Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PACE: Школьная программа по развитию осознанности и сострадания у детей (PACE)

17 марта 2026 г. обновлено: IRCCS Fondazione Stella Maris

Исследование PACE (Осознанность настоящего момента, Внимание, Сострадание, Регуляция эмоций): Эффекты школьного вмешательства на основе осознанности и сострадания

Это исследование направлено на оценку влияния школьного вмешательства, основанного на осознанности, сострадании и регуляции эмоций, на психологическое благополучие детей и высшие когнитивные функции.

Вмешательство проводится в условиях класса через структурированные опытные занятия. Дети оцениваются до и после вмешательства с использованием стандартизированных тестов и опросников, измеряющих внимание, исполнительные функции, эмоциональную регуляцию, осознанность и самосострадание.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Италия
        • Рекрутинг
        • Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di Scienze della Formazione e Psicologia
        • Контакт:
          • Chiara Pecini
          • Номер телефона: +39 0552756101
          • Электронная почта: chiara.pecini@unifi.it
        • Младший исследователь:
          • Costanza Ruffini
        • Младший исследователь:
          • Viola Margheri
    • Pisa
      • Pisa, Pisa, Италия, 56126
        • Рекрутинг
        • Universita di Pisa
        • Контакт:
          • Ciro Conversano
          • Номер телефона: +39 0502212111
          • Электронная почта: ciro.conversano@unipi.it
      • Pisa, Pisa, Италия, 56128
        • Рекрутинг
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Carlotta Bertini
        • Главный следователь:
          • Pietro Muratori
    • Roma
      • Roma, Roma, Италия, 00165
        • Активный, не рекрутирующий
        • John Cabot University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть учениками начальной школы (возраст 6-11 лет)

Критерии исключения:

  • Отсутствие подписанного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа осознанности
Дети в этой группе будут участвовать в шестимодульной школьной программе по развитию осознанности, которая направлена на развитие эмоциональной осведомленности, телесной осведомленности, регуляции внимания и базовых навыков саморегуляции с помощью соответствующих возрасту метафор, практических занятий и кратких практик осознанности.
Поведенческий: Вмешательство, основанное на осознанности
Программа по развитию осознанности состоит из шести занятий и проводится в школах. Её цель — развить эмоциональную осознанность, телесную осознанность, способность регулировать внимание и базовые навыки саморегуляции с помощью метафор, соответствующих возрасту, практических занятий и коротких практик осознанности.
Занятия включают рассказывание историй, подвижные игры, сенсорное исследование, дыхательные упражнения и короткие упражнения на заземление.
Ключевые темы включают понимание связи тела и эмоций, распознавание телесных ощущений, наблюдение за мыслями и тренировку внимания через дыхание и сенсорную осознанность.
В конце каждого занятия дети размышляют о том, чему они научились, с помощью рисунков или группового обсуждения, а основные темы программы визуально обобщаются на плакате в классе, который отслеживает прогресс пяти занятий.
Активный компаратор: Группа социально-эмоционального обучения
Дети в этой группе будут участвовать в шестимодульной программе социально-эмоционального обучения (СЭО). Программа направлена на развитие навыков распознавания эмоций, регуляции эмоций, принятия перспективы, решения проблем и социальных навыков.
Поведенческий: Программа социально-эмоционального обучения
Программа SEL включает шесть модулей, проводимых в классе и направленных на развитие эмоциональной компетентности и социальных навыков у детей младшего школьного возраста. Модули охватывают: (1) представление программы и постановку личных целей; (2) распознавание и понимание основных эмоций и их поведенческих, когнитивных и физиологических компонентов; (3) стратегии эмоциональной саморегуляции, такие как успокаивающий внутренний диалог и позитивное отвлечение; (4) эмпатию и принятие перспективы; (5) структурированное решение проблем для повседневных конфликтов; и (6) распознавание личных сильных сторон и сильных сторон сверстников.
Экспериментальный: Группа Сострадания
Дети в этой группе будут участвовать в шестимодульном тренинге, основанном на сострадании, направленном на развитие сострадания, эмоциональной осведомленности и саморегуляции у детей младшего школьного возраста.
Поведенческий: Обучение, основанное на сострадании
Тренинг по развитию сострадания состоит из шести модулей, проводимых в классе и направленных на развитие сострадания, эмоциональной осознанности и саморегуляции у детей младшего школьного возраста. Модули включают: (1) введение в понятие сострадания и его три направления (к себе, к другим и принятие сострадания); (2) понимание «хитрого мозга» и роли мыслей и эмоций; (3) изучение трёх эмоциональных систем (угрозы, стремления и успокоения); (4) развитие чувства безопасности через сострадательные образы и сенсорную осознанность; (5) исследование различных частей себя и развитие сострадательного «я»; и (6) понимание и реагирование на самокритику с состраданием через рефлексивную и творческую деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осознанность
Временное ограничение: за 10 дней до вмешательства и через 10 дней после вмешательства
Осознанность учащихся будет оцениваться с помощью Опросника осознанности для детей и подростков (La Greco и др., 2011), состоящего из 10 пунктов, которые заполняются самостоятельно. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = Никогда не верно, 4 = Всегда верно). Более высокие баллы указывают на большую осознанность (диапазон 0-40).
за 10 дней до вмешательства и через 10 дней после вмешательства
Самосострадание
Временное ограничение: 10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Самооценка самосострадания у студентов будет оцениваться с помощью Шкалы самосострадания для детей (Self-Compassion Scale for Children, SCS-C; Sutton et al., 2018), состоящей из 12 пунктов самоотчета. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Почти никогда, 5 = Почти всегда). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самосострадания.
10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Самооценка
Временное ограничение: 10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Самооценка студентов будет оцениваться с помощью Шкалы самооценки Розенберга (Rosenberg, 1965) — опросника из 10 пунктов для самоотчета.
Используется шкала Лайкерта (0 = Полностью не согласен, 3 = Полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку (диапазон 0-30).
10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Исполнительные функции - Зрительное внимание (NEPSY-II)
Временное ограничение: 10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Визуальное внимание оценивается с помощью подтеста NEPSY-II «Визуальное внимание», измеряющего скорость и точность визуального внимания. Низкие баллы указывают на дефицит избирательного внимания или скорости обработки информации. Время выполнения составляет 180 секунд, а точность измеряется как разница между идентифицированными целевыми стимулами и отвлекающими стимулами. Балл преобразуется в скалярные оценки (минимум: 1 — максимум: 19).
10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Исполнительные функции - Рабочая память (WISC-IV)
Временное ограничение: за 10 дней до вмешательства и через 10 дней после вмешательства
Рабочая память/способность к последовательности оценивается с помощью субтеста «Последовательность букв и цифр» WISC-IV. Оценка включает начисление баллов за правильно упорядоченные элементы, что приводит к сырому баллу, который затем преобразуется в стандартизированный шкалированный балл (от 1 до 19) для сравнения, отражая способность ребёнка в кратковременной слуховой памяти и умственной гибкости.
за 10 дней до вмешательства и через 10 дней после вмешательства
Исполнительные функции - Точность торможения (TeleFE)
Временное ограничение: 10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Оценка реакции торможения осуществляется с помощью задачи Go/No-Go из батареи TeleFE. Ребёнку последовательно демонстрируют целевой стимул и нецелевой стимул на экране, и он должен как можно быстрее нажать пробел, когда появляется целевой стимул. Задача состоит из 4 блоков, каждый из которых содержит 35 целевых стимулов и 15 нецелевых стимулов. Таким образом, каждый блок содержит в общей сложности 50 стимулов (35 Go и 15 No-Go). В настоящем исследовании использовалась только версия задачи Go/No-Go с геометрическими фигурами. Из этой задачи получают индекс точности торможения, рассчитываемый как количество правильных реакций на нецелевые стимулы и выражаемый в процентилях (минимум: 0; максимум: 100).
10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Исполнительные функции - Скорость ингибирования (TeleFE)
Временное ограничение: 10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Оценка торможения реакции проводится с использованием задания "Идти/Не идти" из батареи TeleFE. Ребенку последовательно предъявляются целевой и нецелевой стимулы на экране, и он должен как можно быстрее нажать пробел при появлении целевого стимула. Задание состоит из 4 блоков, каждый из которых содержит 35 целевых стимулов и 15 нецелевых стимулов. Таким образом, каждый блок включает в себя всего 50 стимулов (35 "Идти" и 15 "Не идти"). В настоящем исследовании использовалась только версия задания "Идти/Не идти" с геометрическими фигурами. На основе этого задания рассчитывается индекс скорости торможения, определяемый как время правильных реакций на целевые стимулы и выражаемый в процентилях (минимум: 0; максимум: 100).
10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Исполнительные функции - Точность контроля интерференции (TeleFE)
Временное ограничение: 10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Контроль интерференции оценивается с использованием 1-го и 2-го блоков задачи Фланкера из батареи TeleFE. Ребёнку предъявляется серия из пяти стрелок, расположенных на экране, которые могут указывать все вправо или влево (конгруэнтное условие), а также стрелка в середине может иметь противоположное направление по отношению к стрелкам по бокам (неконгруэнтное условие). Эта задача требует от ребёнка быстрого переключения между критериями ответа и точного их применения. Во всех пробах на экране отображается точка фиксации в течение примерно 600-1200 мс перед каждым набором стрелок. Из этой задачи получается индекс точности, выраженный в процентилях (минимум: 0; максимум: 100), на основе правильных ответов из первых двух блоков.
10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Исполнительные функции - Скорость контроля интерференции (TeleFE)
Временное ограничение: 10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Контроль интерференции оценивается с помощью 1-го и 2-го блоков задачи Фланкера из батареи TeleFE. Ребенку предъявляется серия из пяти стрелок, выровненных на экране, которые могут указывать все вправо или влево (конгруэнтное условие), а также стрелка в середине может иметь противоположное направление по сравнению с боковыми (неконгруэнтное условие). Эта задача требует от ребенка быстрого переключения между критериями ответа и их точного применения. Во всех испытаниях точка фиксации отображается на экране в течение примерно 600-1200 мс перед каждым набором стрелок. Из этой задачи получается индекс скорости, выраженный в процентилях (минимум: 0; максимум: 100), на основе времени реакции при правильном ответе в первых двух блоках.
10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Исполнительные функции в повседневной жизни (QUFE)
Временное ограничение: 10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Исполнительная функция в повседневной жизни оценивается с помощью опросника QUFE, заполняемого родителями, который охватывает несколько аспектов исполнительного функционирования. Опросники исполнительных функций (QUFE; Schweiger & Marzocchi, 2008) для родителей заполняются для оценки исполнительного функционирования ребенка в контексте жизни, в частности дома. Опросник состоял из 32 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта, касающихся 5 областей исследования (когнитивная саморегуляция, поведенческая саморегуляция, управление материалами, гибкость адаптации и дух инициативы) для родителей. Рассчитывается общий балл (максимум: 160; минимальный балл: 32).
10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Эмоциональная нестабильность
Временное ограничение: за 10 дней до вмешательства и через 10 дней после вмешательства
Эмоциональная нестабильность учащихся оценивается с помощью Шкалы эмоциональной нестабильности (Pastorelli et al., 1997), заполняемой родителями. Эта шкала из 20 пунктов измеряет трудности в регуляции эмоций и склонность к переживанию негативных эмоций. Ответы оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (3 = Часто, 2 = Иногда, 1 = Никогда). Более высокие баллы указывают на более высокую эмоциональную нестабильность.
за 10 дней до вмешательства и через 10 дней после вмешательства
Просоциальное поведение
Временное ограничение: 10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Просоциальное поведение учащихся оценивается с помощью Шкалы просоциального поведения для родителей (Pastorelli et al., 1997). Эта шкала из 15 пунктов оценивает позитивное социальное поведение. Ответы оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (3 = Часто, 2 = Иногда, 1 = Никогда). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень просоциальности.
10 дней до вмешательства и 10 дней после вмешательства
Исполнительные функции - Точность когнитивной гибкости (TeleFE)
Временное ограничение: за 10 дней до вмешательства и через 10 дней после вмешательства
Когнитивная гибкость оценивается с использованием 3-го блока задания Фланкера из батареи TeleFE. Ребёнку предъявляется серия из пяти стрелок, выровненных на экране, которые могут указывать все вправо или влево (конгруэнтное условие), а также стрелка в середине может иметь противоположное направление по сравнению с боковыми (неконгруэнтное условие). Это задание требует от ребёнка быстрого переключения между критериями ответа и их точного применения. Во всех пробах точка фиксации отображается на экране примерно 600-1200 мс перед каждым набором стрелок. Из этого задания получается индекс точности, выраженный в процентилях (минимум: 0; максимум: 100), на основе правильных ответов в третьем блоке.
за 10 дней до вмешательства и через 10 дней после вмешательства
Исполнительные функции - Скорость когнитивной гибкости (TeleFE)
Временное ограничение: за 10 дней до вмешательства и через 10 дней после вмешательства
Когнитивная гибкость оценивается с помощью 3-го блока задачи Фланкера из батареи TeleFE. Ребенку предъявляется серия из пяти стрелок, расположенных на экране, которые могут указывать все вправо или все влево (конгруэнтное условие), а также стрелка в середине может иметь противоположное направление по сравнению с боковыми (инконгруэнтное условие). Эта задача требует от ребенка быстрого переключения между критериями ответа и их точного применения. Во всех испытаниях точка фиксации отображается на экране примерно 600-1200 мс перед каждым набором стрелок. Из этой задачи получается скорость, выраженная в процентилях (минимум: 0; максимум: 100), на основе времени реакции правильных ответов в третьем блоке.
за 10 дней до вмешательства и через 10 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Fondazione Stella Maris

Соавторы

University of Pisa
University of Florence
John Cabot University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

13 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PACE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство, основанное на осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться