- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07401563
Planos de Mobilidade Comunitária: Melhorar a Participação Comunitária Através de Intervenções de Deslocação para Adolescentes e Jovens Adultos com Deficiências Intelectuais e do Desenvolvimento
Melhorar a Participação Comunitária e o Acesso a Serviços para Jovens em Idade de Transição e Jovens Adultos com Deficiências de Desenvolvimento através de Planos de Mobilidade Comunitária
O objetivo deste estudo é estabelecer uma prova de produto, avaliando e refinando as atividades curriculares do "Processo de Planeamento de Mobilidade na Comunidade" com adolescentes e jovens adultos (AYA; idades 16-25 anos) com Deficiência Intelectual (DI).
As principais questões que pretende responder são:
- É viável implementar o Processo de Planeamento de Mobilidade na Comunidade com adolescentes e jovens adultos com DI?
Os participantes irão:
- Preencher inquéritos e medidas de resultados relatadas pelos pacientes (PROMs) relacionadas com as suas experiências, atitudes e sentimentos sobre a mobilidade na comunidade.
- Completar uma série de atividades estruturadas, incluindo fichas de trabalho, discussões e atividades específicas de desenvolvimento de competências, e partilhar as fichas de trabalho anonimizadas com a equipa de investigação.
- Fornecer feedback sobre o que gostaram e não gostaram no Processo de Planeamento de Mobilidade na Comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Fazer parte do programa/sala de aula onde o profissional planeia implementar o Processo de Planeamento da Mobilidade Comunitária.
- Ter entre 16 e 30 anos no início da implementação.
- Deficiência intelectual ligeira a moderada.
- Conseguir participar nas atividades do programa em inglês.
Critérios de Exclusão:
- Planear terminar/parar a participação na organização atual em <9 meses a partir da data de inscrição.
- Uma deficiência do desenvolvimento sem deficiência intelectual.
- Os participantes considerados legalmente cegos ou surdos serão excluídos para garantir um grupo mais homogéneo para o processo de desenvolvimento inicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Processo de Planeamento de Mobilidade Comunitária
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O Processo de Planeamento de Mobilidade Comunitária (CMPP) consiste em 5 etapas a serem implementadas ao longo de um período de 8 semanas.
As etapas conduzem um jovem adulto com deficiência intelectual ou do desenvolvimento e a sua equipa de apoio através de uma série de atividades para os ajudar a desenvolver um plano para serem mais independentes nas suas atividades diárias. Etapa 1: Identificar Prioridades e Preferências de Mobilidade Comunitária Centradas na Pessoa (Semanas 1-4), Etapa 2: Avaliar Componentes da Pessoa e do Ambiente que Apoiam a Mobilidade Comunitária (Semanas 5-8), Etapa 3: Definir um Objetivo de Mobilidade Comunitária Centrado na Pessoa (Semanas 9-10), Etapa 4: Implementar Intervenções para Apoiar a Mobilidade Comunitária (Semanas 11-21), Etapa 5: Avaliar o Progresso (Semanas 22-24). Cada etapa tem objetivos e atividades para apoiar a aprendizagem. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência de Mobilidade Comunitária
Prazo: Pré-teste, 1 mês Pós-teste
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Este inquérito avalia com que frequência e facilidade indivíduos com deficiência intelectual e de desenvolvimento (DID) saem de casa para participar em atividades diárias.
Inclui questões sobre a utilização de transportes, satisfação, facilidade de acesso e barreiras ou apoios à mobilidade na comunidade.
As respostas ajudam a informar sobre as necessidades de transporte e a avaliar as intervenções relacionadas com a mobilidade.
O Inquérito à Experiência de Mobilidade na Comunidade inclui quatro domínios de pontuação: frequência da mobilidade na comunidade (1-5), facilidade de mobilidade (1-4), suficiência da mobilidade (0-2) e satisfação com a mobilidade (1-4).
Pontuações mais elevadas indicam maior frequência, facilidade, suficiência ou satisfação com a mobilidade na comunidade.
Além disso, modos de transporte específicos são avaliados nos mesmos quatro domínios - frequência, facilidade, suficiência e satisfação - utilizando as mesmas escalas de pontuação.
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Pré-teste, 1 mês Pós-teste
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Autoeficácia da Mobilidade na Comunidade
Prazo: Pré-teste, 1 mês Pós-teste
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Esta breve medida de autoavaliação avalia a confiança de um indivíduo em completar etapas-chave relacionadas com a mobilidade comunitária e o planeamento de transportes.
As respostas da escala são baseadas nos padrões delineados pela teoria da autoeficácia de Bandura, e os itens são modificados a partir da escala geral de autoeficácia.
As pontuações variam entre 20 e 60, com pontuações mais elevadas a indicar um maior sentimento de autoeficácia com a mobilidade comunitária.
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Pré-teste, 1 mês Pós-teste
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PROMIS Satisfação com a Participação e Atividades Sociais Discricionárias
Prazo: Pré-teste, 1 mês Pós-teste
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Este breve PROM, disponível no PROMIS, avalia a satisfação com o nível de envolvimento em atividades de lazer.
As pontuações variam de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com papéis sociais e atividades.
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Pré-teste, 1 mês Pós-teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Investigador principal: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31078
- 901FDV0034-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Field Initiated Project, National Institute in Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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