- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07408401
Oefenprogramma Gecombineerd Met Ergonomische Training in Textielarbeiders
10 februari 2026 bijgewerkt door: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Onderzoek naar de effectiviteit van een oefenprogramma gecombineerd met ergonomische training voor textielarbeiders: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De meeste studies in de literatuur richten zich op musculoskeletale aandoeningen en pijnniveaus bij beroepsgroepen met repetitieve werklasten, zoals textielarbeiders.
Vanwege de aard van de werkomgeving worden bij deze personen echter ook vaak verminderde longfunctie en houdingsstoornissen waargenomen.
Er is geen uitgebreide studie in de literatuur die ademhalingsoefeningen, houdingstraining en ergonomietraining voor textielarbeiders combineert.
Daarom zal deze studie de effecten onderzoeken van een regelmatig bewegingsprogramma dat samen met ergonomietraining wordt geïmplementeerd voor textielarbeiders op ademhalingsparameters, musculoskeletale aandoeningen, houding, functionaliteit, pijnniveaus en vermoeidheidsintensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Vrijwilligers van 18-60 jaar die minstens 6 maanden in de textielindustrie hebben gewerkt, worden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met orthopedische of neurologische aandoeningen die lichaamsbeweging verhinderen,
- personen met chronische longziekte, personen met psychische stoornissen, en
- personen die een operatie hebben ondergaan die lichaamsbeweging verhindert, worden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thuis oefengroep
Deze groep ontvangt een brochure met een oefenprogramma dat ze thuis kunnen doen, samen met training over ergonomie en houding.
|
Thuisoefeningen met ergonomische en houdingstraining
|
|
Experimenteel: Begeleide groep
In deze groep worden ergonomie en houdingstraining persoonlijk onderwezen, en worden oefenapplicaties uitgevoerd in de vorm van begeleide groepslessen.
|
Gebegeleide beweging (ademhalingstoefeningen en stoelgebaseerde oefeningen) met ergonomische- en houdingstraining
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep zullen er geen aanvragen worden gedaan; er zullen alleen aan het begin en aan het einde van het werk beoordelingen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respiratoire Functie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Een spirometer is een objectief apparaat dat wordt gebruikt om longluchtvolumes en stroomsnelheden te meten.
Deze test wordt uitgevoerd door de persoon diep in te ademen en vervolgens krachtig uit te blazen, wat verschillende parameters oplevert.
Spirometrieresultaten helpen bij het identificeren van obstructieve (bijv. COPD, astma) of restrictieve (bijv. fibrose) soorten respiratoire disfunctie.
Het wordt vaak gebruikt in klinische en arbeidsgezondheidsomgevingen, met name om de ademhalingsfunctie te monitoren bij personen die werken in stoffige omgevingen zoals de textielindustrie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Respiratoire Functie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Borstomtrekmeting: Borstomtrekmeting is een eenvoudige, niet-invasieve methode die wordt gebruikt om de effectiviteit van de ademhalingsspieren en de mobiliteit van de ribbenkast te beoordelen.
Bij deze meting wordt een meetlint gebruikt om de hoeveelheid verandering in borstomtrek tijdens inspiratie (inademen) en expiratie te bepalen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
6-minuten wandeltest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De 6-Minuten Wandeltest is een praktische en betrouwbare veldtest die wordt gebruikt om de submaximale aërobe capaciteit en functionele inspanningsniveau van een individu te beoordelen.
In de test loopt de deelnemer zo snel mogelijk, maar in een veilig tempo, gedurende 6 minuten over een vlakke gang.
De totale afstand die tijdens de test wordt afgelegd, wordt geregistreerd in meters.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Nordische Vragenlijst voor het Musculoskeletale Systeem
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De Nordic Musculoskeletal System Questionnaire (NMQ) is een gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld om musculoskeletale aandoeningen te identificeren die individuen ervaren in verschillende lichaamsregio's.
De vragenlijst vraagt naar pijn, ongemak of functieverlies ervaren in negen verschillende lichaamsregio's - nek, schouder, rug, taille, heup, knie en pols - gedurende de afgelopen 12 maanden en de afgelopen 7 dagen.
De vragenlijst wordt veel gebruikt bij de beoordeling van ergonomische risico's en werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningen.
De vragenlijst is eenvoudig, snel af te nemen en geschikt voor vergelijkende analyse in grote populaties.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
New York Houdingsbeoordelingskaart
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De New York Posture Analysis is een observationele beoordelingsmethode die wordt gebruikt om de lichaamshouding van een persoon systematisch en objectief te evalueren.
In deze analyse worden specifieke lichaamssegmenten zoals het hoofd, de schouders, de romp, de heupen, de knieën en de enkels van voren, opzij en van achteren geobserveerd, en worden 13 verschillende houdingsregio's gescoord.
Elke regio wordt gescoord tussen 1 en 5; hoge scores duiden op een betere houdingsuitlijning, terwijl lage scores op houdingsafwijkingen duiden.
Op basis van de totale score wordt de algehele houding van de persoon geclassificeerd als "goed", "matig" of "slecht".
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Wall Push-Up Test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De muurpush-up test is een eenvoudige fysieke prestatietest die wordt gebruikt om de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de bovenste extremiteit te beoordelen.
De deelnemer plaatst zijn handen op schouderbreedte uit elkaar tegen de muur en voert push-ups uit door zijn ellebogen te buigen en te strekken terwijl hij zijn lichaam in een rechte lijn houdt.
De tijd die nodig is om 5 herhalingen uit te voeren, wordt geregistreerd.
De test wordt vaak gebruikt om de kracht van de schouder-, arm- en borstspieren te meten, evenals om het uithoudingsvermogen van het bovenlichaam te beoordelen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Sit-to-Stand Test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De Sit-to-Stand Test is een prestatietest die de spierkracht van de onderste ledematen, het evenwicht en de functionele mobiliteit evalueert.
De deelnemer gaat zitten en staat op van een stoel van standaardhoogte, zo vaak mogelijk binnen 30 seconden, en het totale aantal herhalingen wordt gemeten.
De test bepaalt objectief de functie en spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen, die een belangrijke rol spelen in dagelijkse activiteiten.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Fatigue Severity Scale
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
De Fatigue Severity Scale is een valide en betrouwbare zelfrapportagemeting die is ontwikkeld om subjectief het niveau van vermoeidheid te beoordelen dat van invloed is op het dagelijks leven van individuen.
Deze schaal bestaat uit in totaal 9 items en maakt gebruik van een Likert-type beoordelingssysteem waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 1 (sterk oneens) tot 7 (sterk eens).
De ernst van de vermoeidheid wordt bepaald door het gemiddelde van de totale score van de deelnemer te nemen; een toename van de gemiddelde score duidt op een toename van het vermoeidheidsniveau.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
|
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Een eenvoudige beoordelingstool waarmee individuen de intensiteit van een gevoel, pijn of symptoom visueel kunnen uitdrukken in plaats van numeriek.
Het gebruikt meestal een horizontale lijn van 10 cm lang; het ene uiteinde van de lijn vertegenwoordigt het minimum, zoals 'geen' of 'mildst', terwijl het andere uiteinde het maximum vertegenwoordigt, zoals 'ondraaglijk' of 'ernstigst'.
De deelnemer markeert de mate van pijn of symptomen die zij voelen op deze lijn, en de positie van de markering wordt gemeten in millimeters of centimeters om een numerieke waarde te verkrijgen.
In deze studie wordt het drie keer beoordeeld: in rust, tijdens werk en voor nachtpijn.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
9 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 29-195
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .