- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07401563
Fællesskabsmobilitetsplaner: Forbedring af fællesskabsdeltagelse gennem rejseinterventioner for unge og unge voksne med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap
Forbedring af samfundsdeltagelse og adgang til service for unge i overgangsalderen og unge voksne med udviklingshandicap gennem fællesskabsmobilitetsplaner
Formålet med dette studie er at etablere et produktbevis ved at evaluere og forfine "Community Mobility Planning Process"-curriculumaktiviteter med unge og unge voksne (AYA; 16-25 år) med intellektuelle handicap (ID).
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er Community Mobility Planning Process mulig at implementere med unge og unge voksne med ID?
Deltagerne vil:
- Udfylde spørgeskemaer og patientrapporterede udfaldsmål (PROMs) relateret til deres oplevelser, holdninger og følelser omkring fællesskabsmobilitet.
- Udføre en række strukturerede aktiviteter inklusive arbejdsark, diskussioner og specifikke færdighedsopbygningsaktiviteter og dele anonymiserede arbejdsark med forskningsteamet.
- Give feedback om, hvad de kunne lide og ikke kunne lide ved Community Mobility Planning Process.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En del af programmet/klasseværelset, hvor fagfolk planlægger at implementere Community Mobility Planning Process.
- 16-30 år ved implementeringens start.
- Let til moderat intellektuel handicap.
- Kan deltage i programaktiviteter på engelsk.
Eksklusionskriterier:
- Planlægger at afslutte/stoppe deltagelse i den nuværende organisation inden for <9 måneder fra tilmeldingstidspunktet.
- En udviklingshandicap uden en intellektuel handicap
- Deltagere, der anses for juridisk blinde eller døve, vil blive udelukket for at sikre en mere homogen gruppe til den indledende udviklingsproces
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fællesskabs Mobilitetsplanlægningsproces
|
Community Mobility Planning Process (CMPP) består af 5 trin, der skal implementeres over en periode på 8 uger.
Trinene fører en ung voksen med intellektuelle eller udviklingsmæssige handicap og deres støttepersonale gennem en række aktiviteter for at hjælpe dem med at udvikle en plan for at blive mere uafhængige i deres daglige aktiviteter.
Trin 1: Identificer personsentrerede prioriteringer og præferencer for fællesskabsmobilitet (uge 1-4), Trin 2: Evaluer person- og miljøkomponenter, der understøtter fællesskabsmobilitet (uge 5-8), Trin 3: Sæt et personsentreret mål for fællesskabsmobilitet (uge 9-10), Trin 4: Lever interventioner for at understøtte fællesskabsmobilitet (uge 11-21), Trin 5: Evaluer fremskridt (uge 22-24).
Hvert trin har mål og aktiviteter til at understøtte læringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Community Mobility Experience
Tidsramme: Pre-test, 1 måned Post-test
|
Denne undersøgelse vurderer, hvor ofte og hvor nemt personer med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap (IDD) forlader hjemmet for at deltage i daglige aktiviteter.
Den indeholder spørgsmål om brug af transport, tilfredshed, nem adgang samt barrierer eller støtte til mobilitet i lokalsamfundet.
Svar hjælper med at belyse transportbehov og evaluere indgreb relateret til mobilitet.
Community Mobility Experience Survey omfatter fire scoringsdomæner: hyppighed af mobilitet i lokalsamfundet (1-5), nemhed ved mobilitet (1-4), tilstrækkelighed af mobilitet (0-2) og tilfredshed med mobilitet (1-4).
Højere scorer indikerer større hyppighed, nemhed, tilstrækkelighed eller tilfredshed med mobilitet i lokalsamfundet.
Derudover evalueres specifikke transportformer på tværs af de samme fire domæner - hyppighed, nemhed, tilstrækkelighed og tilfredshed - ved hjælp af de samme scoringsskalaer.
|
Pre-test, 1 måned Post-test
|
|
Selvtillid til Fællesskabsmobilitet
Tidsramme: For-test, 1 måned efter-test
|
Denne korte selvrapporteringsmåling vurderer en persons tillid til at gennemføre nøgletrin relateret til fællesskabsmobilitet og transportplanlægning.
Skalaens svar er baseret på standarder beskrevet af Banduras teori om selveffektivitet, og spørgsmålene er tilpasset fra den generelle selveffektivitetskala.
Scorer spænder fra 20 til 60, hvor højere score indikerer en større følelse af selveffektivitet ved fællesskabsmobilitet.
|
For-test, 1 måned efter-test
|
|
PROMIS Tilfredshed med Deltagelse og Frivillige Sociale Aktiviteter
Tidsramme: Pre-test, 1 måned Post-test
|
Denne korte PROM, tilgængelig fra PROMIS, evaluerer tilfredshed med niveauet af involvering i fritidsaktiviteter.
Scoren spænder fra 7 til 35, hvor højere score indikerer højere tilfredshed med sociale roller og aktiviteter.
|
Pre-test, 1 måned Post-test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Ledende efterforsker: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31078
- 901FDV0034-01-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Field Initiated Project, National Institute in Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel og Udviklingsmæssig Handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Fællesskabs Mobilitetsplanlægningsproces (CMPP)
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlkohol drikke | Forhøjet blodtryk | HIV | Omkostningseffektivitet | Moderens børns sundhedKenya, Uganda