja jälkeen interventio standardoitujen testien ja kyselylomakkeiden avulla, jotka mittaavat tarkkaavaisuutta, suoritustoimintoja, tunnesäätelyä, mindfulnessia ja itsemyötätuntoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia
        • Rekrytointi
        • Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Costanza Ruffini
        • Alatutkija:
          • Viola Margheri
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • Universita di Pisa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pisa, Pisa, Italia, 56128
        • Rekrytointi
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Carlotta Bertini
        • Päätutkija:
          • Pietro Muratori
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00165
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • John Cabot University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujien on oltava peruskoululaisia (ikä 6-11 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Allekirjoitetun suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Lapset tässä ryhmässä osallistuvat kuusiosaisen koulupohjaisen mindfulness-intervention, jonka tavoitteena on edistää emotionaalista tietoisuutta, kehotietoisuutta, tarkkaavaisuuden säätelyä ja perusasioita itsehillintätaidoista ikään sopivien metaforoiden, kokemuksellisten aktiviteettien ja lyhyiden mindfulness-pohjaisten harjoitusten kautta.
Käyttäytyminen: Mindfulness-perustainen interventio
Mindfulness-interventio on kuuden istunnon koulupohjainen ohjelma, jonka tavoitteena on edistää emotionaalista tietoisuutta, kehotietoisuutta, tarkkaavaisuuden säätelyä ja perusasioita itsehillinnän taidoista ikään sopivien metaforoiden, kokemuksellisten toimintojen ja lyhyiden mindfulness-perusteisten harjoitusten kautta. Istunnot sisältävät tarinankerrontaa, liikepeliä, aistien tutkimista, hengitysharjoituksia ja lyhyitä maadoitusaktiviteetteja. Keskeisiä aiheita ovat kehon ja tunteiden välisen yhteyden ymmärtäminen, kehon tuntemuksien tunnistaminen, ajatusten tarkkailu sekä tarkkaavaisuuden harjoittelu hengityksen ja aistitietoisuuden kautta. Jokaisen istunnon lopussa lapset pohtivat oppimaansa piirtämällä tai ryhmäkeskustelun kautta, ja ohjelman pääteemat on kuvallisesti yhteenvetona luokkahuoneen julisteessa, joka seuraa viiden istunnon etenemistä.
Active Comparator: Sosiaalisen ja emotionaalisen oppimisen ryhmä
Tämän ryhmän lapset osallistuvat kuusiosaisessa sosioemotionaalisen oppimisen (SEL) interventiossa. Ohjelma keskittyy taitojen kehittämiseen tunnetuntemuksessa, tunnesäätelyssä, näkökulmien ottamisessa, ongelmanratkaisussa ja sosiaalisissa taidoissa.
Käyttäytyminen: Sosiaalisen ja emotionaalisen oppimisen ohjelma
SEL-interventio koostuu kuudesta luokkahuonepohjaisesta moduulista, joiden tavoitteena on edistää peruskouluikäisten lasten emotionaalista kompetenssia ja sosiaalisia taitoja. Moduulit käsittelevät: (1) ohjelman esittely ja henkilökohtaisten tavoitteiden asettaminen; (2) perusemootioiden ja niiden käyttäytymisellisten, kognitiivisten ja fysiologisten komponenttien tunnistaminen ja ymmärtäminen; (3) emotionaalisen itsesäätelyn strategiat kuten rauhoittava itsepuhe ja positiivinen harhautus; (4) empatia ja näkökulman ottaminen; (5) jäsennelty ongelmanratkaisu arkipäiväisiin konflikteihin; ja (6) henkilökohtaisten ja vertaisten vahvuuksien tunnistaminen.
Kokeellinen: Myötätuntoryhmä
Tämän ryhmän lapset osallistuvat kuusiosaisen myötätunto-koulutuksen, jonka tavoitteena on kehittää myötätuntoa, tunnetietoisuutta ja itseohjautuvuutta alakouluikäisillä lapsilla.
Käyttäytyminen: Myötätuntoon keskittyvä koulutus
Myötätuntoon keskittyvä koulutus koostuu kuudesta luokkahuonepohjaisesta moduulista, joiden tavoitteena on kehittää myötätuntoa, tunnetietoisuutta ja itsesäätelyä alakouluikäisillä lapsilla. Moduulit käsittelevät: (1) johdanto myötätuntoon ja sen kolmeen suuntaan (itseä kohtaan, muita kohtaan ja myötätunnon vastaanottaminen); (2) "hankalan aivojen" ymmärtäminen sekä ajatusten ja tunteiden rooli; (3) kolmen tunnejärjestelmän oppiminen (uhka, pyrkimys ja rauhoittuminen); (4) turvallisuuden tunteen kehittäminen myötätuntoisilla mielikuvilla ja aistitietoisuudella; (5) eri minuusosien tutkiminen ja myötätuntoisen minuuden kehittäminen; sekä (6) itsensä kritisoinnin ymmärtäminen ja myötätunnolla vastaaminen reflektiivisten ja luovien toimintojen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoisuus
Aikaikkuna: 10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Oppilaiden tietoisuutta arvioidaan Lasten ja nuorten tietoisuuden mittarilla (La Greco et al., 2011), joka on 10-kohdainen itsearviointimenetelmä. Kohdat arvioidaan 5-asteikolla (0 = Ei koskaan totta, 4 = Aina totta). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta (vaihteluväli 0-40).
10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: 10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Oppilaiden itsemyötätuntoa arvioidaan käyttämällä Lasten itsemyötätuntomittaria (Self-Compassion Scale for Children, SCS-C; Sutton et al., 2018), joka on 12-kohdainen itsearviointimenetelmä. Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Melkein ei koskaan, 5 = Melkein aina). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemyötätunnon tasoa.
10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Itsetunto
Aikaikkuna: 10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Oppilaiden itsetuntoa arvioidaan käyttäen Rosenbergin itsetuntoasteikkoa (Rosenberg, 1965), joka on 10-kohdainen itsearviointimenetelmä. Likert-asteikko (0 = Täysin eri mieltä, 3 = Täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa (vaihteluväli 0-30).
10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Toiminnanohjaus - Visuaalinen tarkkaavaisuus (NEPSY-II)
Aikaikkuna: 10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Visuaalista tarkkaavaisuutta arvioidaan käyttämällä NEPSY-II:n visuaalisen tarkkaavaisuuden alitestiä, joka mittaa visuaalisen tarkkaavaisuuden nopeutta ja tarkkuutta. Matalat pisteet viittaavat valikoivan tarkkaavaisuuden tai prosessointinopeuden puutteisiin. Suoritusaika on 180 sekuntia ja tarkkuutta mitataan kohdeärsykkeiden ja häiritsijäärsykkeiden erotuksena. Pisteet muunnetaan skalaarisiksi pisteiksi (vähintään: 1 - enintään 19).
10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Toiminnanohjaus - Työmuisti (WISC-IV)
Aikaikkuna: 10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Työmuistia/sekvensointikykyä arvioidaan käyttämällä WISC-IV-testin Letter-Number Sequencing-alitestiä. Pistemäärä lasketaan antamalla pisteitä oikein järjestetyistä kohteista, mikä johtaa raakapisteeseen, joka muunnetaan sitten standardoiduksi asteikoiduksi pistemääräksi (asteikolla 1–19) vertailua varten. Tämä heijastaa lapsen kykyä lyhytaikaiseen kuulomuistiin ja henkiseen joustavuuteen.
10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Toiminnanohjaus - Eston tarkkuus (TeleFE)
Aikaikkuna: 10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Response inhibition is assessed using the Go/No-Go task from the TeleFE battery. The child is presented with a target stimulus and a non-target stimulus sequentially on the screen and must press the spacebar as soon as possible when the target stimulus appears. The task consists of 4 blocks, each with 35 target stimuli and 15 non-target stimuli. Each block therefore, contains a total of 50 stimuli (35 Go and 15 No-Go). In the present study, only the geometric shapes version of the Go/No-Go task was administered. From this task, an index of inhibition accuracy, calculated as the number of correct responses to non-target stimuli and expressed in percentiles (minimum: 0; maximum: 100), is obtained.
10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Toiminnanohjauksen toimintojen - Estonopeus (TeleFE)
Aikaikkuna: 10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Response inhibition is assessed using the Go/No-Go task from the TeleFE battery. The child is presented with a target stimulus and a non-target stimulus sequentially on the screen and must press the spacebar as soon as possible when the target stimulus appears. The task consists of 4 blocks, each with 35 target stimuli and 15 non-target stimuli. Each block therefore, contains a total of 50 stimuli (35 Go and 15 No-Go). In the present study, only the geometric shapes version of the Go/No-Go task was administered. From this task, an index of inhibition speed, calculated as the time of correct responses to target stimuli and expressed in percentiles (minimum: 0; maximum: 100), is obtained.
10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Toiminnanohjauskyvyt - Häiriöiden hallinnan tarkkuus (TeleFE)
Aikaikkuna: 10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Interferenssikontrollia arvioidaan käyttämällä TeleFE-akun Flanker-tehtävän 1. ja 2. lohkoa. Lapselle esitetään sarja viittä nuolta, jotka on kohdistettu näytölle ja jotka voivat kaikki osoittaa oikealle tai vasemmalle (yhteensopiva ehto), ja keskimmäinen nuoli voi olla vastakkaiseen suuntaan kuin sivun nuolet (yhteensopimaton ehto). Tämä tehtävä edellyttää, että lapsi siirtyy nopeasti vastauskriteerien välillä ja toteuttaa ne tarkasti. Kaikissa kokeissa kiinnityspiste näytetään näytöllä noin 600–1200 ms ennen jokaista nuolisarjaa. Tästä tehtävästä saadaan tarkkuusindeksi prosenttiyksiköinä (minimi: 0; maksimi: 100) kahden ensimmäisen lohkon oikeista vastauksista.
10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Toiminnanohjaus - Häiriöiden hallinnan nopeus (TeleFE)
Aikaikkuna: 10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Interferenssikontrolli arvioidaan TeleFE-patteriston Flanker-tehtävän 1. ja 2. lohkon avulla. Lapselle esitetään näytöllä viiden nuolen sarja, jotka voivat kaikki osoittaa oikealle tai vasemmalle (kongruentti tila), tai keskimmäinen nuoli voi olla vastakkaiseen suuntaan kuin sivun nuolet (inkongruentti tila). Tämä tehtävä edellyttää, että lapsi nopeasti vaihtaa vastauskriteerejä välillä ja toteuttaa ne tarkasti. Kaikissa kokeissa näytöllä esitetään kiinnityspiste noin 600-1200 ms ennen jokaista nuolisarjaa. Tästä tehtävästä saadaan nopeusindeksi prosenttiyksiköinä (minimi: 0; maksimi: 100) kahden ensimmäisen lohkon oikean vastauksen reaktioajasta.
10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Päätöksentekokyky arjessa (QUFE)
Aikaikkuna: 10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Päivittäisen elämän toimeenpanotoimintoja arvioidaan käyttämällä QUFE vanhempien raportointikyselyä, joka kattaa useita toimeenpanotoiminnon näkökohtia. Toimeenpanotoimintojen kyselyt (QUFE; Schweiger & Marzocchi, 2008) vanhempille täytetään arvioidakseen lapsen toimeenpanotoimintoa elämän kontekstissa, erityisesti kotona. Kysely koostui 32:sta kohdasta viiden pisteen Likert-asteikolla, jotka koskevat 5 tutkimusalueen (kognitiivinen itsesäätely, käyttäytymisen itsesäätely, materiaalinhallinta, sopeutumisen joustavuus ja aloitekyky) vanhempia varten. Globaali pistemäärä lasketaan (enimmäismäärä: 160; vähimmäispistemäärä: 32).
10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Tunteellinen epävakaus
Aikaikkuna: 10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Oppilaiden emotionaalista epävakautta arvioidaan käyttäen vanhempien raportoimaa Emotional Instability Scale -mittaria (Pastorelli et al., 1997). Tämä 20 kysymyksen mittari arvioi tunnesäätelyn vaikeuksia ja taipumusta kokea negatiivisia tunteita. Vastaukset arvioidaan 3-asteikolla (3 = Usein, 2 = Joskus, 1 = Ei koskaan). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista epävakautta.
10 päivää ennen toimenpidettä ja 10 päivää toimenpiteen jälkeen
Prosocial Behavior
Aikaikkuna: 10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Oppilaiden prososiaalista käyttäytymistä arvioidaan käyttämällä vanhempien raportoiman Prosocial Behavior Scale -mittaria (Pastorelli et al., 1997). Tämä 15 kohdetta sisältävä mittari arvioi positiivisia sosiaalisia käyttäytymismuotoja. Vastaukset arvostellaan 3-pisteisellä Likert-asteikolla (3 = Usein, 2 = Joskus, 1 = Ei koskaan). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa prososiaalisuuden tasoa.
10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Toiminnanohjauksen toiminnot - Kognitiivisen joustavuuden tarkkuus (TeleFE)
Aikaikkuna: 10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventiota jälkeen
Kognitiivista joustavuutta arvioidaan käyttämällä TeleFE-akun Flanker-tehtävän 3. lohkoa. Lapselle esitetään näytöllä viiden nuolen sarja, jotka voivat kaikki osoittaa oikealle tai vasemmalle (kongruentti tila), ja keskimmäinen nuoli voi olla vastakkaiseen suuntaan kuin sivun nuolet (inkongruentti tila). Tämä tehtävä edellyttää, että lapsi siirtyy nopeasti vastauskriteerien välillä ja toteuttaa ne tarkasti. Kaikissa kokeissa näytöllä näytetään kiinnityspiste noin 600–1200 ms ennen jokaista nuolisarjaa. Tästä tehtävästä saadaan tarkkuusindeksi prosenttipisteinä (minimi: 0; maksimi: 100) kolmannen osan oikeista vastauksista.
10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventiota jälkeen
Toiminnanohjauksen toiminnot - Kognitiivisen joustavuuden nopeus (TeleFE)
Aikaikkuna: 10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen
Kognitiivista joustavuutta arvioidaan TeleFE-batterian Flanker-tehtävän 3. lohkolla. Lapselle esitetään näytöllä viisi nuolta, jotka voivat kaikki osoittaa oikealle tai vasemmalle (kongruentti ehto), tai keskimmäinen nuoli voi osoittaa vastakkaiseen suuntaan kuin sivunuolet (inkongruentti ehto). Tämä tehtävä edellyttää, että lapsi kykenee nopeasti vaihtamaan vastauskriteerejä ja toteuttamaan niitä tarkasti. Kaikissa kokeissa näytöllä näytetään kiintopiste noin 600–1200 ms ennen jokaista nuolisarjaa. Tästä tehtävästä saadaan nopeus prosentiileina (minimi: 0; maksimi: 100) kolmannen lohkon oikeiden vastausten reaktioajasta.
10 päivää ennen interventiota ja 10 päivää interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Fondazione Stella Maris

Yhteistyökumppanit

University of Pisa
University of Florence
John Cabot University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-perustainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa