- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07401563
Felleskapsmobilitetsplaner: Forbedring av samfunnsdeltakelse gjennom reiseintervensjoner for ungdom og unge voksne med intellektuelle og utviklingsmessige funksjonshemninger
Forbedring av samfunnsdeltakelse og tilgang til tjenester for overgangsalderungdommer og unge voksne med utviklingshemminger gjennom samfunnsmobilitetsplaner
Målet med denne studien er å etablere et produktbevis ved å evaluere og forbedre læreplanaktiviteter for "Community Mobility Planning Process" med ungdom og unge voksne (AYA; alder 16-25 år) med utviklingshemming (ID).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er Community Mobility Planning Process gjennomførbart å implementere med ungdom og unge voksne med ID?
Deltakere vil:
- Fullføre spørreundersøkelser og pasientrapporterte resultatmålinger (PROMs) relatert til deres erfaringer, holdninger og følelser om samfunnsmobilitet.
- Fullføre en serie strukturerte aktiviteter inkludert arbeidsark, diskusjoner og spesifikke ferdighetsbyggeaktiviteter og dele anonymiserte arbeidsark med forskningsteamet.
- Gi tilbakemelding om hva de likte og ikke likte med Community Mobility Planning Process.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delt av programmet/klasserommet hvor fagpersoner planlegger å implementere Community Mobility Planning Process.
- 16-30 år ved implementeringsstart.
- Mild til moderat utviklingshemming.
- Kan delta i programaktiviteter på engelsk.
Eksklusjonskriterier:
- Planlegger å avslutte/deltakelse i nåværende organisasjon innen <9 måneder fra påmeldingsdato.
- En utviklingshemming uten intellektuell funksjonshemming.
- Deltakere som anses som juridisk blinde eller døve vil bli ekskludert for å sikre en mer homogen gruppe for den første utviklingsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prosess for samfunnsmobilitetsplanlegging
|
Fellesskapsmobilitetsplanleggingsprosessen (CMPP) består av 5 trinn som skal implementeres over en 8-ukers periode.
Trinnene tar en ung voksen med intellektuelle eller utviklingsmessige funksjonsnedsettelser og deres støttepersonale gjennom en rekke aktiviteter for å hjelpe dem med å utvikle en plan for å bli mer uavhengige i sine daglige aktiviteter.
Trinn 1: Identifiser person-sentrerte fellesskapsmobilitetsprioriteter og preferanser (Uke 1-4), Trinn 2: Evaluer person- og miljøkomponenter som støtter fellesskapsmobilitet (Uke 5-8), Trinn 3: Sett et person-sentrert fellesskapsmobilitetsmål (Uke 9-10), Trinn 4: Lever tiltak for å støtte fellesskapsmobilitet (Uke 11-21), Trinn 5: Evaluer fremgang (Uke 22-24).
Hvert trinn har målsetninger og aktiviteter for å støtte læring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring med samfunnsmobilitet
Tidsramme: Pre-test, 1 måned Post-test
|
Denne undersøkelsen vurderer hvor ofte og hvor enkelt personer med intellektuelle og utviklingsmessige funksjonshemninger (IDD) forlater hjemmet for å delta i daglige aktiviteter.
Den inkluderer spørsmål om transportbruk, tilfredshet, tilgjengelighet og barrierer eller støtte for samfunnsmobilitet.
Svarene bidrar til å kartlegge transportbehov og evaluere tiltak knyttet til mobilitet.
Community Mobility Experience Survey inkluderer fire skåringsområder: hyppighet av samfunnsmobilitet (1-5), enkelhet ved mobilitet (1-4), tilstrekkelighet av mobilitet (0-2) og tilfredshet med mobilitet (1-4).
Høyere skår indikerer større hyppighet, enkelhet, tilstrekkelighet eller tilfredshet med samfunnsmobilitet.
I tillegg vurderes spesifikke transportformer innenfor de samme fire områdene – hyppighet, enkelhet, tilstrekkelighet og tilfredshet – ved bruk av de samme skåringsskalene.
|
Pre-test, 1 måned Post-test
|
|
Selvfølelse for mobilitet i lokalsamfunnet
Tidsramme: Pre-test, 1 måned Post-test
|
Denne korte selvrapporteringsmålingen vurderer en persons selvtillit til å fullføre nøkkeltrinn knyttet til samfunnsmobilitet og transportplanlegging.
Skalaresponsene er informert av standarder skissert av Banduras selveffektivitetsteori, og elementene er modifisert fra den generelle selveffektivitetskalaen.
Skårene varierer fra 20 til 60, der høyere skårer indikerer en større følelse av selveffektivitet knyttet til samfunnsmobilitet.
|
Pre-test, 1 måned Post-test
|
|
PROMIS Tilfredshet med deltakelse og frivillige sosiale aktiviteter
Tidsramme: Pre-test, 1 måned Post-test
|
Denne korte PROM, tilgjengelig fra PROMIS, vurderer tilfredshet med involveringsgrad i fritidsaktiviteter.
Poengsummen varierer fra 7 til 35, hvor høyere poeng indikerer høyere tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter.
|
Pre-test, 1 måned Post-test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Hovedetterforsker: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31078
- 901FDV0034-01-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: Field Initiated Project, National Institute in Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .