- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07408401
Edzésprogram kombinálva ergonómiai képzéssel textilipari dolgozók számára
2026. február 10. frissítette: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Egy edzésprogram és ergonómiai képzés kombinációjának hatékonyságának vizsgálata textilipari dolgozók körében: Véletlenszerű kontrollált vizsgálat
A szakirodalom legtöbb tanulmánya az ismétlődő munkaterheléssel rendelkező foglalkozási csoportok, például a textilipari dolgozók mozgásszervi rendellenességeire és fájdalmi szintjeire összpontosít.
Azonban a munkakörnyezet sajátossága miatt ezeknél az egyéneknél gyakran megfigyelhető csökkent légzőfunkció és testtartási rendellenességek is.
A szakirodalomban nem található átfogó tanulmány, amely a légzőgyakorlatokat, a testtartás-tréninget és az ergonómiai képzést kombinálná textilipari dolgozók számára.
Ezért ez a tanulmány megvizsgálja a textilipari dolgozók számára biztosított ergonómiai képzéssel együtt végrehajtott rendszeres edzésprogram hatásait a légzőparaméterekre, a mozgásszervi rendellenességekre, a testtartásra, a funkcionalitásra, a fájdalmi szintekre és a fáradtság intenzitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevezetési kritériumok:
A 18-60 éves önkéntesek, akik legalább 6 hónapja dolgoznak a textiliparban, bevonásra kerülnek a tanulmányba.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatba nem kerülnek be azok, akiknek ortopédiai vagy neurológiai állapotuk megakadályozza a testmozgást,
- akik krónikus tüdőbetegségben szenvednek, akik pszichológiai zavarokkal küzdenek, és
- akik olyan műtéten estek át, amely megakadályozza a testmozgást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlati csoport
Ez a csoport egy otthon végezhető gyakorlatprogramot tartalmazó brosúrát kap, amelyet ergonómiai és testtartás képzés egészít ki.
|
Otthoni gyakorlás ergonómiai és tartástréninggel
|
|
Kísérleti: Felügyelt csoport
Ebben a csoportban az ergonómia és a testtartás-oktatás személyesen történik, a gyakorló alkalmazások pedig felügyelt csoportos gyakorlatok formájában valósulnak meg.
|
Felügyelt testmozgás (légzési és székre alapozott gyakorlatok) ergonómiai és testtartás-képzéssel
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Ebben a csoportban nem történik alkalmazás; csak a munka elején és végén történik értékelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési funkció
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
A spirométer egy objektív eszköz, amely a tüdő levegőmennyiségének és áramlási sebességének mérésére szolgál.
Ezt a tesztet úgy végzik, hogy a személy mély levegőt vesz, majd erőteljesen kilélegzik, ami különböző paramétereket eredményez.
A spirometria eredményei segítenek az obstruktív (pl. COPD, asztma) vagy restriktív (pl. fibrózis) légzési rendellenességek azonosításában.
Gyakran alkalmazzák klinikai és foglalkozás-egészségügyi környezetekben, különösen a poros környezetben, például textiliparban dolgozó személyek légzési funkciójának monitorozására.
|
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Légzőfunkció
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
Mellkörfogat mérés: A mellkörfogat mérés egy egyszerű, nem invazív módszer, amelyet a légzőizmok hatékonyságának és a bordakosár mozgékonyságának értékelésére használnak.
Ebben a mérésben egy mérőszalagot használnak a mellkörfogat változásának meghatározására inspiráció (belégzés) és expiráció során.
|
A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
|
6 perces sétateszt
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
A 6 perces séta teszt egy gyakorlati és megbízható terepi teszt, amelyet egy személy szubmaximális aerob kapacitásának és funkcionális mozgásszintjének felmérésére használnak.
A teszt során a résztvevő 6 percig a lehető leggyorsabban, de biztonságos tempóban sétál egy sík folyosón.
A teszt során megtett teljes távolságot méterben rögzítik.
|
A beiratkozástól a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Nordic Idószervi Kérdőív
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
A Nordic Musculoskeletal System Questionnaire (NMQ) egy standardizált önkitöltős kérdőív, amelyet az egyes testtájakon tapasztalt mozgásszervi rendellenességek azonosítására fejlesztettek ki.
Kilenc különböző testtáj – nyak, váll, hát, derék, csípő, térd és csukló – fájdalma, kellemetlensége vagy funkcióvesztése iránt érdeklődik az elmúlt 12 hónap és az elmúlt 7 nap tekintetében.
A kérdőívet széles körben használják az ergonómiai kockázatok és a munkával összefüggő mozgásszervi rendellenességek felmérésében.
Egyszerű, gyorsan kitölthető és alkalmas összehasonlító elemzésre nagy populációkban.
|
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
New York-i Testtartás-Értékelési Diagram
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
A New York-i tartáselemzés egy megfigyelési értékelési módszer, amelyet az egyén testtartásának szisztematikus és objektív értékelésére használnak.
Ebben az elemzésben a test meghatározott szegmenseit, például a fejet, a vállakat, a törzset, a csípőt, a térdet és a bokat elölről, oldalról és hátulról figyelik meg, és 13 különböző tartásrégiót pontoznak.
Minden régiót 1 és 5 között pontozzák; a magas pontszámok jobb tartásigazítást jeleznek, míg az alacsony pontszámok tartási rendellenességekre utalnak.
Az összpontszám alapján az egyén általános tartását "jó", "közepes" vagy "rossz" kategóriába sorolják.
|
A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Fali nyomódzkodás teszt
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
A falon végzett fekvőtámasz teszt egy egyszerű fizikai teljesítményteszt, amelyet a felső végtag izomerősségének és kitartásának felmérésére használnak.
A résztvevő vállszélességben helyezi el a kezeit a falon, és fekvőtámaszokat hajt végre könyökízületek hajlításával és nyújtásával, miközben testét egyenes vonalban tartja.
Az 5 ismétlés elvégzéséhez szükséges időt rögzítik.
A tesztet gyakran használják a váll, kar és mellizmok erősségének mérésére, valamint a felsőtest kitartásának felmérésére.
|
A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Ülésből állás teszt
Időkeret: A felvételtől kezdve a 6 hét kezelésének végéig
|
A Leülő-Álló teszt egy teljesítményteszt, amely az alsó végtag izomerejét, egyensúlyát és funkcionális mobilitását értékeli.
A résztvevő egy szabványos magasságú székrül leül és feláll annyiszor, amennyit csak tud 30 másodperc alatt, és az ismétlések teljes számát mérik.
A teszt objektíven meghatározza az alsó végtag funkcióját és izomállóképességét, amelyek fontos szerepet játszanak a mindennapi élet tevékenységeiben.
|
A felvételtől kezdve a 6 hét kezelésének végéig
|
|
Fatigue Severity Scale
Időkeret: A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
A Fáradtság Súlyossági Skála egy érvényes és megbízható önkitöltős mérőeszköz, amelyet a fáradtság szintjének szubjektív felmérésére fejlesztettek ki, hogy megállapítsák, hogyan érinti az egyének mindennapi életét.
Ez a skála összesen 9 tételből áll, és Likert-típusú értékelési rendszert alkalmaz, ahol minden tételt 1 (erősen nem értek egyet) és 7 (erősen egyetértek) közötti skálán pontoznak.
A fáradtság súlyosságát a résztvevő összpontszámának átlagolásával határozzák meg; az átlagpontszám növekedése a fáradtság szintjének növekedését jelzi.
|
A beléptetéstől a 6 hetes kezelés végéig
|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
Egy egyszerű értékelő eszköz, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy egy érzés, fájdalom vagy tünet intenzitását vizuálisan fejezzék ki, nem pedig számértékekkel.
Általában egy 10 cm hosszú vízszintes vonalat használ; a vonal egyik vége a minimumot jelenti, például "egyáltalán nincs" vagy "legenyhébb", míg a másik vége a maximumot, például "elviselhetetlen" vagy "legsúlyosabb".
A résztvevő ezen a vonalon jelöli meg az általa érzett fájdalom vagy tünetek mértékét, és a jelölés helyzetét milliméterben vagy centiméterben mérik, hogy numerikus értéket kapjanak.
Ebben a vizsgálatban háromszor lesz értékelve: pihenés közben, munka közben és az éjszakai fájdalom esetén.
|
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29-195
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .