- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07401563
Yhteisön liikkumissuunnitelmat: Yhteisöllisen osallistumisen parantaminen matkustusinterventioiden avulla kehitysvammaisille ja kehityksellisesti vammaisille nuorille ja nuorille aikuisille
Yhteisöosallistumisen ja palvelujen saavutettavuuden parantaminen siirtymäikäisille nuorille ja nuorille aikuisille kehitysvammaisille yhteisön liikkumissuunnitelmien kautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on todentaa tuotteen toimivuus arvioimalla ja hienosäätämällä "Yhteisön liikkuvuussuunnitteluprosessi" -opetussuunnitelman toimintoja nuorten ja nuorten aikuisten (AYA; 16–25-vuotiaat) kanssa, joilla on kehitysvamma (ID).
Keskeiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko Yhteisön liikkuvuussuunnitteluprosessi mahdollista toteuttaa nuorten ja nuorten aikuisten kanssa, joilla on ID?
Osallistujat:
- Täyttävät kyselylomakkeita ja potilaan raportoimia tuloksia (PROM) koskien heidän kokemuksiaan, asenteitaan ja tunteitaan yhteisön liikkuvuudesta.
- Suorittavat sarjan rakenteellisia toimintoja, mukaan lukien työarkkeja, keskusteluja ja erityisiä taitojen kehittämistoimintoja, ja jakavat anonymisoituja työarkkeja tutkimusryhmän kanssa.
- Antavat palautetta siitä, mitä he pitivät ja eivät pitäneet Yhteisön liikkuvuussuunnitteluprosessista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osa ohjelmaa/luokkaa, jossa ammattilainen aikoo toteuttaa Yhteisön Liikkumissuunnitteluprosessin.
- 16–30-vuotias toteutuksen alkaessa.
- Lievästi keskivaikea kehitysvamma.
- Osallistua ohjelman toimintaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikoo lopettaa osallistumisen nykyiseen organisaatioon alle 9 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
- Kehitysvamma ilman älyllistä vammaa.
- Oikeudellisesti sokeiksi tai kuuroiksi katsottavat osallistujat jätetään pois, jotta alkuvaiheen kehitysprosessissa saadaan homogeenisempi ryhmä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön liikkuvuuden suunnitteluprosessi
|
Yhteisön liikkuvuussuunnitteluprosessi (CMPP) koostuu viidestä vaiheesta, jotka toteutetaan 8 viikon aikana.
Vaiheet ohjaavat nuorta aikuista, jolla on kehitysvamma tai kehityshäiriö, sekä hänen tukityöntekijöitä sarjan aktiviteettien kautta, jotta he voivat kehittää suunnitelman päivittäisten toimintojen itsenäisemmäksi toteuttamiseksi.
Vaihe 1: Tunnista henkilökeskeiset yhteisön liikkuvuuden prioriteetit ja mieltymykset (viikot 1–4), Vaihe 2: Arvioi yhteisön liikkuvuutta tukevat henkilö- ja ympäristökomponentit (viikot 5–8), Vaihe 3: Aseta henkilökeskeinen yhteisön liikkuvuuden tavoite (viikot 9–10), Vaihe 4: Toteuta yhteisön liikkuvuutta tukevia interventioita (viikot 11–21), Vaihe 5: Arvioi edistymistä (viikot 22–24).
Jokaisessa vaiheessa on tavoitteita ja aktiviteetteja oppimisen tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön liikkuvuuskokemus
Aikaikkuna: Esitesti, 1 kuukausi jälkitesti
|
Tämä kysely arvioi, kuinka usein ja kuinka helposti henkilöt, joilla on kehitysvammaisuus (IDD), lähtevät kotoa osallistuakseen päivittäisiin toimintoihin.
Se sisältää kysymyksiä kuljetusten käytöstä, tyytyväisyydestä, helppokäyttöisyydestä sekä yhteisön liikkuvuuden esteistä ja tuesta.
Vastaukset auttavat kartoittamaan kuljetustarpeita ja arvioimaan liikkuvuuteen liittyviä toimenpiteitä.
Yhteisön liikkuvuuskokemuskysely sisältää neljä pisteytysaluetta: yhteisön liikkuvuuden tiheys (1–5), liikkuvuuden helppous (1–4), liikkuvuuden riittävyys (0–2) ja tyytyväisyys liikkuvuuteen (1–4).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tiheyttä, helppoutta, riittävyyttä tai tyytyväisyyttä yhteisön liikkuvuuteen.
Lisäksi tiettyjä kuljetustapoja arvioidaan samoilla neljällä alueella – tiheys, helppous, riittävyys ja tyytyväisyys – käyttäen samoja pisteytysasteikkoja.
|
Esitesti, 1 kuukausi jälkitesti
|
|
Yhteisön liikkuvuuden itseluottamus
Aikaikkuna: Ennakkotesti, 1 kuukausi jälkitesti
|
Tämä lyhyt itsearviointimenetelmä arvioi yksilön luottamusta keskeisten yhteisön liikkuvuuteen ja liikennesuunnitteluun liittyvien vaiheiden suorittamisessa.
Asteikon vastaukset perustuvat Banduran itsetehokkuusteorian standardeihin, ja kohdat on muokattu yleisestä itsetehokkuusasteikosta.
Pisteet vaihtelevat 20:stä 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa itsetehokkuuden tunnetta yhteisön liikkuvuudessa.
|
Ennakkotesti, 1 kuukausi jälkitesti
|
|
PROMIS osallistumisen ja harkinnanvaraisten sosiaalisten aktiviteettien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Esitesti, 1 kuukausi jälkitesti
|
Tämä lyhyt PROM, saatavilla PROMIS:sta, arvioi tyytyväisyyttä vapaa-ajan aktiviteetteihin osallistumisen tasoon.
Pisteet vaihtelevat 7:stä 35:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.
|
Esitesti, 1 kuukausi jälkitesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Päätutkija: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31078
- 901FDV0034-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Field Initiated Project, National Institute in Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .