- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07401563
Samhällsmobilitetsplaner: Förbättra samhällsdeltagande genom reseinsatser för ungdomar och unga vuxna med intellektuell och utvecklingsrelaterad funktionsnedsättning
Att förbättra deltagande i samhället och tillgång till tjänster för övergångsålders ungdomar och unga vuxna med utvecklingsstörningar genom mobilitetsplaner i samhället
Syftet med denna studie är att fastställa en produktbevis genom att utvärdera och förfina "Community Mobility Planning Process"-läroplanens aktiviteter med tonåringar och unga vuxna (AYA; ålder 16-25 år) med intellektuell funktionsnedsättning (ID).
De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
- Är Community Mobility Planning Process genomförbar att implementera med tonåringar och unga vuxna med ID?
Deltagarna kommer att:
- Fylla i enkäter och patientrapporterade utfallsmått (PROMs) relaterade till deras upplevelser, attityder och känslor om samhällsmobilitet.
- Genomföra en serie strukturerade aktiviteter inklusive arbetsblad, diskussioner och specifika färdighetsbyggande aktiviteter och dela avidentifierade arbetsblad med forskningsteamet.
- Ge feedback om vad de gillade och inte gillade med Community Mobility Planning Process.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingår i programmet/klassrummet där professionella planerar att implementera Community Mobility Planning Process.
- 16–30 år vid implementeringens start.
- Lätt till måttlig intellektuell funktionsnedsättning.
- Kan delta i programaktiviteter på engelska.
Exklusionskriterier:
- Planerar att avsluta/upphöra med deltagande i den nuvarande organisationen inom <9 månader från registreringstillfället.
- En utvecklingsstörning utan intellektuell funktionsnedsättning.
- Deltagare som anses vara juridiskt blinda eller döva kommer att uteslutas för att säkerställa en mer homogen grupp för den initiala utvecklingsprocessen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Community Mobility Planning Process
|
Community Mobility Planning Process (CMPP) består av 5 steg som ska genomföras under en 8-veckorsperiod.
Stegen tar en ung vuxen med intellektuella eller utvecklingsstörningar och deras stödpersonal genom en serie aktiviteter för att hjälpa dem att utveckla en plan för att bli mer självständiga i sina dagliga aktiviteter.
Steg 1: Identifiera personcentrerade prioriteringar och preferenser för samhällsmobilitet (vecka 1-4), Steg 2: Utvärdera person- och miljökomponenter som stödjer samhällsmobilitet (vecka 5-8), Steg 3: Sätt ett personcentrerat mål för samhällsmobilitet (vecka 9-10), Steg 4: Genomför interventioner för att stödja samhällsmobilitet (vecka 11-21), Steg 5: Utvärdera framsteg (vecka 22-24).
Varje steg har mål och aktiviteter för att stödja lärande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenhet av gemenskapens rörlighet
Tidsram: För-test, 1 månad Efter-test
|
Denna undersökning bedömer hur ofta och hur lätt personer med intellektuella och utvecklingsstörningar (IDD) lämnar hemmet för att delta i dagliga aktiviteter.
Den innehåller frågor om transportanvändning, tillfredsställelse, tillgänglighet samt hinder och stöd för rörlighet i samhället.
Svaren hjälper till att informera om transportbehov och utvärdera insatser relaterade till rörlighet.
Community Mobility Experience Survey inkluderar fyra bedömningsområden: frekvens av samhällsrörlighet (1-5), lätthet i rörlighet (1-4), tillräcklighet av rörlighet (0-2) och tillfredsställelse med rörlighet (1-4).
Högre poäng indikerar större frekvens, lätthet, tillräcklighet eller tillfredsställelse med samhällsrörlighet.
Dessutom utvärderas specifika transportmedel över samma fyra områden - frekvens, lätthet, tillräcklighet och tillfredsställelse - med samma poängskalor.
|
För-test, 1 månad Efter-test
|
|
Community Mobility Self-Efficacy
Tidsram: Förtest, 1 månad eftertest
|
Detta korta självrapporteringsinstrument bedömer en individs självförtroende när det gäller att slutföra nyckelsteg relaterade till samhällsmobilitet och transportplanering.
Skalans svar baseras på standarder som beskrivs av Banduras teori om självförmåga, och frågorna är modifierade från den allmänna självförmåga-skalan.
Poängen sträcker sig från 20 till 60, där högre poäng indikerar en starkare känsla av självförmåga när det gäller samhällsmobilitet.
|
Förtest, 1 månad eftertest
|
|
PROMIS Tillfredsställelse med Deltagande och Fritt Valt Sociala Aktiviteter
Tidsram: Pre-test, 1 månad Post-test
|
Detta korta PROM, tillgängligt från PROMIS, utvärderar tillfredsställelse med graden av deltagande i fritidsaktiviteter.
Poängen sträcker sig från 7 till 35, där högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter.
|
Pre-test, 1 månad Post-test
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Huvudutredare: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31078
- 901FDV0034-01-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Field Initiated Project, National Institute in Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .