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Étude PACE : Intervention de pleine conscience et de compassion en milieu scolaire chez les enfants (PACE)

17 mars 2026 mis à jour par: IRCCS Fondazione Stella Maris

L'Étude PACE (Pleine conscience du moment présent, Attention, Compassion, Régulation émotionnelle) : Effets d'une intervention scolaire de pleine conscience et de compassion

Cette étude vise à évaluer les effets d'une intervention scolaire basée sur la pleine conscience, la compassion et la régulation émotionnelle sur le bien-être psychologique et les fonctions cognitives supérieures des enfants.

L'intervention est dispensée en classe par le biais d'activités expérientielles structurées. Les enfants sont évalués avant et après l'intervention à l'aide de tests et de questionnaires standardisés mesurant l'attention, les fonctions exécutives, la régulation émotionnelle, la pleine conscience et l'auto-compassion.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italie
        • Recrutement
        • Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Costanza Ruffini
        • Sous-enquêteur:
          • Viola Margheri
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italie, 56126
        • Recrutement
        • Universita di Pisa
        • Contact:
      • Pisa, Pisa, Italie, 56128
        • Recrutement
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Carlotta Bertini
        • Chercheur principal:
          • Pietro Muratori
    • Roma
      • Roma, Roma, Italie, 00165
        • Actif, ne recrute pas
        • John Cabot University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent être des élèves de l'école primaire (âge 6-11)

Critères d'exclusion :

  • Absence de consentement signé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de pleine conscience
Les enfants dans ce groupe participeront à une intervention de pleine conscience en six modules basée à l'école, qui vise à promouvoir la conscience émotionnelle, la conscience corporelle, la régulation de l'attention et les compétences d'autorégulation de base à travers des métaphores adaptées à l'âge, des activités expérientielles et de brèves pratiques basées sur la pleine conscience.
Comportemental: Intervention basée sur la pleine conscience
L'intervention de pleine conscience est un programme en six sessions, basé à l'école, qui vise à promouvoir la conscience émotionnelle, la conscience corporelle, la régulation de l'attention et les compétences de base en autorégulation grâce à des métaphores adaptées à l'âge, des activités expérientielles et de brèves pratiques basées sur la pleine conscience. Les sessions incluent des récits, des jeux de mouvement, l'exploration sensorielle, des exercices de respiration et de courtes activités d'ancrage. Les sujets clés comprennent la compréhension des connexions corps-émotion, la reconnaissance des sensations corporelles, l'observation des pensées et l'entraînement de l'attention par la respiration et la conscience sensorielle. À la fin de chaque session, les enfants réfléchissent à ce qu'ils ont appris par le dessin ou la discussion de groupe, et les thèmes principaux du programme sont résumés visuellement sur une affiche en classe qui suit la progression des cinq sessions.
Comparateur actif: Groupe d'apprentissage socio-émotionnel
Les enfants de ce groupe participeront à une intervention d'apprentissage socio-émotionnel (ASE) en six modules.
Le programme se concentre sur le développement des compétences en reconnaissance des émotions, régulation des émotions, prise de perspective, résolution de problèmes et compétences sociales.
Comportemental: Programme d'apprentissage socio-émotionnel
L'intervention SEL se compose de six modules en classe visant à promouvoir la compétence émotionnelle et les compétences sociales chez les enfants d'école primaire. Les modules abordent : (1) la présentation du programme et la fixation d'objectifs personnels ; (2) la reconnaissance et la compréhension des émotions de base et de leurs composantes comportementales, cognitives et physiologiques ; (3) les stratégies d'autorégulation émotionnelle telles que l'auto-apaisement verbal et la distraction positive ; (4) l'empathie et la prise de perspective ; (5) la résolution structurée de problèmes pour les conflits quotidiens ; et (6) la reconnaissance des forces personnelles et des pairs.
Expérimental: Groupe Compassion
Les enfants de ce groupe participeront à une formation en six modules axée sur la compassion, visant à développer la compassion, la conscience émotionnelle et l'autorégulation chez les enfants du primaire.
Comportemental: Formation centrée sur la compassion
La formation axée sur la compassion se compose de six modules en classe visant à développer la compassion, la conscience émotionnelle et l'autorégulation chez les enfants du primaire. Les modules abordent : (1) l'introduction à la compassion et ses trois flux (envers soi, envers les autres et recevoir la compassion) ; (2) la compréhension du « cerveau rusé » et du rôle des pensées et des émotions ; (3) l'apprentissage des trois systèmes émotionnels (menace, motivation et apaisement) ; (4) la culture de sentiments de sécurité par l'imagerie compatissante et la conscience sensorielle ; (5) l'exploration des différentes parties de soi et le développement du soi compatissant ; et (6) la compréhension et la réponse à l'autocritique avec compassion à travers des activités réflexives et créatives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pleine conscience
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
La pleine conscience des étudiants sera évaluée avec le Child and Adolescent Mindfulness Measure (La Greco et al., 2011), une mesure d'auto-évaluation en 10 items.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = Jamais vrai, 4 = Toujours vrai).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience (plage 0-40).
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Autocompassion
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
L'auto-compassion des étudiants sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-compassion pour enfants (SCS-C ; Sutton et al., 2018), une mesure d'auto-évaluation en 12 items. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Presque jamais, 5 = Presque toujours). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Estime de soi
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
L'estime de soi des étudiants sera évaluée à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg, 1965), une mesure d'auto-évaluation en 10 items. Échelle de Likert (0 = Pas du tout d'accord, 3 = Tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent une estime de soi plus élevée (plage 0-30).
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Fonctions exécutives - Attention visuelle (NEPSY-II)
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
L'attention visuelle est évaluée à l'aide du sous-test d'attention visuelle du NEPSY-II, mesurant la vitesse et la précision de l'attention visuelle. Les faibles scores suggèrent des déficits de l'attention sélective ou de la vitesse de traitement. Le temps de réalisation est de 180 secondes et la précision est mesurée comme la différence entre les stimuli cibles identifiés et les stimuli distracteurs. Le score est converti en scores scalaires (minimum : 1 - maximum : 19).
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Fonctions exécutives - Mémoire de travail (WISC-IV)
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
La mémoire de travail/la capacité de séquençage est évaluée à l'aide du sous-test de Séquençage Lettres-Chiffres du WISC-IV. Le score implique d'attribuer des points pour les items correctement séquencés, aboutissant à un score brut, qui est ensuite converti en un score standardisé (de 1 à 19) pour la comparaison, reflétant la capacité de l'enfant en mémoire auditive à court terme et en flexibilité mentale.
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Fonctions exécutives - Précision de l'inhibition (TeleFE)
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
L'inhibition de la réponse est évaluée à l'aide de la tâche Go/No-Go de la batterie TeleFE. L'enfant voit un stimulus cible et un stimulus non cible présentés séquentiellement à l'écran et doit appuyer sur la barre d'espace dès que possible lorsque le stimulus cible apparaît. La tâche comprend 4 blocs, chacun contenant 35 stimuli cibles et 15 stimuli non cibles. Chaque bloc contient donc un total de 50 stimuli (35 Go et 15 No-Go). Dans la présente étude, seule la version avec formes géométriques de la tâche Go/No-Go a été administrée. À partir de cette tâche, un indice de précision d'inhibition, calculé comme le nombre de réponses correctes aux stimuli non cibles et exprimé en centiles (minimum : 0 ; maximum : 100), est obtenu.
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Fonctions exécutives - Vitesse d'inhibition (TeleFE)
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
L'inhibition de la réponse est évaluée à l'aide de la tâche Go/No-Go de la batterie TeleFE. L'enfant voit apparaître séquentiellement à l'écran un stimulus cible et un stimulus non cible, et doit appuyer sur la barre d'espace le plus rapidement possible lorsque le stimulus cible apparaît. La tâche comprend 4 blocs, chacun contenant 35 stimuli cibles et 15 stimuli non cibles. Chaque bloc contient donc un total de 50 stimuli (35 Go et 15 No-Go). Dans la présente étude, seule la version des formes géométriques de la tâche Go/No-Go a été administrée. À partir de cette tâche, un indice de vitesse d'inhibition, calculé comme le temps des réponses correctes aux stimuli cibles et exprimé en percentiles (minimum : 0 ; maximum : 100), est obtenu.
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Fonctions exécutives - Précision du contrôle de l'interférence (TeleFE)
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Le contrôle de l'interférence est évalué en utilisant les 1er et 2e blocs de la tâche Flanker de la batterie TeleFE. L'enfant voit une série de cinq flèches alignées sur l'écran, qui peuvent toutes pointer vers la droite ou vers la gauche (condition congruente), ainsi que la flèche au milieu peut avoir la direction opposée à celles sur les côtés (condition incongruente). Cette tâche nécessite que l'enfant passe rapidement d'un critère de réponse à l'autre et les mette en œuvre avec précision. Dans tous les essais, un point de fixation est affiché à l'écran pendant environ 600 à 1200 ms avant chaque ensemble de flèches. De cette tâche, un indice de précision exprimé en centiles (minimum : 0 ; maximum : 100) à partir des réponses correctes des deux premiers blocs est obtenu.
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Fonctions exécutives - Vitesse de contrôle de l'interférence (TeleFE)
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Le contrôle de l'interférence est évalué à l'aide des 1er et 2e blocs de la tâche Flanker de la batterie TeleFE. L'enfant se voit présenter une série de cinq flèches alignées à l'écran, qui peuvent toutes pointer vers la droite ou vers la gauche (condition congruente), ou la flèche du milieu peut avoir une direction opposée à celles sur les côtés (condition incongruente). Cette tâche nécessite que l'enfant alterne rapidement entre les critères de réponse et les applique avec précision. Dans tous les essais, un point de fixation est affiché à l'écran pendant environ 600-1200 ms avant chaque série de flèches. De cette tâche, un indice de vitesse exprimé en percentiles (minimum : 0 ; maximum : 100) est obtenu à partir du temps de réaction à la réponse correcte des deux premiers blocs.
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Fonctions exécutives dans la vie quotidienne (QUFE)
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Les fonctions exécutives dans la vie quotidienne sont évaluées à l'aide du questionnaire QUFE rempli par les parents, couvrant plusieurs aspects du fonctionnement exécutif. Les Questionnaires pour les Fonctions Exécutives (QUFE ; Schweiger & Marzocchi, 2008) destinés aux parents sont complétés pour évaluer le fonctionnement exécutif de l'enfant dans le contexte de la vie, spécifiquement à la maison. Le questionnaire était composé de 32 items sur une échelle de Likert à cinq points, concernant 5 domaines d'investigation (autorégulation cognitive, autorégulation comportementale, gestion du matériel, flexibilité d'adaptation et esprit d'initiative) pour les parents. Un score global est calculé (maximum : 160 ; score minimum : 32).
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Instabilité émotionnelle
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
L'instabilité émotionnelle des élèves est évaluée à l'aide de l'échelle d'instabilité émotionnelle rapportée par les parents (Pastorelli et al., 1997). Cette échelle de 20 items mesure les difficultés de régulation émotionnelle et la tendance à ressentir des affects négatifs. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 3 points (3 = Souvent, 2 = Parfois, 1 = Jamais). Des scores plus élevés indiquent une instabilité émotionnelle plus importante.
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Comportement prosocial
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Le comportement prosocial des étudiants est évalué à l'aide de l'échelle de comportement prosocial rapportée par les parents (Pastorelli et al., 1997). Cette échelle de 15 items évalue les comportements sociaux positifs. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 3 points (3 = Souvent, 2 = Parfois, 1 = Jamais). Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de prosocialité.
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Fonctions exécutives - Précision de la flexibilité cognitive (TeleFE)
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
La flexibilité cognitive est évaluée à l'aide du 3ème bloc de la tâche de Flanker de la batterie TeleFE.
L'enfant est présenté avec une série de cinq flèches alignées à l'écran, qui peuvent toutes pointer vers la droite ou vers la gauche (condition congruente), ainsi que la flèche au milieu peut avoir la direction opposée à celles sur le côté (condition incongruente).
Cette tâche nécessite que l'enfant change rapidement entre les critères de réponse et les mette en œuvre avec précision.
Dans tous les essais, un point de fixation est affiché à l'écran pendant environ 600-1200 ms avant chaque série de flèches.
À partir de cette tâche, un indice de précision exprimé en percentiles (minimum : 0 ; maximum : 100) à partir des réponses correctes du troisième bloc est obtenu.
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
Fonctions exécutives - Vitesse de flexibilité cognitive (TeleFE)
Délai: 10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention
La flexibilité cognitive est évaluée en utilisant le 3ème bloc de la tâche Flanker de la batterie TeleFE. L'enfant est présenté avec une série de cinq flèches alignées sur l'écran, qui peuvent toutes pointer vers la droite ou vers la gauche (condition congruente), ainsi que la flèche au milieu peut avoir la direction opposée à celles sur le côté (condition incongruente). Cette tâche nécessite que l'enfant passe rapidement d'un critère de réponse à un autre et les mette en œuvre avec précision. Dans tous les essais, un point de fixation est affiché à l'écran pendant environ 600-1200 ms avant chaque série de flèches. À partir de cette tâche, une vitesse exprimée en percentiles (minimum : 0 ; maximum : 100) est obtenue à partir du temps de réaction des réponses correctes du troisième bloc.
10 jours avant l'intervention et 10 jours après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS Fondazione Stella Maris

Collaborateurs

University of Pisa
University of Florence
John Cabot University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PACE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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