- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07401563
Gemeenschapsmobiliteitsplannen: Verbetering van gemeenschapsparticipatie via reisinterventies voor adolescenten en jongvolwassenen met intellectuele en ontwikkelingsstoornissen
Het verbeteren van gemeenschapsparticipatie en toegang tot diensten voor jongeren in de overgangsfase en jongvolwassenen met ontwikkelingsstoornissen door middel van gemeenschapsmobiliteitsplannen
Het doel van deze studie is om een proof-of-product vast te stellen door het evalueren en verfijnen van de curriculumactiviteiten van het "Community Mobility Planning Process" met adolescenten en jongvolwassenen (AYA; leeftijd 16-25 jaar) met verstandelijke beperkingen (ID).
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Is het Community Mobility Planning Process haalbaar om uit te voeren met adolescenten en jongvolwassenen met ID?
Deelnemers zullen:
- Enquêtes en door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROMs) invullen met betrekking tot hun ervaringen, houdingen en gevoelens over gemeenschapsmobiliteit.
- Een reeks gestructureerde activiteiten voltooien, waaronder werkbladen, discussies en specifieke vaardigheidsopbouwende activiteiten, en gedeanonimiseerde werkbladen delen met het onderzoeksteam.
- Feedback geven over wat ze wel en niet leuk vonden aan het Community Mobility Planning Process.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deel uitmaken van het programma/klaslokaal waar de professional van plan is het Community Mobility Planning Process te implementeren.
- 16-30 jaar bij start van de implementatie.
- Lichte tot matige verstandelijke beperking.
- Kan deelnemen aan programma-activiteiten in het Engels.
Exclusiecriteria:
- Van plan is om binnen <9 maanden na inschrijving te stoppen met deelname aan de huidige organisatie.
- Een ontwikkelingsstoornis zonder verstandelijke beperking.
- Deelnemers die juridisch blind of doof zijn, worden uitgesloten om een meer homogene groep te waarborgen voor het initiële ontwikkelingsproces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Community Mobiliteitsplanning Proces
|
Het Community Mobility Planning Process (CMPP) bestaat uit 5 stappen die over een periode van 8 weken moeten worden geïmplementeerd.
De stappen begeleiden een jongvolwassene met intellectuele of ontwikkelingsstoornissen en hun ondersteunend personeel door een reeks activiteiten om hen te helpen een plan te ontwikkelen om zelfstandiger te worden in hun dagelijkse activiteiten.
Stap 1: Identificeer Persoonsgerichte Gemeenschapsmobiliteitsprioriteiten en -voorkeuren (Weken 1-4), Stap 2: Evalueer Persoons- en Omgevingscomponenten die Gemeenschapsmobiliteit Ondersteunen (Weken 5-8), Stap 3: Stel een Persoonsgericht Gemeenschapsmobiliteitsdoel (Weken 9-10), Stap 4: Lever Interventies om Gemeenschapsmobiliteit te Ondersteunen (Weken 11-21), Stap 5: Evalueer Voortgang (Weken 22-24).
Elke stap heeft doelstellingen en activiteiten om het leren te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Community Mobiliteitservaring
Tijdsspanne: Voor de test, 1 maand na de test
|
Deze enquête beoordeelt hoe vaak en hoe gemakkelijk mensen met intellectuele en ontwikkelingsbeperkingen (IDD) hun huis verlaten om deel te nemen aan dagelijkse activiteiten.
Het bevat vragen over het gebruik van vervoer, tevredenheid, gebruiksgemak, en belemmeringen of ondersteuning bij mobiliteit in de gemeenschap.
Antwoorden helpen bij het informeren over vervoersbehoeften en het evalueren van mobiliteitsgerichte interventies.
De Community Mobility Experience Survey omvat vier scoregebieden: frequentie van mobiliteit in de gemeenschap (1-5), gemak van mobiliteit (1-4), toereikendheid van mobiliteit (0-2), en tevredenheid met mobiliteit (1-4).
Hogere scores geven een grotere frequentie, gemak, toereikendheid of tevredenheid met mobiliteit in de gemeenschap aan.
Daarnaast worden specifieke vervoerswijzen geëvalueerd volgens dezelfde vier domeinen - frequentie, gemak, toereikendheid en tevredenheid - met gebruikmaking van dezelfde scoringsschalen.
|
Voor de test, 1 maand na de test
|
|
Gemeenschapsmobiliteit Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Pre-test, 1 maand Post-test
|
Deze korte zelfrapportage-meting beoordeelt het vertrouwen van een individu in het voltooien van belangrijke stappen gerelateerd aan mobiliteit en vervoersplanning in de gemeenschap.
De schaalresponsen zijn gebaseerd op de standaarden zoals uiteengezet door Bandura's self-efficacy theorie, en de items zijn aangepast van de algemene self-efficacy schaal.
Scores variëren van 20 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een groter gevoel van self-efficacy met betrekking tot mobiliteit in de gemeenschap.
|
Pre-test, 1 maand Post-test
|
|
PROMIS Tevredenheid met Deelname en Discretionaire Sociale Activiteiten
Tijdsspanne: Pre-test, 1 maand Post-test
|
Deze korte PROM, beschikbaar via PROMIS, evalueert de tevredenheid met het niveau van betrokkenheid bij vrijetijdsactiviteiten.
Scores variëren van 7 tot 35, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid met sociale rollen en activiteiten aangeven.
|
Pre-test, 1 maand Post-test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Hoofdonderzoeker: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31078
- 901FDV0034-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Field Initiated Project, National Institute in Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .