Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PACE: Szkolna interwencja mindfulness i współczucia u dzieci (PACE)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: IRCCS Fondazione Stella Maris

Badanie PACE (Świadomość chwili obecnej, Uwaga, Współczucie, Regulacja emocji): Efekty szkolnej interwencji mindfulness i współczucia

To badanie ma na celu ocenę wpływu szkolnej interwencji opartej na uważności, współczuciu i regulacji emocji na dobrostan psychiczny dzieci oraz ich wyższe funkcje poznawcze.

Interwencja jest realizowana w klasie poprzez ustrukturyzowane ćwiczenia doświadczalne. Dzieci są oceniane przed i po interwencji za pomocą standaryzowanych testów i kwestionariuszy mierzących uwagę, funkcje wykonawcze, regulację emocji, uważność i współczucie wobec siebie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Costanza Ruffini
        • Pod-śledczy:
          • Viola Margheri
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Włochy, 56126
        • Rekrutacyjny
        • Universita di Pisa
        • Kontakt:
      • Pisa, Pisa, Włochy, 56128
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Carlotta Bertini
        • Główny śledczy:
          • Pietro Muratori
    • Roma
      • Roma, Roma, Włochy, 00165
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • John Cabot University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą być uczniami szkoły podstawowej (wiek 6-11)

Kryteria wykluczenia:

  • Brak podpisanej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Mindfulness
Dzieci w tej grupie będą uczestniczyć w sześciomodułowej, szkolnej interwencji mindfulness, której celem jest rozwijanie świadomości emocjonalnej, świadomości ciała, regulacji uwagi oraz podstawowych umiejętności samoregulacji poprzez odpowiednie do wieku metafory, zajęcia doświadczalne i krótkie praktyki oparte na mindfulness.
Behawioralne: Interwencja oparta na uważności
Interwencja mindfulness to sześciosesyjny, szkolny program, który ma na celu promowanie świadomości emocjonalnej, świadomości ciała, regulacji uwagi i podstawowych umiejętności samoregulacji poprzez odpowiednie dla wieku metafory, zajęcia doświadczalne oraz krótkie praktyki oparte na mindfulness. Sesje obejmują opowiadanie historii, gry ruchowe, eksplorację sensoryczną, ćwiczenia oddechowe oraz krótkie działania uziemiające. Kluczowe tematy obejmują zrozumienie połączeń ciała i emocji, rozpoznawanie doznań cielesnych, obserwację myśli oraz trening uwagi poprzez oddech i świadomość sensoryczną. Pod koniec każdej sesji dzieci zastanawiają się nad tym, czego się nauczyły, poprzez rysowanie lub dyskusję grupową, a główne tematy programu są wizualnie podsumowane na plakacie klasowym, który śledzi postęp pięciu sesji.
Aktywny komparator: Grupa Rozwoju Społeczno-Emocjonalnego
Dzieci w tej grupie będą uczestniczyć w sześciomodułowej interwencji z zakresu społeczno-emocjonalnego uczenia się (SEL). Program koncentruje się na rozwijaniu umiejętności rozpoznawania emocji, regulacji emocji, przyjmowania perspektywy, rozwiązywania problemów i umiejętności społecznych.
Behawioralne: Program Rozwoju Umiejętności Społeczno-Emocjonalnych
Interwencja SEL składa się z sześciu modułów prowadzonych w klasie, mających na celu wspieranie kompetencji emocjonalnych i umiejętności społecznych u dzieci w szkole podstawowej. Moduły obejmują: (1) prezentację programu i wyznaczanie osobistych celów; (2) rozpoznawanie i rozumienie podstawowych emocji oraz ich komponentów behawioralnych, poznawczych i fizjologicznych; (3) strategie samoregulacji emocjonalnej, takie jak uspokajający monolog wewnętrzny i pozytywne rozpraszanie uwagi; (4) empatię i przyjmowanie perspektywy innych; (5) strukturyzowane rozwiązywanie problemów dotyczących codziennych konfliktów; oraz (6) rozpoznawanie mocnych stron własnych i rówieśników.
Eksperymentalny: Grupa Współczucia
Dzieci w tej grupie wezmą udział w sześciomodułowym szkoleniu skoncentrowanym na współczuciu, mającym na celu rozwijanie współczucia, świadomości emocjonalnej i samoregulacji u dzieci w wieku szkolnym.
Behawioralne: Szkolenie oparte na współczuciu
Trening Skupiony na Współczuciu składa się z sześciu modułów prowadzonych w klasie, mających na celu rozwijanie współczucia, świadomości emocjonalnej i samoregulacji u dzieci w wieku szkolnym. Moduły obejmują: (1) wprowadzenie do współczucia i jego trzech nurtów (wobec siebie, wobec innych i otrzymywanie współczucia); (2) zrozumienie „podstępnego mózgu” oraz roli myśli i emocji; (3) poznanie trzech systemów emocjonalnych (zagrożenia, dążenia i uspokajania); (4) rozwijanie poczucia bezpieczeństwa poprzez współczujące wyobrażenia i świadomość sensoryczną; (5) odkrywanie różnych części siebie i rozwijanie współczującej jaźni; oraz (6) rozumienie i reagowanie na samokrytykę z współczuciem poprzez refleksyjne i kreatywne aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mindfulness
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Uważność uczniów będzie oceniana za pomocą Skali Uważności Dzieci i Młodzieży (La Greco i in., 2011), 10-punktowego kwestionariusza samoopisowego. Punkty są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta (0 = Nigdy prawdziwe, 4 = Zawsze prawdziwe). Wyższe wyniki wskazują na większą uważność (zakres 0-40).
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Współczucie dla siebie
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Samowspółczucie uczniów będzie oceniane za pomocą Skali Samowspółczucia dla Dzieci (SCS-C; Sutton i in., 2018), 12-punktowego kwestionariusza samoopisowego. Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = Prawie nigdy, 5 = Prawie zawsze). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia.
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Samoocena uczniów będzie oceniana za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965), 10-punktowego narzędzia do samoopisu. Skala Likerta (0 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 3 = Zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę (zakres 0-30).
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Funkcje wykonawcze - Uwaga wzrokowa (NEPSY-II)
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Uwagę wzrokową ocenia się za pomocą podtestu Uwaga Wzrokowa NEPSY-II, mierzącego szybkość i dokładność uwagi wzrokowej. Niskie wyniki sugerują deficyty w zakresie uwagi selektywnej lub szybkości przetwarzania. Czas wykonania wynosi 180 sekund, a dokładność mierzy się jako różnicę między rozpoznanymi bodźcami docelowymi a bodźcami rozpraszającymi. Wynik jest przeliczany na wyniki skalarne (minimum: 1 - maksimum: 19).
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Funkcje wykonawcze – Pamięć robocza (WISC-IV)
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Pamięć operacyjna/zdolność sekwencjonowania jest oceniana za pomocą podtestu Sekwencjonowanie Liczby-Litery z WISC-IV. Punktacja polega na przyznawaniu punktów za poprawnie uporządkowane elementy, co prowadzi do surowego wyniku, który następnie jest przeliczany na standaryzowany wynik skalowany (od 1 do 19) w celu porównania, odzwierciedlając zdolność dziecka w zakresie krótkotrwałej pamięci słuchowej i elastyczności umysłowej.
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Funkcje wykonawcze - Dokładność hamowania (TeleFE)
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Zahamowanie reakcji ocenia się za pomocą zadania Go/No-Go z baterii TeleFE. Dziecko widzi na ekranie kolejno bodziec docelowy i bodziec niedocelowy i musi jak najszybciej nacisnąć spację, gdy pojawi się bodziec docelowy. Zadanie składa się z 4 bloków, każdy zawiera 35 bodźców docelowych i 15 bodźców niedocelowych. Każdy blok zawiera zatem łącznie 50 bodźców (35 Go i 15 No-Go). W obecnym badaniu zastosowano wyłącznie wersję zadania Go/No-Go z kształtami geometrycznymi. Z tego zadania uzyskuje się wskaźnik dokładności hamowania, obliczany jako liczba poprawnych odpowiedzi na bodźce niedocelowe i wyrażany w percentylach (minimum: 0; maksimum: 100).
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Funkcje wykonawcze – Szybkość hamowania (TeleFE)
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Ocena hamowania reakcji odbywa się za pomocą zadania Go/No-Go z baterii TeleFE. Dziecko otrzymuje na ekranie kolejno bodziec docelowy i bodziec niebędący celem i musi jak najszybciej nacisnąć spację, gdy pojawi się bodziec docelowy. Zadanie składa się z 4 bloków, każdy zawiera 35 bodźców docelowych i 15 bodźców niebędących celem. Każdy blok zawiera zatem łącznie 50 bodźców (35 Go i 15 No-Go). W niniejszym badaniu zastosowano wyłącznie wersję zadania Go/No-Go z figurami geometrycznymi. Z tego zadania uzyskuje się wskaźnik szybkości hamowania, obliczony jako czas prawidłowych reakcji na bodźce docelowe i wyrażony w percentylach (minimum: 0; maksimum: 100).
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Funkcje wykonawcze - Dokładność kontroli interferencji (TeleFE)
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Kontrola interferencji jest oceniana przy użyciu 1. i 2. bloku zadania Flanker z baterii TeleFE. Dziecko otrzymuje serię pięciu strzałek wyrównanych na ekranie, które mogą wskazywać wszystkie w prawo lub w lewo (warunek zgodny), a także strzałka w środku może mieć przeciwny kierunek niż te po bokach (warunek niezgodny). To zadanie wymaga od dziecka szybkiego przełączania się między kryteriami odpowiedzi i ich dokładnego wdrażania. We wszystkich próbach punkt fiksacji jest wyświetlany na ekranie przez około 600-1200 ms przed każdym zestawem strzałek. Z tego zadania uzyskuje się wskaźnik dokładności wyrażony w percentylach (minimum: 0; maksimum: 100) z poprawnych odpowiedzi z pierwszych dwóch bloków.
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Funkcje wykonawcze – Szybkość kontroli interferencji (TeleFE)
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Kontrola interferencji jest oceniana za pomocą 1. i 2. bloku zadania Flanker z baterii TeleFE. Dziecku prezentowana jest seria pięciu strzałek ułożonych na ekranie, które mogą wskazywać wszystkie w prawo lub w lewo (warunek zgodny), a także strzałka pośrodku może mieć przeciwny kierunek niż te po bokach (warunek niezgodny). To zadanie wymaga od dziecka szybkiego przełączania się między kryteriami odpowiedzi i ich dokładnego stosowania. We wszystkich próbach punkt fiksacji jest wyświetlany na ekranie przez około 600-1200 ms przed każdym zestawem strzałek. Z tego zadania uzyskuje się wskaźnik szybkości wyrażony w percentylach (minimum: 0; maksimum: 100) na podstawie czasu reakcji przy prawidłowej odpowiedzi z pierwszych dwóch bloków.
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Funkcje wykonawcze w życiu codziennym (QUFE)
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Funkcje wykonawcze w życiu codziennym oceniane są za pomocą kwestionariusza QUFE wypełnianego przez rodziców, obejmującego wiele aspektów funkcjonowania wykonawczego. Kwestionariusze Funkcji Wykonawczych (QUFE; Schweiger & Marzocchi, 2008) dla rodziców są wypełniane w celu oceny funkcjonowania wykonawczego dziecka w kontekście życia, szczególnie w domu. Kwestionariusz składał się z 32 pozycji w pięciopunktowej skali Likerta, dotyczących 5 obszarów badania (samoregulacja poznawcza, samoregulacja behawioralna, zarządzanie materiałami, elastyczność adaptacji i duch inicjatywy) dla rodziców. Obliczany jest wynik globalny (maksymalny: 160; minimalny: 32).
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Niestabilność Emocjonalna
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Emocjonalna niestabilność uczniów jest oceniana za pomocą Skali Emocjonalnej Niestabilności w wersji dla rodziców (Pastorelli i in., 1997). Skala ta składa się z 20 pozycji i mierzy trudności w regulacji emocji oraz skłonność do doświadczania negatywnych afektów. Odpowiedzi są oceniane na 3-punktowej skali Likerta (3 = Często, 2 = Czasami, 1 = Nigdy). Wyższe wyniki wskazują na większą emocjonalną niestabilność.
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Zachowania prospołeczne
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Zachowania prospołeczne uczniów są oceniane za pomocą Skali Zachowań Prospołecznych (Prosocial Behavior Scale) wypełnianej przez rodziców (Pastorelli i in., 1997). Ta 15-punktowa skala ocenia pozytywne zachowania społeczne. Odpowiedzi są oceniane na 3-punktowej skali Likerta (3 = Często, 2 = Czasami, 1 = Nigdy). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom prospołeczności.
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Funkcje wykonawcze – Dokładność elastyczności poznawczej (TeleFE)
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Elastyczność poznawcza jest oceniana za pomocą trzeciego bloku zadania Flanker z baterii TeleFE. Dziecko widzi na ekranie serię pięciu strzałek ułożonych w linii, które mogą wskazywać wszystkie w prawo lub w lewo (warunek zgodny), a także środkowa strzałka może mieć przeciwny kierunek niż te po bokach (warunek niezgodny). To zadanie wymaga od dziecka szybkiego przełączania się między kryteriami odpowiedzi i ich dokładnego stosowania. We wszystkich próbach punkt fiksacji jest wyświetlany na ekranie przez około 600-1200 ms przed każdym zestawem strzałek. Z tego zadania uzyskuje się wskaźnik dokładności wyrażony w percentylach (minimum: 0; maksimum: 100) na podstawie poprawnych odpowiedzi z trzeciego bloku.
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Funkcje wykonawcze - Szybkość elastyczności poznawczej (TeleFE)
Ramy czasowe: 10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji
Elastyczność poznawcza jest oceniana za pomocą trzeciego bloku zadania Flanker z baterii TeleFE. Dziecko otrzymuje serię pięciu strzałek ułożonych na ekranie, które mogą wskazywać wszystkie w prawo lub w lewo (warunek zgodny), a także strzałka pośrodku może mieć przeciwny kierunek niż te po bokach (warunek niezgodny). Zadanie to wymaga od dziecka szybkiego przełączania się między kryteriami odpowiedzi i ich dokładnego wdrażania. We wszystkich próbach punkt fiksacji jest wyświetlany na ekranie przez około 600-1200 ms przed każdym zestawem strzałek. Z tego zadania uzyskuje się prędkość wyrażoną w percentylach (minimum: 0; maksimum: 100) z czasu reakcji poprawnych odpowiedzi trzeciego bloku.
10 dni przed interwencją i 10 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Fondazione Stella Maris

Współpracownicy

University of Pisa
University of Florence
John Cabot University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PACE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj