PACE研究：児童向け学校ベースのマインドフルネスとコンパッション介入 (PACE)
2026年3月17日 更新者：IRCCS Fondazione Stella Maris
PACE研究（現在の瞬間の気づき、注意、思いやり、感情調節）：学校ベースのマインドフルネスと思いやり介入の効果
この研究は、マインドフルネス、思いやり、感情調整に基づいた学校ベースの介入が、子どもの心理的幸福と高次認知機能に及ぼす効果を評価することを目的としています。
介入は、構造化された体験的活動を通じて教室環境で実施されます。 子どもたちは、注意、実行機能、感情調整、マインドフルネス、自己思いやりを測定する標準化されたテストと質問票を用いて、介入前後に評価されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Firenze
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Florence、Firenze、イタリア
- 募集
- Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia
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コンタクト：
- Chiara Pecini
- 電話番号：+39 0552756101
- メール：chiara.pecini@unifi.it
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副調査官：
- Costanza Ruffini
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副調査官：
- Viola Margheri
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Pisa
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Pisa、Pisa、イタリア、56126
- 募集
- Universita di Pisa
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コンタクト：
- Ciro Conversano
- 電話番号：+39 0502212111
- メール：ciro.conversano@unipi.it
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Pisa、Pisa、イタリア、56128
- 募集
- IRCCS Fondazione Stella Maris
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コンタクト：
- Pietro Muratori
- 電話番号：+39 050 886100
- メール：pietro.muratori@fsm.unipi.it
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副調査官：
- Carlotta Bertini
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主任研究者：
- Pietro Muratori
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Roma
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Roma、Roma、イタリア、00165
- 積極的、募集していない
- John Cabot University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 参加者は小学生（6歳〜11歳）であること
除外基準：
- 署名された同意書がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス・グループ
この群の子どもたちは、年齢に適した比喩、体験活動、短いマインドフルネスベースの実践を通じて、感情認識、身体認識、注意調整、基本的な自己調整スキルの促進を目指す、6モジュールからなる学校ベースのマインドフルネス介入に参加します。
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マインドフルネス介入は、年齢に適した比喩、体験的活動、短時間のマインドフルネスベースの実践を通じて、感情認識、身体認識、注意調整、基本的な自己調整スキルを促進することを目的とした、6回のセッションからなる学校ベースのプログラムです。
セッションには、ストーリーテリング、動きのゲーム、感覚探求、呼吸法、短いグラウンディング活動が含まれます。
主要なトピックには、身体と感情のつながりの理解、身体感覚の認識、思考の観察、呼吸と感覚認識を通じた注意のトレーニングが含まれます。
各セッションの終わりには、子供たちは描画やグループディスカッションを通じて学んだことを振り返り、プログラムの主要テーマは、5回のセッションの進行を追跡する教室ポスターで視覚的にまとめられます。
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アクティブコンパレータ：ソーシャル・エモーショナル・ラーニング・グループ
このグループの子供たちは、6つのモジュールからなる社会的感情的学習（SEL）介入プログラムに参加します。
このプログラムは、感情の認識、感情の制御、視点の取得、問題解決、および社会的スキルの発達に焦点を当てています。
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SEL介入は、小学校児童の情緒能力と社会的スキルを促進することを目的とした、6つの教室ベースのモジュールで構成されています。
モジュールは以下を扱います：(1) プログラムの紹介と個人的な目標設定；(2) 基本的な感情とそれらの行動的、認知的、生理的要素の認識と理解；(3) 落ち着くためのセルフトークやポジティブな気晴らしなどの感情的自己調整戦略；(4) 共感と視点取得；(5) 日常的な対立のための構造化された問題解決；(6) 個人と仲間の強みの認識。
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実験的：思いやりグループ
このアームの子どもたちは、小学校児童の思いやり、感情認識、自己調整力の向上を目的とした、6つのモジュールからなる思いやりに焦点を当てたトレーニングに参加します。
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慈悲に焦点を当てたトレーニングは、小学生の思いやり、感情の認識、自己調整能力を育成することを目的とした、教室ベースの6つのモジュールで構成されています。
モジュールの内容: (1) 思いやりとその3つの流れ（自分自身に向けて、他者に向けて、そして思いやりを受け取ること）の導入; (2) 「厄介な脳」と思考や感情の役割の理解; (3) 3つの感情システム（脅威、駆動、安らぎ）の学習; (4) 慈悲深いイメージと感覚的認識を通じた安全な感覚の育成; (5) 自己の異なる部分の探求と慈悲深い自己の発達; (6) 内省と創造的活動を通じて、自己批判を思いやりで理解し対応すること。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス
時間枠：介入前10日間および介入後10日間
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生徒のマインドフルネスは、子どもと青少年向けマインドフルネス尺度（La Greco et al., 2011）を用いて評価されます。これは10項目からなる自己報告式の尺度です。
各項目は5段階のリッカート尺度（0 = 決して当てはまらない、4 = 常に当てはまる）で評価されます。 高いスコアはより高いマインドフルネスを示します（範囲0-40点）。 |
介入前10日間および介入後10日間
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自己への思いやり
時間枠：介入の10日前と介入の10日後
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児童の自己思いやりは、12項目からなる自己報告式測定法である児童用自己思いやり尺度（SCS-C; Sutton et al., 2018）を用いて評価されます。
項目は5段階のリッカート尺度（1 = ほとんどない、5 = ほとんどいつも）で評価されます。
スコアが高いほど、自己思いやりのレベルが高いことを示します。
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介入の10日前と介入の10日後
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自尊心
時間枠：介入の10日前および介入の10日後
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生徒の自尊心は、ローゼンバーグ自尊心尺度（Rosenberg, 1965）を使用して評価されます。これは10項目からなる自己報告式の測定尺度です。
リッカート尺度（0 = 強く反対する、3 = 強く同意する）。
高いスコアは高い自尊心を示します（範囲0-30）。
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介入の10日前および介入の10日後
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実行機能 - 視覚的注意力 (NEPSY-II)
時間枠：介入の10日前および介入の10日後
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視覚的注意力は、視覚的注意力の速度と正確さを測定するNEPSY-IIの視覚的注意力サブテストを使用して評価されます。
低いスコアは、選択的注意力または処理速度の欠陥を示唆します。
所要時間は180秒で、正確さは識別された目標刺激と妨害刺激の差として測定されます。
スコアはスカラー・スコアに変換されます（最小: 1 - 最大: 19）。
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介入の10日前および介入の10日後
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実行機能 - ワーキングメモリ (WISC-IV)
時間枠：介入の10日前と介入の10日後
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ワーキングメモリ／配列化能力は、WISC-IVの文字・数字配列化サブテストを用いて評価される。
採点では、正しく配列化された項目に点数を与え、これにより素点が算出され、その後標準化された尺度得点（1から19まで）に変換され、比較に用いられる。これは、子どもの短期聴覚記憶および精神的柔軟性の能力を反映している。
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介入の10日前と介入の10日後
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執行機能 - 抑制精度 (TeleFE)
時間枠：介入の10日前および介入の10日後
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応答抑制は、TeleFEバッテリーのGo/No-Go課題を用いて評価されます。
子供は画面上に順次表示される目標刺激と非目標刺激を見せられ、目標刺激が現れたらできるだけ早くスペースキーを押す必要があります。
この課題は4つのブロックで構成され、各ブロックには35個の目標刺激と15個の非目標刺激が含まれています。
したがって、各ブロックには合計50個の刺激（35個のGoと15個のNo-Go）が含まれます。
本研究では、Go/No-Go課題の幾何学的形状バージョンのみが実施されました。
この課題から、非目標刺激に対する正答数をパーセンタイル（最小：0；最大：100）で表した抑制精度の指標が得られます。
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介入の10日前および介入の10日後
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実行機能 - 抑制速度（TeleFE）
時間枠：介入の10日前と介入の10日後
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反応抑制は、TeleFEバッテリーのGo/No-Go課題を使用して評価されます。
子どもは画面上に順次提示される目標刺激と非目標刺激に対して、目標刺激が現れたらできるだけ早くスペースキーを押す必要があります。
この課題は4ブロックで構成され、各ブロックには35の目標刺激と15の非目標刺激が含まれています。
したがって、各ブロックには合計50の刺激（35のGo刺激と15のNo-Go刺激）が含まれます。
本研究では、Go/No-Go課題の幾何学的図形バージョンのみを実施しました。
この課題から、目標刺激に対する正反応時間として計算され、パーセンタイル（最小：0；最大：100）で表される抑制速度の指標が得られます。
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介入の10日前と介入の10日後
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実行機能 - 干渉制御精度 (TeleFE)
時間枠：介入の10日前と介入の10日後
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干渉制御は、TeleFEバッテリーのFlanker課題の第1ブロックと第2ブロックを用いて評価されます。
子どもは、画面上に5つの矢印が一列に並んだものを提示され、それらはすべて右または左を指す場合（一致条件）と、中央の矢印が両側の矢印と反対の方向を指す場合（不一致条件）があります。
この課題では、子どもは素早く反応基準を切り替え、正確にそれらを適用する必要があります。
すべての試行において、各矢印セットの前に約600〜1200ミリ秒間、画面上に注視点が表示されます。
この課題から、最初の2ブロックの正答からパーセンタイル（最小：0；最大：100）で表される正確性指標が得られます。
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介入の10日前と介入の10日後
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実行機能 - 干渉制御速度 (TeleFE)
時間枠：介入前10日間および介入後10日間
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干渉制御は、TeleFEバッテリーのFlanker課題の第1ブロックと第2ブロックを使用して評価されます。
子供には、画面上に5つの矢印が一列に表示され、それらはすべて右または左を指す（一致条件）こともあれば、中央の矢印が両側の矢印と反対の方向を指す（不一致条件）こともあります。
この課題では、子供は迅速に反応基準を切り替え、それを正確に適用することが求められます。
すべての試行で、各矢印のセットの前に、画面上に約600～1200ミリ秒間固定点が表示されます。
この課題から、最初の2ブロックの正しい反応の反応時間からパーセンタイル（最小：0；最大：100）で表される速度指標が得られます。
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介入前10日間および介入後10日間
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日常生活における遂行機能（QUFE）
時間枠：介入の10日前および介入の10日後
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日常生活における実行機能は、QUFE親報告質問票を使用して評価され、実行機能の複数の側面をカバーしています。
親向けの実行機能質問票（QUFE; Schweiger & Marzocchi, 2008）は、特に家庭という生活文脈における子どもの実行機能を評価するために記入されます。
この質問票は、親向けの5つの調査領域（認知的自己調整、行動的自己調整、物品管理、適応の柔軟性、および自発性）に関する5段階リッカート尺度の32項目で構成されています。
グローバルスコアが計算されます（最高：160；最低スコア：32）。
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介入の10日前および介入の10日後
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情緒不安定
時間枠：介入前10日間および介入後10日間
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生徒の情緒不安定性は、親報告式の情緒不安定性尺度（Pastorelli et al., 1997）を用いて評価されます。
この20項目の尺度は、感情調整の困難さと否定的感情を経験する傾向を測定します。
回答は3段階のリッカート尺度（3 = 頻繁にある、2 = 時々ある、1 = 全くない）で評価されます。
スコアが高いほど情緒不安定性が高いことを示します。
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介入前10日間および介入後10日間
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向社会行動
時間枠：介入前10日間と介入後10日間
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生徒の向社会行動は、親報告向社会行動尺度（Pastorelli et al., 1997）を用いて評価されます。
この15項目の尺度は、肯定的な社会的行動を評価します。
回答は3段階のリッカート尺度（3 = 頻繁に、2 = 時々、1 = 決してない）で評価されます。
スコアが高いほど、向社会性のレベルが高いことを示します。
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介入前10日間と介入後10日間
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実行機能 - 認知柔軟性精度 (TeleFE)
時間枠：介入の10日前および介入の10日後
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認知の柔軟性は、TeleFEバッテリーのFlanker課題の第3ブロックを用いて評価されます。
子供は画面上に5つの矢印が並んだものを提示され、それらはすべて右または左を向いている場合（一致条件）もあれば、中央の矢印が両側の矢印とは逆方向を向いている場合（不一致条件）もあります。
この課題では、子供は迅速に反応基準を切り替え、それを正確に実施する必要があります。
すべての試行において、各矢印セットの前に約600～1200ミリ秒間、画面上に注視点が表示されます。
この課題から、第3ブロックの正答数から百分位（最小：0；最大：100）で表される正確性指標が得られます。
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介入の10日前および介入の10日後
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実行機能 - 認知的柔軟性速度 (TeleFE)
時間枠：介入前10日間および介入後10日間
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認知の柔軟性は、TeleFEバッテリーのFlanker課題の第3ブロックを用いて評価されます。
子どもには、画面上に5つの矢印が一列に表示され、それらはすべて右または左を指す場合（一致条件）もあれば、中央の矢印が両側の矢印と反対方向を指す場合（不一致条件）もあります。
この課題では、子どもは素早く反応基準を切り替え、正確にそれを適用する必要があります。
すべての試行において、各矢印セットの前に画面上に約600〜1200ミリ秒間の注視点が表示されます。
この課題から、第3ブロックの正反応の反応時間からパーセンタイル（最小：0；最大：100）で表される速度が得られます。
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介入前10日間および介入後10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月13日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月9日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネスに基づく介入の臨床試験
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...募集
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない