- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07401563
Közösségi Mobilitási Tervek: A Közösségi Részvétel Fokozása Utazási Beavatkozásokkal Intellektuális és Fejlődési Fogyatékossággal Élő Serdülők és Fiatal Felnőttek Körében
A közösségi részvétel és szolgáltatáshozzáférés javítása átmeneti korú fiatalok és fiatal felnőttek számára fejlődési fogyatékossággal a közösségi mobilitási tervek révén
A vizsgálat célja, hogy termékigazolást hozzon létre azzal, hogy értékeli és finomítja a "Közösségi mobilitás tervezési folyamat" tantervi tevékenységeket értelmi fogyatékossággal (ID) élő serdülőkkel és fiatal felnőttekkel (AYA; 16-25 éves korig).
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:
- Megvalósítható-e a Közösségi mobilitás tervezési folyamat értelmi fogyatékossággal élő serdülők és fiatal felnőttek esetében?
A résztvevők a következőket fogják tenni:
- Kitöltenek kérdőíveket és a betegek által jelentett eredménymérőket (PROM-ok), amelyek a közösségi mobilitással kapcsolatos tapasztalataikra, attitűdjeikre és érzéseikre vonatkoznak.
- Kitöltenek egy sor strukturált tevékenységet, beleértve munkalapokat, megbeszéléseket és konkrét képzési tevékenységeket, és névtelenített munkalapokat osztanak meg a kutatási csapattal.
- Visszajelzést adnak arról, hogy mit szerettek és mit nem szerettek a Közösségi mobilitás tervezési folyamatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Részt vesz azon programban/osztályban, ahol a szakember a Közösségi Mobilitási Tervezési Folyamatot tervezi bevezetni.
- 16-30 éves a bevezetés kezdetekor.
- Enyhétől mérsékeltig terjedő értelmi fogyatékosság.
- Képes angol nyelven részt venni a program tevékenységeiben.
Kizárási kritériumok:
- Tervezi, hogy kilép/megszünteti a részvételt a jelenlegi szervezetben a beiratkozást követő <9 hónapon belül.
- Fejlődési rendellenesség értelmi fogyatékosság nélkül.
- A jogilag vaknak vagy siketnek minősített résztvevőket kizárják, hogy a kezdeti fejlesztési folyamat során homogénebb csoportot biztosítsanak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi Mobilitás Tervezési Folyamat
|
A Közösségi Mobilitás Tervezési Folyamat (CMPP) 5 lépésből áll, amelyeket 8 hetes időszak alatt kell megvalósítani.
A lépések egy értelmi vagy fejlődési fogyatékossággal élő fiatal felnőttet és támogató személyzetét egy sor tevékenységen vezetik keresztül, hogy segítsenek nekik egy terv kidolgozásában a napi tevékenységeikben való nagyobb önállóság eléréséhez.
1. lépés: A személyközpontú közösségi mobilitási prioritások és preferenciák azonosítása (1-4. hét), 2. lépés: A közösségi mobilitást támogató személyi és környezeti összetevők értékelése (5-8. hét), 3. lépés: Személyközpontú közösségi mobilitási cél kitűzése (9-10. hét), 4. lépés: A közösségi mobilitást támogató beavatkozások végrehajtása (11-21. hét), 5. lépés: Az előrehaladás értékelése (22-24. hét).
Minden lépésnek vannak céljai és tevékenységei a tanulás támogatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közösségi Mobilitási Élmény
Időkeret: Pre-test, 1 hónappal utóteszt
|
Ez a felmérés azt vizsgálja, hogy az értelmi és fejlődési fogyatékossággal (IDD) élő személyek milyen gyakran és milyen könnyen hagyják el otthonukat a mindennapi tevékenységekben való részvétel érdekében.
A felmérés kérdéseket tartalmaz a közlekedési eszközök használatáról, elégedettségről, hozzáférés könnyűségéről, valamint a közösségi mobilitáshoz kapcsolódó akadályokról és támogatásokról.
A válaszok segítenek a közlekedési igények feltárásában és a mobilitással kapcsolatos beavatkozások értékelésében.
A Közösségi Mobilitási Élmény Felmérés négy pontozási tartományt tartalmaz: a közösségi mobilitás gyakorisága (1-5), a mobilitás könnyűsége (1-4), a mobilitás kellő voltának mértéke (0-2) és a mobilitással való elégedettség (1-4).
A magasabb pontszámok nagyobb gyakoriságot, könnyebbséget, kellő voltot vagy elégedettséget jeleznek a közösségi mobilitással kapcsolatban.
Ezen felül a különböző közlekedési módokat ugyanezen négy tartomány – gyakoriság, könnyűség, kellő volt és elégedettség – szerint értékelik, ugyanazon pontozási skálák alkalmazásával.
|
Pre-test, 1 hónappal utóteszt
|
|
Közösségi Mobilitás Önhatékonyság
Időkeret: Pre-test, 1 hónap Post-test
|
Ez a rövid önbevallási mérés egy személy önbizalmát értékeli a közösségi mobilitással és közlekedési tervezéssel kapcsolatos kulcslépések elvégzésében.
A skálaválaszokat Bandura önhatékonyság-elmélete által meghatározott szabványok alapján alakították ki, és a tételeket az általános önhatékonysági skáláról módosították.
A pontszámok 20 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyság-érzetet jeleznek a közösségi mobilitással kapcsolatban.
|
Pre-test, 1 hónap Post-test
|
|
PROMIS Részvétellel és Diszkrecionális Társadalmi Tevékenységekkel Kapcsolatos Elégedettség
Időkeret: Előzetes teszt, 1 hónap utáni teszt
|
Ez a rövid PROMIS-eszköz, amely a PROMIS rendszerből érhető el, a szabadidős tevékenységekbe való bevonódás mértékével kapcsolatos elégedettséget értékeli.
A pontszámok 7 és 35 között mozognak, a magasabb pontszámok a társas szerepek és tevékenységekkel kapcsolatos nagyobb elégedettséget jelzik. |
Előzetes teszt, 1 hónap utáni teszt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Kutatásvezető: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31078
- 901FDV0034-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Field Initiated Project, National Institute in Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .