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Studio PACE: Un Intervento di Consapevolezza e Compassione Scolastico nei Bambini (PACE)

17 marzo 2026 aggiornato da: IRCCS Fondazione Stella Maris

The PACE Study (Present-Moment Awareness, Attention, Compassion, Emotion Regulation): Effects of a School-Based Mindfulness and Compassion Intervention

Questo studio mira a valutare gli effetti di un intervento scolastico basato sulla mindfulness, la compassione e la regolazione emotiva sul benessere psicologico e sulle funzioni cognitive superiori dei bambini.

L'intervento viene erogato in un contesto scolastico attraverso attività esperienziali strutturate. I bambini vengono valutati prima e dopo l'intervento utilizzando test standardizzati e questionari che misurano l'attenzione, le funzioni esecutive, la regolazione emotiva, la mindfulness e l'autocompassione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italia
        • Reclutamento
        • Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Costanza Ruffini
        • Sub-investigatore:
          • Viola Margheri
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Italia, 56126
        • Reclutamento
        • Universita di Pisa
        • Contatto:
      • Pisa, Pisa, Italia, 56128
        • Reclutamento
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Carlotta Bertini
        • Investigatore principale:
          • Pietro Muratori
    • Roma
      • Roma, Roma, Italia, 00165
        • Attivo, non reclutante
        • John Cabot University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono essere studenti della scuola primaria (età 6-11)

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Consapevolezza
I bambini in questo braccio parteciperanno a un intervento scolastico di mindfulness di sei moduli che mira a promuovere la consapevolezza emotiva, la consapevolezza corporea, la regolazione dell'attenzione e le abilità di base di autoregolazione attraverso metafore adatte all'età, attività esperienziali e brevi pratiche basate sulla mindfulness.
Comportamentale: Intervento basato sulla consapevolezza
L'intervento di mindfulness è un programma scolastico di sei sessioni che mira a promuovere la consapevolezza emotiva, la consapevolezza corporea, la regolazione dell'attenzione e le abilità di autoregolazione di base attraverso metafore adatte all'età, attività esperienziali e brevi pratiche basate sulla mindfulness. Le sessioni includono narrazione, giochi di movimento, esplorazione sensoriale, esercizi di respirazione e brevi attività di radicamento. I temi chiave includono la comprensione delle connessioni corpo-emozione, il riconoscimento delle sensazioni corporee, l'osservazione dei pensieri e l'allenamento dell'attenzione attraverso la respirazione e la consapevolezza sensoriale. Alla fine di ogni sessione, i bambini riflettono su ciò che hanno imparato attraverso disegni o discussioni di gruppo, e i temi principali del programma sono riassunti visivamente in un poster in classe che traccia la progressione delle cinque sessioni.
Comparatore attivo: Gruppo di Apprendimento Socio-Emotivo
I bambini in questo braccio parteciperanno a un intervento di Apprendimento Socio-Emotivo (SEL) composto da sei moduli. Il programma si concentra sullo sviluppo di competenze nel riconoscimento delle emozioni, nella regolazione emotiva, nell'assunzione di prospettive, nella risoluzione dei problemi e nelle abilità sociali.
Comportamentale: Programma di Apprendimento Socio-Emotivo
L'intervento SEL consiste in sei moduli basati in classe mirati a promuovere la competenza emotiva e le abilità sociali nei bambini della scuola primaria. I moduli affrontano: (1) presentazione del programma e definizione di obiettivi personali; (2) riconoscimento e comprensione delle emozioni di base e dei loro componenti comportamentali, cognitivi e fisiologici; (3) strategie di autoregolazione emotiva come il dialogo interiore calmante e la distrazione positiva; (4) empatia e assunzione di prospettiva; (5) risoluzione strutturata dei problemi per i conflitti quotidiani; e (6) riconoscimento dei punti di forza personali e dei pari.
Sperimentale: Gruppo Compassion
I bambini in questo braccio parteciperanno a un training di sei moduli basato sulla compassione, mirato a sviluppare compassione, consapevolezza emotiva e autoregolazione nei bambini della scuola primaria.
Comportamentale: Formazione Basata sulla Compassione
La Formazione Basata sulla Compassione consiste in sei moduli in aula finalizzati a sviluppare compassione, consapevolezza emotiva e autoregolazione nei bambini della scuola primaria. I moduli affrontano: (1) introduzione alla compassione e ai suoi tre flussi (verso se stessi, verso gli altri e ricevere compassione); (2) comprensione del "cervello ingannevole" e del ruolo dei pensieri e delle emozioni; (3) apprendimento dei tre sistemi emotivi (minaccia, spinta e rassicurazione); (4) coltivare sentimenti di sicurezza attraverso immagini compassionevoli e consapevolezza sensoriale; (5) esplorare le diverse parti di sé e sviluppare il sé compassionevole; e (6) comprendere e rispondere all'autocritica con compassione attraverso attività riflessive e creative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mindfulness
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
La mindfulness degli studenti sarà valutata con il Child and Adolescent Mindfulness Measure (La Greco et al., 2011), una misura di auto-valutazione di 10 item.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = Mai vero, 4 = Sempre vero).
Punteggi più alti indicano una maggiore mindfulness (range 0-40).
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Auto-Compassione
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
L'autocompassione degli studenti sarà valutata utilizzando la Scala di Autocompassione per Bambini (SCS-C; Sutton et al., 2018), una misura di auto-riferimento di 12 item. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = Quasi mai, 5 = Quasi sempre). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autocompassione.
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Autostima
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
L'autostima degli studenti sarà valutata utilizzando la Scala di Autostima di Rosenberg (Rosenberg, 1965), una misura di autovalutazione composta da 10 item. Scala Likert (0 = Fortemente in disaccordo, 3 = Fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore autostima (intervallo 0-30).
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Funzioni esecutive - Attenzione visiva (NEPSY-II)
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
L'attenzione visiva viene valutata utilizzando il sottotest di Attenzione Visiva del NEPSY-II, che misura velocità e accuratezza dell'attenzione visiva. Punteggi bassi indicano deficit nell'attenzione selettiva o nella velocità di elaborazione. Il tempo di completamento è di 180 secondi e l'accuratezza è misurata come differenza tra gli stimoli bersaglio identificati e gli stimoli distrattori. Il punteggio viene convertito in punteggi scalari (minimo: 1 - massimo: 19).
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Funzioni esecutive - Memoria di lavoro (WISC-IV)
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
La memoria di lavoro/abilità di sequenziamento viene valutata utilizzando il subtest Letter-Number Sequencing del WISC-IV. Il punteggio prevede l'assegnazione di punti per gli elementi correttamente sequenziati, ottenendo un punteggio grezzo che viene poi convertito in un punteggio standardizzato in scala (da 1 a 19) per il confronto, riflettendo l'abilità del bambino nella memoria uditiva a breve termine e nella flessibilità mentale.
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Funzioni esecutive - Accuratezza dell'inibizione (TeleFE)
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
L'inibizione della risposta è valutata utilizzando il compito Go/No-Go della batteria TeleFE. Al bambino vengono presentati uno stimolo target e uno stimolo non-target in sequenza sullo schermo e deve premere la barra spaziatrice il più rapidamente possibile quando appare lo stimolo target. Il compito consiste in 4 blocchi, ciascuno con 35 stimoli target e 15 stimoli non-target. Ciascun blocco contiene quindi un totale di 50 stimoli (35 Go e 15 No-Go). Nel presente studio, è stata somministrata solo la versione con forme geometriche del compito Go/No-Go. Da questo compito si ottiene un indice di accuratezza dell'inibizione, calcolato come numero di risposte corrette agli stimoli non-target ed espresso in percentili (minimo: 0; massimo: 100).
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Funzioni esecutive - Velocità di inibizione (TeleFE)
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
L'inibizione della risposta viene valutata utilizzando il compito Go/No-Go della batteria TeleFE. Al bambino vengono presentati uno stimolo target e uno stimolo non target in sequenza sullo schermo e deve premere la barra spaziatrice il più rapidamente possibile quando compare lo stimolo target. Il compito è composto da 4 blocchi, ciascuno con 35 stimoli target e 15 stimoli non target. Ogni blocco contiene quindi un totale di 50 stimoli (35 Go e 15 No-Go). Nel presente studio, è stata somministrata solo la versione con forme geometriche del compito Go/No-Go. Da questo compito si ottiene un indice di velocità di inibizione, calcolato come tempo delle risposte corrette agli stimoli target ed espresso in percentili (minimo: 0; massimo: 100).
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Funzioni esecutive - Precisione del controllo dell'interferenza (TeleFE)
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Il controllo dell'interferenza viene valutato utilizzando il 1° e il 2° blocco del compito Flanker della batteria TeleFE. Al bambino viene presentata una serie di cinque frecce allineate sullo schermo, che possono puntare tutte a destra o a sinistra (condizione congruente), oppure la freccia al centro può avere direzione opposta a quelle ai lati (condizione incongruente). Questo compito richiede al bambino di passare rapidamente tra criteri di risposta e implementarli con precisione. In tutte le prove, un punto di fissazione viene visualizzato sullo schermo per circa 600-1200 ms prima di ogni serie di frecce. Da questo compito, si ottiene un indice di accuratezza espresso in percentili (minimo: 0; massimo: 100) dalle risposte corrette dei primi due blocchi.
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Funzioni esecutive - Velocità di controllo dell'interferenza (TeleFE)
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Il controllo dell'interferenza è valutato utilizzando il 1° e il 2° blocco del compito Flanker della batteria TeleFE. Al bambino viene presentata una serie di cinque frecce allineate sullo schermo, che possono puntare tutte a destra o a sinistra (condizione congruente), oppure la freccia centrale può avere direzione opposta rispetto a quelle laterali (condizione incongruente). Questo compito richiede al bambino di passare rapidamente tra criteri di risposta e implementarli in modo accurato. In tutte le prove, un punto di fissazione viene visualizzato sullo schermo per circa 600-1200 ms prima di ogni serie di frecce. Da questo compito si ottiene un indice di velocità espresso in percentili (minimo: 0; massimo: 100) dal tempo di reazione alla risposta corretta dei primi due blocchi.
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Funzioni esecutive nella vita quotidiana (QUFE)
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
La funzione esecutiva nella vita quotidiana viene valutata utilizzando il questionario QUFE compilato dai genitori, che copre molteplici aspetti del funzionamento esecutivo.
I Questionari per le Funzioni Esecutive (QUFE; Schweiger & Marzocchi, 2008) per i genitori vengono completati per valutare il funzionamento esecutivo del bambino nel contesto di vita, specificamente a casa.
Il questionario consisteva di 32 item su una scala Likert a cinque punti, riguardanti 5 aree di indagine (autoregolazione cognitiva, autoregolazione comportamentale, gestione del materiale, flessibilità di adattamento e spirito di iniziativa) per i genitori.
Viene calcolato un punteggio globale (massimo: 160; punteggio minimo: 32).
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Instabilità Emotiva
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
L'instabilità emotiva degli studenti viene valutata utilizzando la scala di instabilità emotiva compilata dai genitori (Pastorelli et al., 1997). Questa scala di 20 item misura le difficoltà nella regolazione delle emozioni e la tendenza a provare affetti negativi. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 3 punti (3 = Spesso, 2 = A volte, 1 = Mai). Punteggi più alti indicano una maggiore instabilità emotiva.
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Comportamento prosociale
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Il comportamento prosociale degli studenti è valutato utilizzando la Scala del Comportamento Prosociale compilata dai genitori (Pastorelli et al., 1997). Questa scala di 15 item valuta i comportamenti sociali positivi. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 3 punti (3 = Spesso, 2 = A volte, 1 = Mai). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di prosocialità.
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Funzioni esecutive - Precisione della Flessibilità Cognitiva (TeleFE)
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
La flessibilità cognitiva viene valutata utilizzando il terzo blocco del compito Flanker della batteria TeleFE. Al bambino viene presentata una serie di cinque frecce allineate sullo schermo, che possono puntare tutte a destra o a sinistra (condizione congruente), oppure la freccia al centro può avere direzione opposta rispetto a quelle ai lati (condizione incongruente). Questo compito richiede al bambino di passare rapidamente tra criteri di risposta e di applicarli in modo accurato. In tutte le prove, un punto di fissazione viene visualizzato sullo schermo per circa 600-1200 ms prima di ogni serie di frecce. Da questo compito si ottiene un indice di accuratezza espresso in percentili (minimo: 0; massimo: 100) dalle risposte corrette del terzo blocco.
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
Funzioni esecutive - Velocità di Flessibilità Cognitiva (TeleFE)
Lasso di tempo: 10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento
La flessibilità cognitiva è valutata utilizzando il 3° blocco del compito Flanker della batteria TeleFE. Al bambino viene presentata una serie di cinque frecce allineate sullo schermo, che possono puntare tutte a destra o a sinistra (condizione congruente), così come la freccia centrale può avere la direzione opposta rispetto a quelle ai lati (condizione incongruente). Questo compito richiede al bambino di passare rapidamente da un criterio di risposta all'altro e di applicarli in modo accurato. In tutte le prove, un punto di fissazione viene visualizzato sullo schermo per circa 600-1200 ms prima di ogni serie di frecce. Da questo compito, si ottiene una velocità espressa in percentili (minimo: 0; massimo: 100) dal tempo di reazione delle risposte corrette del terzo blocco.
10 giorni prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Fondazione Stella Maris

Collaboratori

University of Pisa
University of Florence
John Cabot University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PACE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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