- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07408401
Programma di Esercizio Combinato con Formazione Ergonomica per Lavoratori Tessili
10 febbraio 2026 aggiornato da: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Valutazione dell'Efficacia di un Programma di Esercizio Fisico Combinato con Formazione Ergonomica per Lavoratori Tessili: Uno Studio Randomizzato Controllato
La maggior parte degli studi in letteratura si concentra sui disturbi muscoloscheletrici e sui livelli di dolore in gruppi professionali con carichi di lavoro ripetitivi, come gli operatori tessili.
Tuttavia, a causa della natura dell'ambiente di lavoro, una ridotta funzione respiratoria e disturbi posturali sono frequentemente osservati anche in questi individui.
Non esiste uno studio completo in letteratura che combini esercizi respiratori, formazione posturale e formazione ergonomica per gli operatori tessili.
Pertanto, questo studio esaminerà gli effetti di un programma di esercizi regolare implementato insieme alla formazione ergonomica fornita agli operatori tessili sui parametri respiratori, disturbi muscoloscheletrici, postura, funzionalità, livelli di dolore e intensità della fatica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Saranno inclusi nello studio volontari di età compresa tra i 18 e i 60 anni che lavorano nell'industria tessile da almeno 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Individui con condizioni ortopediche o neurologiche che impediscono l'esercizio fisico,
- persone con malattie polmonari croniche, persone con disturbi psicologici e
- persone che hanno subito interventi chirurgici che impediscono l'esercizio fisico non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a casa
Questo gruppo riceverà una brochure contenente un programma di esercizi che possono fare a casa, insieme a una formazione su ergonomia e postura.
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Esercizio domiciliare con training ergonomico e posturale
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Sperimentale: Gruppo supervisionato
In questo gruppo, l'ergonomia e la formazione sulla postura verranno insegnate di persona, e le applicazioni di esercizio saranno svolte sotto forma di esercizi di gruppo supervisionati.
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Esercizio supervisionato (respirazione ed esercizi da seduti) con formazione ergonomica e posturale
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo gruppo, non verranno effettuate applicazioni; verranno condotte solo valutazioni all'inizio e alla fine del lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione Respiratoria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Uno spirometro è un dispositivo oggettivo utilizzato per misurare i volumi d'aria polmonare e le portate di flusso.
Questo test viene eseguito dall'individuo che fa un respiro profondo e poi soffia con forza, ottenendo vari parametri.
I risultati della spirometria aiutano a identificare tipi di disfunzione respiratoria ostruttiva (ad esempio, BPCO, asma) o restrittiva (ad esempio, fibrosi).
Viene frequentemente utilizzato in ambiti clinici e di salute sul lavoro, in particolare per monitorare la funzione respiratoria degli individui che lavorano in ambienti polverosi come quelli tessili.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Funzione Respiratoria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misurazione della circonferenza toracica: La misurazione della circonferenza toracica è un metodo semplice e non invasivo utilizzato per valutare l'efficacia dei muscoli respiratori e la mobilità della gabbia toracica.
In questa misurazione, viene utilizzato un metro a nastro per determinare la quantità di variazione della circonferenza toracica durante l'inspirazione (inalazione) e l'espirazione. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il Test del Cammino di 6 Minuti è un test pratico e affidabile sul campo utilizzato per valutare la capacità aerobica submassimale e il livello di esercizio funzionale di un individuo.
Durante il test, il partecipante cammina il più velocemente possibile, ma a un ritmo sicuro, per 6 minuti lungo un corridoio piano.
La distanza totale coperta durante il test verrà registrata in metri.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Questionario sul Sistema Muscoloscheletrico Nordico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il Questionario sul Sistema Muscoloscheletrico Nordico (NMQ) è un questionario standardizzato di autovalutazione sviluppato per identificare i disturbi muscoloscheletrici sperimentati dagli individui in diverse regioni del corpo.
Chiede informazioni su dolore, fastidio o perdita di funzionalità sperimentati in nove diverse regioni del corpo - collo, spalla, schiena, vita, anca, ginocchio e polso - negli ultimi 12 mesi e negli ultimi 7 giorni.
Il questionario è ampiamente utilizzato nella valutazione dei rischi ergonomici e dei disturbi muscoloscheletrici correlati al lavoro.
È semplice, rapido da somministrare e adatto per analisi comparative in grandi popolazioni.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grafico di Valutazione della Postura di New York
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
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La New York Posture Analysis è un metodo di valutazione osservazionale utilizzato per valutare sistematicamente e oggettivamente la postura corporea di un individuo.
In questa analisi, segmenti specifici del corpo come la testa, le spalle, il torso, i fianchi, le ginocchia e le caviglie vengono osservati da davanti, di lato e da dietro, e vengono assegnati punteggi a 13 diverse regioni posturali.
Ogni regione riceve un punteggio compreso tra 1 e 5; i punteggi alti indicano un migliore allineamento posturale, mentre i punteggi bassi indicano anomalie posturali.
Sulla base del punteggio totale, la postura complessiva dell'individuo viene classificata come "buona", "moderata" o "scarsa".
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Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 6 settimane
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Test delle Flessioni a Muro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il test dei piegamenti a muro è un semplice test di performance fisica utilizzato per valutare la forza e la resistenza muscolare degli arti superiori.
Il partecipante posiziona le mani alla larghezza delle spalle sul muro ed esegue i piegamenti flettendo ed estendendo i gomiti mantenendo il corpo in linea retta.
Verrà registrato il tempo impiegato per completare 5 ripetizioni.
Il test è frequentemente utilizzato per misurare la forza dei muscoli delle spalle, delle braccia e del torace, oltre che per valutare la resistenza della parte superiore del corpo.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Test Sit-to-Stand
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Il Test Sit-to-Stand è un test di performance che valuta la forza muscolare degli arti inferiori, l'equilibrio e la mobilità funzionale.
Il partecipante si siede e si alza da una sedia di altezza standard il maggior numero di volte possibile entro 30 secondi, e il numero totale di ripetizioni verrà misurato.
Il test determina oggettivamente la funzione degli arti inferiori e la resistenza muscolare, che svolgono un ruolo importante nelle attività della vita quotidiana.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Scala della Severità della Fatica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La Scala della Severità della Fatica è una misura autoriferita valida e affidabile sviluppata per valutare soggettivamente il livello di fatica che influisce sulla vita quotidiana degli individui.
Questa scala consiste in un totale di 9 elementi e utilizza un sistema di valutazione di tipo Likert in cui ogni elemento è valutato su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
La severità della fatica è determinata calcolando la media del punteggio totale del partecipante; un aumento del punteggio medio indica un aumento del livello di fatica.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Uno strumento di valutazione semplice che consente alle persone di esprimere l'intensità di una sensazione, dolore o sintomo visivamente anziché numericamente.
Utilizza tipicamente una linea orizzontale lunga 10 cm; un'estremità della linea rappresenta il minimo, come "nessuno" o "più lieve", mentre l'altra estremità rappresenta il massimo, come 'insopportabile' o "più grave".
Il partecipante segna il grado di dolore o sintomi che sente su questa linea, e la posizione del segno viene misurata in millimetri o centimetri per ottenere un valore numerico.
In questo studio, sarà valutato tre volte: a riposo, durante il lavoro e per il dolore notturno.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
9 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29-195
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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