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Estudo PACE: Uma Intervenção Escolar Baseada em Mindfulness e Compaixão em Crianças (PACE)

17 de março de 2026 atualizado por: IRCCS Fondazione Stella Maris

O Estudo PACE (Consciência do Momento Presente, Atenção, Compaixão, Regulação Emocional): Efeitos de uma Intervenção Escolar Baseada em Mindfulness e Compaixão

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de uma intervenção escolar baseada em mindfulness, compaixão e regulação emocional no bem-estar psicológico e nas funções cognitivas de ordem superior das crianças.

A intervenção é realizada num ambiente de sala de aula através de atividades experienciais estruturadas. As crianças são avaliadas antes e depois da intervenção utilizando testes padronizados e questionários que medem a atenção, as funções executivas, a regulação emocional, o mindfulness e a autocompaixão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Itália
        • Recrutamento
        • Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Costanza Ruffini
        • Subinvestigador:
          • Viola Margheri
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Itália, 56126
        • Recrutamento
        • Universita di Pisa
        • Contato:
      • Pisa, Pisa, Itália, 56128
        • Recrutamento
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Carlotta Bertini
        • Investigador principal:
          • Pietro Muratori
    • Roma
      • Roma, Roma, Itália, 00165
        • Ativo, não recrutando
        • John Cabot University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes devem ser estudantes do ensino básico (idade 6-11)

Critérios de Exclusão:

  • Falta de consentimento assinado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Mindfulness
As crianças neste braço participarão numa intervenção de mindfulness baseada na escola, composta por seis módulos, que visa promover a consciência emocional, a consciência corporal, a regulação da atenção e competências básicas de autorregulação através de metáforas adequadas à idade, atividades experienciais e breves práticas baseadas em mindfulness.
Comportamental: Intervenção baseada em mindfulness
A intervenção de mindfulness é um programa escolar de seis sessões que visa promover a consciência emocional, a consciência corporal, a regulação da atenção e competências básicas de autorregulação através de metáforas apropriadas à idade, atividades experienciais e breves práticas baseadas em mindfulness. As sessões incluem contação de histórias, jogos de movimento, exploração sensorial, exercícios de respiração e breves atividades de enraizamento. Os tópicos principais incluem compreender as ligações corpo-emoção, reconhecer sensações corporais, observar pensamentos e treinar a atenção através da respiração e da consciência sensorial. No final de cada sessão, as crianças refletem sobre o que aprenderam através de desenho ou discussão em grupo, e os principais temas do programa são resumidos visualmente num cartaz de sala de aula que acompanha a progressão das cinco sessões.
Comparador Ativo: Grupo de Aprendizagem Socioemocional
As crianças neste grupo participarão numa intervenção de Aprendizagem Social e Emocional (ASE) composta por seis módulos. O programa centra-se no desenvolvimento de competências de reconhecimento emocional, regulação emocional, tomada de perspetiva, resolução de problemas e competências sociais.
Comportamental: Programa de Aprendizagem Social e Emocional
A intervenção SEL consiste em seis módulos baseados na sala de aula, destinados a promover a competência emocional e as competências sociais em crianças do ensino básico. Os módulos abordam: (1) apresentação do programa e definição de objetivos pessoais; (2) reconhecimento e compreensão das emoções básicas e dos seus componentes comportamentais, cognitivos e fisiológicos; (3) estratégias de autorregulação emocional, como diálogo interno calmante e distração positiva; (4) empatia e tomada de perspetiva; (5) resolução estruturada de problemas para conflitos do dia-a-dia; e (6) reconhecimento dos pontos fortes pessoais e dos colegas.
Experimental: Grupo Compaixão
As crianças neste braço participarão num treino de seis módulos focado na compaixão, com o objetivo de desenvolver a compaixão, a consciência emocional e a autorregulação em crianças do ensino básico.
Comportamental: Formação Centrada na Compaixão
O Treino Focado na Compaixão consiste em seis módulos baseados em sala de aula, destinados a desenvolver a compaixão, a consciência emocional e a autorregulação em crianças do ensino primário. Os módulos abordam: (1) introdução à compaixão e aos seus três fluxos (para consigo próprio, para com os outros e receber compaixão); (2) compreensão do "cérebro traiçoeiro" e do papel dos pensamentos e emoções; (3) aprendizagem dos três sistemas emocionais (ameaça, impulso e tranquilização); (4) cultivo de sentimentos de segurança através de imagética compassiva e consciência sensorial; (5) exploração de diferentes partes do eu e desenvolvimento do eu compassivo; e (6) compreensão e resposta à autocrítica com compaixão através de atividades reflexivas e criativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mindfulness
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
A mindfulness dos alunos será avaliada com a Medida de Mindfulness para Crianças e Adolescentes (La Greco et al., 2011), uma medida de autorrelato com 10 itens. Os itens são classificados numa escala de Likert de 5 pontos (0 = Nunca verdade, 4 = Sempre verdade). Pontuações mais elevadas indicam maior mindfulness (intervalo 0-40).
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Autocompaixão
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
A autocompaixão dos alunos será avaliada através da Escala de Autocompaixão para Crianças (SCS-C; Sutton et al., 2018), uma medida de autorrelato com 12 itens. Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Quase nunca, 5 = Quase sempre). Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de autocompaixão.
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Autoestima
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias depois da intervenção
A autoestima dos estudantes será avaliada utilizando a Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965), uma medida de autorrelato com 10 itens. Escala de Likert (0 = Discordo Totalmente, 3 = Concordo Totalmente). Pontuações mais elevadas indicam maior autoestima (intervalo 0-30).
10 dias antes da intervenção e 10 dias depois da intervenção
Funções executivas - Atenção visual (NEPSY-II)
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
A atenção visual é avaliada através do subteste de Atenção Visual do NEPSY-II, medindo a velocidade e precisão da atenção visual. Pontuações baixas sugerem défices na atenção seletiva ou na velocidade de processamento. O tempo de conclusão é de 180 segundos e a precisão é medida como a diferença entre os estímulos alvo identificados e os estímulos de distração. A pontuação é convertida em pontuações escalares (mínimo: 1 - máximo: 19).
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Funções executivas - Memória de trabalho (WISC-IV)
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
A memória de trabalho/capacidade de sequenciação é avaliada através do subteste Sequência de Letras e Números da WISC-IV. A pontuação envolve atribuir pontos pelos itens corretamente sequenciados, resultando numa pontuação bruta, que é depois convertida numa pontuação padronizada (de 1 a 19) para comparação, refletindo a capacidade da criança em memória auditiva de curto prazo e flexibilidade mental.
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Funções executivas - Precisão de Inibição (TeleFE)
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
A inibição da resposta é avaliada utilizando a tarefa Go/No-Go da bateria TeleFE. A criança é apresentada com um estímulo alvo e um estímulo não alvo sequencialmente no ecrã e deve premir a barra de espaço o mais rapidamente possível quando o estímulo alvo aparece. A tarefa consiste em 4 blocos, cada um com 35 estímulos alvo e 15 estímulos não alvo. Cada bloco contém, portanto, um total de 50 estímulos (35 Go e 15 No-Go). No presente estudo, apenas a versão de formas geométricas da tarefa Go/No-Go foi administrada. A partir desta tarefa, obtém-se um índice de precisão de inibição, calculado como o número de respostas corretas a estímulos não alvo e expresso em percentis (mínimo: 0; máximo: 100).
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Funções executivas - Velocidade de Inibição (TeleFE)
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
A inibição da resposta é avaliada através da tarefa Go/No-Go da bateria TeleFE. A criança vê um estímulo alvo e um estímulo não alvo apresentados sequencialmente no ecrã e deve premir a barra de espaço o mais rapidamente possível quando o estímulo alvo aparece. A tarefa consiste em 4 blocos, cada um com 35 estímulos alvo e 15 estímulos não alvo. Cada bloco contém, portanto, um total de 50 estímulos (35 Go e 15 No-Go). No presente estudo, foi administrada apenas a versão de formas geométricas da tarefa Go/No-Go. A partir desta tarefa, obtém-se um índice de velocidade de inibição, calculado como o tempo das respostas corretas aos estímulos alvo e expresso em percentis (mínimo: 0; máximo: 100).
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Funções executivas - Precisão do controlo da interferência (TeleFE)
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
O controlo da interferência é avaliado através do 1.º e 2.º blocos da tarefa Flanker da bateria TeleFE. A criança é apresentada com uma série de cinco setas alinhadas no ecrã, que podem apontar todas para a direita ou para a esquerda (condição congruente), assim como a seta no meio pode ter a direção oposta às laterais (condição incongruente). Esta tarefa requer que a criança mude rapidamente entre critérios de resposta e os implemente com precisão. Em todas as tentativas, um ponto de fixação é exibido no ecrã durante aproximadamente 600-1200 ms antes de cada conjunto de setas. A partir desta tarefa, obtém-se um índice de precisão expresso em percentis (mínimo: 0; máximo: 100) a partir das respostas corretas dos dois primeiros blocos.
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Funções executivas - Velocidade do controlo de interferência (TeleFE)
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
O controlo da interferência é avaliado utilizando o 1º e o 2º blocos da tarefa Flanker da bateria TeleFE. A criança é apresentada com uma série de cinco setas alinhadas no ecrã, que podem apontar todas para a direita ou para a esquerda (condição congruente), assim como a seta no meio pode ter a direção oposta às dos lados (condição incongruente). Esta tarefa requer que a criança mude rapidamente entre critérios de resposta e os implemente com precisão. Em todas as tentativas, um ponto de fixação é exibido no ecrã durante aproximadamente 600-1200 ms antes de cada conjunto de setas. A partir desta tarefa, é obtido um índice de velocidade expresso em percentis (mínimo: 0; máximo: 100) a partir do tempo de reação na resposta correta dos dois primeiros blocos.
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Funções executivas na vida diária (QUFE)
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
A função executiva na vida diária é avaliada usando o questionário QUFE preenchido pelos pais, abrangendo múltiplos aspetos do funcionamento executivo. Os Questionários para Funções Executivas (QUFE; Schweiger & Marzocchi, 2008) para pais são preenchidos para avaliar o funcionamento executivo da criança no contexto de vida, especificamente em casa. O questionário consistia em 32 itens numa escala de Likert de cinco pontos, relativos a 5 áreas de investigação (autorregulação cognitiva, autorregulação comportamental, gestão de materiais, flexibilidade de adaptação e espírito de iniciativa) para pais. Um resultado global é calculado (máximo: 160; resultado mínimo: 32).
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Instabilidade Emocional
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
A instabilidade emocional dos estudantes é avaliada através da Escala de Instabilidade Emocional reportada pelos pais (Pastorelli et al., 1997). Esta escala de 20 itens mede as dificuldades na regulação emocional e a tendência para experienciar afeto negativo. As respostas são classificadas numa escala Likert de 3 pontos (3 = Frequentemente, 2 = Às vezes, 1 = Nunca). Pontuações mais elevadas indicam maior instabilidade emocional.
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Comportamento Pró-Social
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
O comportamento pró-social dos alunos é avaliado através da Escala de Comportamento Pró-social relatada pelos pais (Pastorelli et al., 1997). Esta escala de 15 itens avalia comportamentos sociais positivos. As respostas são classificadas numa escala de Likert de 3 pontos (3 = Frequentemente, 2 = Às vezes, 1 = Nunca). Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de prosocialidade.
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Funções executivas - Precisão de Flexibilidade Cognitiva (TeleFE)
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
A flexibilidade cognitiva é avaliada através do 3.º bloco da tarefa Flanker da bateria TeleFE. A criança é apresentada a uma série de cinco setas alinhadas no ecrã, que podem apontar todas para a direita ou para a esquerda (condição congruente), assim como a seta no meio pode ter a direção oposta às laterais (condição incongruente). Esta tarefa requer que a criança mude rapidamente entre critérios de resposta e os implemente com precisão. Em todas as tentativas, um ponto de fixação é exibido no ecrã durante aproximadamente 600-1200 ms antes de cada conjunto de setas. A partir desta tarefa, é obtido um índice de precisão expresso em percentis (mínimo: 0; máximo: 100) com base nas respostas corretas do terceiro bloco.
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
Funções executivas - Velocidade de Flexibilidade Cognitiva (TeleFE)
Prazo: 10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção
A flexibilidade cognitiva é avaliada utilizando o 3.º bloco da tarefa Flanker da bateria TeleFE. A criança é apresentada com uma série de cinco setas alinhadas no ecrã, que podem apontar todas para a direita ou para a esquerda (condição congruente), bem como a seta do meio pode ter a direção oposta às das laterais (condição incongruente). Esta tarefa requer que a criança mude rapidamente entre critérios de resposta e os implemente com precisão. Em todas as tentativas, um ponto de fixação é exibido no ecrã durante aproximadamente 600-1200 ms antes de cada conjunto de setas. A partir desta tarefa, obtém-se uma velocidade expressa em percentis (mínimo: 0; máximo: 100) a partir do tempo de reação das respostas corretas do terceiro bloco.
10 dias antes da intervenção e 10 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Fondazione Stella Maris

Colaboradores

University of Pisa
University of Florence
John Cabot University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

13 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PACE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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