- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07401563
Plany Mobilności Społeczności: Poprawa Uczestnictwa Społecznego Poprzez Interwencje Podróżnicze dla Młodzieży i Młodych Dorosłych z Niepełnosprawnością Intelektualną i Rozwojową
Zwiększanie uczestnictwa społecznego i dostępu do usług dla młodzieży w okresie przejściowym oraz młodych dorosłych z niepełnosprawnościami rozwojowymi poprzez plany mobilności społeczności
Celem tego badania jest ustalenie dowodu produktu poprzez ocenę i udoskonalenie działań programu nauczania "Proces planowania mobilności społeczności" z nastolatkami i młodymi dorosłymi (AYA; w wieku 16-25 lat) z niepełnosprawnością intelektualną (ID).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy Proces planowania mobilności społeczności jest możliwy do wdrożenia z nastolatkami i młodymi dorosłymi z ID?
Uczestnicy będą:
- Wypełniać ankiety i miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROMs) dotyczące ich doświadczeń, postaw i uczuć związanych z mobilnością w społeczności.
- Wykonywać serię ustrukturyzowanych działań, w tym arkusze ćwiczeń, dyskusje i konkretne działania budujące umiejętności, oraz udostępniać zespołowi badawczemu zanonimizowane arkusze ćwiczeń.
- Przekazywać informacje zwrotne na temat tego, co im się podobało, a co nie w Procesie planowania mobilności społeczności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnictwo w programie/klasie, w której profesjonalista planuje wdrożyć Proces Planowania Mobilności Społeczności.
- Wiek 16-30 lat na początku wdrożenia.
- Łagodna do umiarkowanej niepełnosprawność intelektualna.
- Możliwość uczestnictwa w aktywnościach programu w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Plan zakończenia/zaprzestania uczestnictwa w obecnej organizacji w ciągu <9 miesięcy od momentu rejestracji.
- Niepełnosprawność rozwojowa bez niepełnosprawności intelektualnej.
- Uczestnicy uznani za prawnie niewidomych lub głuchych zostaną wykluczeni w celu zapewnienia bardziej jednorodnej grupy dla początkowego procesu rozwoju.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Proces planowania mobilności społeczności
|
Proces Planowania Mobilności Społecznościowej (CMPP) składa się z 5 kroków do wdrożenia w okresie 8 tygodni.
Kroki te prowadzą młodego dorosłego z niepełnosprawnością intelektualną lub rozwojową oraz jego personel wspierający przez serię działań, które pomagają im opracować plan, aby stać się bardziej niezależnymi w codziennych czynnościach.
Krok 1: Zidentyfikuj Priorytety i Preferencje Mobilności Społecznościowej Skoncentrowane na Osobie (Tygodnie 1-4), Krok 2: Oceń Składniki Osoby i Środowiska Wspierające Mobilność Społecznościową (Tygodnie 5-8), Krok 3: Ustal Cel Mobilności Społecznościowej Skoncentrowany na Osobie (Tygodnie 9-10), Krok 4: Wdrażaj Interwencje Wspierające Mobilność Społecznościową (Tygodnie 11-21), Krok 5: Oceń Postępy (Tygodnie 22-24).
Każdy krok ma cele i działania wspierające naukę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie Mobilności Społeczności
Ramy czasowe: Przed testem, 1 miesiąc po teście
|
Niniejsza ankieta ocenia, jak często i z jaką łatwością osoby z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową (IDD) opuszczają dom, aby uczestniczyć w codziennych aktywnościach.
Obejmuje pytania dotyczące korzystania z transportu, satysfakcji, łatwości dostępu oraz barier lub wsparcia w mobilności społecznościowej.
Odpowiedzi pomagają określić potrzeby transportowe i ocenić interwencje związane z mobilnością.
Ankieta Doświadczenia w Mobilności Społecznościowej obejmuje cztery domeny punktacji: częstotliwość mobilności społecznościowej (1-5), łatwość mobilności (1-4), wystarczalność mobilności (0-2) i satysfakcję z mobilności (1-4).
Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość, łatwość, wystarczalność lub satysfakcję z mobilności społecznościowej.
Dodatkowo, konkretne środki transportu są oceniane w tych samych czterech domenach – częstotliwość, łatwość, wystarczalność i satysfakcja – przy użyciu tych samych skal punktacji.
|
Przed testem, 1 miesiąc po teście
|
|
Samoskuteczność w mobilności społecznościowej
Ramy czasowe: Przed testem, 1 miesiąc po teście
|
Ta krótka skala samooceny mierzy pewność danej osoby w wykonywaniu kluczowych kroków związanych z mobilnością w społeczności i planowaniem transportu.
Odpowiedzi w skali są oparte na standardach określonych przez teorię samoefektywności Bandury, a pozycje zostały zmodyfikowane z ogólnej skali samoefektywności.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samoefektywności w zakresie mobilności w społeczności.
|
Przed testem, 1 miesiąc po teście
|
|
PROMIS Zadowolenie z uczestnictwa i dyskrecjonalnych aktywności społecznych
Ramy czasowe: Przed testem, 1 miesiąc po teście
|
Ten krótki kwestionariusz PROM, dostępny w PROMIS, ocenia satysfakcję z poziomu zaangażowania w zajęcia rekreacyjne.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z ról i aktywności społecznych.
|
Przed testem, 1 miesiąc po teście
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beth Pfeiffer, PhD, OTR/L, BCP, FAOTA, Temple University
- Główny śledczy: Jessica Kramer, PhD, OTR/L, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31078
- 901FDV0034-01-00 (Inny numer grantu/finansowania: Field Initiated Project, National Institute in Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research (NIDILRR))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Proces Planowania Mobilności Społeczności (CMPP)
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone