- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07401563
Планы мобильности сообщества: улучшение участия в сообществе с помощью путешествий для подростков и молодых взрослых с интеллектуальными нарушениями и нарушениями развития
Улучшение участия сообщества и доступа к услугам для подростков переходного возраста и молодых взрослых с нарушениями развития посредством планов мобильности в сообществе
Целью данного исследования является подтверждение концепции продукта путем оценки и доработки учебных мероприятий по "Процессу планирования мобильности в сообществе" с участием подростков и молодых людей (возраст 16-25 лет) с интеллектуальными нарушениями.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Возможно ли реализовать Процесс планирования мобильности в сообществе с подростками и молодыми людьми с интеллектуальными нарушениями?
Участники будут:
- Заполнять опросы и показатели исходов, о которых сообщают пациенты (PROMs), касающиеся их опыта, отношения и чувств по поводу мобильности в сообществе.
- Выполнять серию структурированных мероприятий, включая рабочие листы, обсуждения и специальные мероприятия по развитию навыков, и предоставлять обезличенные рабочие листы исследовательской группе.
- Предоставлять обратную связь о том, что им понравилось и не понравилось в Процессе планирования мобильности в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участие в программе/классе, где специалист планирует внедрить Процесс планирования общественной мобильности.
- Возраст 16-30 лет на момент начала внедрения.
- Легкая или умеренная интеллектуальная недостаточность.
- Способность участвовать в мероприятиях программы на английском языке.
Критерии исключения:
- Планируемое прекращение участия в текущей организации в течение <9 месяцев с момента включения.
- Наличие нарушения развития без интеллектуальной недостаточности.
- Участники, признанные юридически слепыми или глухими, будут исключены для обеспечения более однородной группы на начальном этапе разработки процесса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процесс планирования мобильности сообщества
|
Процесс планирования мобильности в сообществе (CMPP) состоит из 5 шагов, которые реализуются в течение 8-недельного периода.
Шаги проводят молодого взрослого с интеллектуальными нарушениями или нарушениями развития и его сопровождающий персонал через серию мероприятий, чтобы помочь им разработать план для большей независимости в повседневной деятельности.
Шаг 1: Определить приоритеты и предпочтения в области мобильности в сообществе, ориентированные на человека (недели 1-4), Шаг 2: Оценить компоненты личности и окружающей среды, поддерживающие мобильность в сообществе (недели 5-8), Шаг 3: Установить цель мобильности в сообществе, ориентированную на человека (недели 9-10), Шаг 4: Провести вмешательства для поддержки мобильности в сообществе (недели 11-21), Шаг 5: Оценить прогресс (недели 22-24).
Каждый шаг имеет цели и мероприятия для поддержки обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт общественной мобильности
Временное ограничение: До теста, 1 месяц после теста
|
Этот опрос оценивает, как часто и насколько легко люди с интеллектуальными нарушениями и нарушениями развития (ИНР) покидают дом для участия в повседневных мероприятиях.
Он включает вопросы об использовании транспорта, удовлетворённости, лёгкости доступа, а также о барьерах и поддержке для мобильности в обществе.
Ответы помогают определить потребности в транспорте и оценить вмешательства, связанные с мобильностью.
Опрос «Опыт мобильности в обществе» включает четыре оценочных области: частота мобильности в обществе (1-5), лёгкость мобильности (1-4), достаточность мобильности (0-2) и удовлетворённость мобильностью (1-4).
Более высокие баллы указывают на большую частоту, лёгкость, достаточность или удовлетворённость мобильностью в обществе.
Кроме того, конкретные виды транспорта оцениваются по тем же четырём областям — частота, лёгкость, достаточность и удовлетворённость — с использованием тех же шкал оценки.
|
До теста, 1 месяц после теста
|
|
Самоэффективность в мобильности сообщества
Временное ограничение: Предварительное тестирование, 1 месяц после тестирования
|
Эта краткая шкала самоотчёта оценивает уверенность человека в выполнении ключевых шагов, связанных с мобильностью в сообществе и планированием передвижения.
Ответы по шкале основаны на стандартах, изложенных в теории самоэффективности Бандуры, а пункты модифицированы из общей шкалы самоэффективности.
Баллы варьируются от 20 до 60, причём более высокие баллы указывают на более сильное чувство самоэффективности в отношении мобильности в сообществе.
|
Предварительное тестирование, 1 месяц после тестирования
|
|
PROMIS Удовлетворенность участием и досуговыми социальными мероприятиями
Временное ограничение: Предтестирование, 1 месяц Посттестирование
|
Эта краткая PROM, доступная в системе PROMIS, оценивает удовлетворённость уровнем вовлечённости в досуговые мероприятия.
Баллы варьируются от 7 до 35, причём более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворённость социальными ролями и активностью.
|
Предтестирование, 1 месяц Посттестирование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Главный следователь: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31078
- 901FDV0034-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: Field Initiated Project, National Institute in Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .