- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07401563
Komunitní plány mobility: Zlepšování komunitní participace prostřednictvím intervencí v oblasti cestování pro adolescenty a mladé dospělé s intelektuálním a vývojovým postižením
Posilování účasti komunity a přístupu ke službám pro mladé dospělé v přechodném věku a mladé dospělé s vývojovými poruchami prostřednictvím plánů mobility v komunitě
Cílem této studie je vytvořit důkaz o produktu vyhodnocením a zdokonalením učebních aktivit kurikula "Proces plánování mobility v komunitě" s adolescenty a mladými dospělými (AYA; ve věku 16–25 let) s intelektuálním postižením (ID).
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Je Proces plánování mobility v komunitě proveditelný pro implementaci s adolescenty a mladými dospělými s ID?
Účastníci budou:
- Vyplňovat dotazníky a pacienty hlášené výstupní měření (PROMs) týkající se jejich zkušeností, postojů a pocitů o mobilitě v komunitě.
- Vyplňovat řadu strukturovaných aktivit včetně pracovních listů, diskusí a specifických aktivit na rozvoj dovedností a sdílet anonymizované pracovní listy s výzkumným týmem.
- Poskytovat zpětnou vazbu o tom, co se jim na Procesu plánování mobility v komunitě líbilo a co ne.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník programu/třídy, kde odborník plánuje implementovat Proces plánování komunální mobility.
- Věk 16–30 let na začátku implementace.
- Lehké až střední mentální postižení.
- Schopnost účastnit se programových aktivit v angličtině.
Kritéria pro vyloučení:
- Plán ukončit/ukončit účast v současné organizaci do <9 měsíců od zápisu.
- Vývojové postižení bez mentálního postižení.
- Účastníci považovaní za právně slepé nebo hluché budou vyloučeni, aby byl zajištěn homogennější soubor pro počáteční vývojový proces.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proces plánování mobility komunity
|
Proces plánování komunální mobility (CMPP) se skládá z 5 kroků, které se realizují během 8 týdnů.
Kroky provádějí mladého dospělého s intelektuálním nebo vývojovým postižením a jeho podpůrný personál sérií aktivit, které jim pomohou vytvořit plán pro větší samostatnost v jejich každodenních činnostech.
Krok 1: Identifikace osobně zaměřených priorit a preferencí komunální mobility (týdny 1-4), Krok 2: Vyhodnocení osobních a environmentálních složek podporujících komunální mobilitu (týdny 5-8), Krok 3: Stanovení osobně zaměřeného cíle komunální mobility (týdny 9-10), Krok 4: Realizace intervencí na podporu komunální mobility (týdny 11-21), Krok 5: Vyhodnocení pokroku (týdny 22-24).
Každý krok má cíle a aktivity na podporu učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenost s komunitní mobilitou
Časové okno: Před testem, 1 měsíc po testu
|
Tento průzkum hodnotí, jak často a jak snadno lidé s intelektuálními a vývojovými poruchami (IDD) opouštějí domov, aby se účastnili každodenních aktivit.
Obsahuje otázky týkající se využívání dopravy, spokojenosti, snadnosti přístupu a překážek či podpor při mobilitě v komunitě.
Odpovědi pomáhají zjistit potřeby v oblasti dopravy a vyhodnotit zásahy související s mobilitou.
Průzkum zkušeností s mobilitou v komunitě zahrnuje čtyři hodnotící oblasti: frekvence mobility v komunitě (1-5), snadnost mobility (1-4), dostatečnost mobility (0-2) a spokojenost s mobilitou (1-4).
Vyšší skóre znamená větší frekvenci, snadnost, dostatečnost nebo spokojenost s mobilitou v komunitě.
Kromě toho jsou konkrétní způsoby dopravy hodnoceny ve stejných čtyřech oblastech – frekvence, snadnost, dostatečnost a spokojenost – s použitím stejných hodnotících škál.
|
Před testem, 1 měsíc po testu
|
|
Sebedůvěra v komunitní mobilitě
Časové okno: Před testem, 1 měsíc po testu
|
Toto krátké sebeposuzovací měření hodnotí jedincovu důvěru ve schopnost dokončit klíčové kroky související s mobilitou v komunitě a plánováním dopravy.
Odpovědi na stupnici vycházejí ze standardů nastíněných Bandurovou teorií sebeúčinnosti a položky jsou upraveny z obecné škály sebeúčinnosti.
Skóre se pohybuje od 20 do 60, přičemž vyšší skóre značí větší pocit sebeúčinnosti v oblasti mobility v komunitě.
|
Před testem, 1 měsíc po testu
|
|
PROMIS Spokojenost s účastí a volitelnými společenskými aktivitami
Časové okno: Před testem, 1 měsíc po testu
|
Tento krátký PROM, dostupný z PROMIS, hodnotí spokojenost s mírou zapojení do volnočasových aktivit.
Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost se společenskými rolemi a aktivitami.
|
Před testem, 1 měsíc po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31078
- 901FDV0034-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Field Initiated Project, National Institute in Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .