- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07408401
Program Ćwiczeń Połączony z Szkoleniem Ergonomii u Pracowników Przemysłu Tekstylnego
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Badanie skuteczności programu ćwiczeń połączonego z szkoleniem ergonomicznym dla pracowników przemysłu tekstylnego: randomizowane badanie kontrolowane
Większość badań w literaturze skupia się na zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego i poziomach bólu w grupach zawodowych o powtarzalnym obciążeniu pracą, takich jak pracownicy przemysłu tekstylnego.
Jednak ze względu na charakter środowiska pracy u tych osób często obserwuje się również obniżoną czynność układu oddechowego i zaburzenia postawy.
W literaturze nie ma kompleksowego badania łączącego ćwiczenia oddechowe, trening postawy i szkolenie z ergonomii dla pracowników przemysłu tekstylnego.
Dlatego niniejsze badanie zbada wpływ regularnego programu ćwiczeń wdrożonego wraz ze szkoleniem z ergonomii zapewnionym pracownikom przemysłu tekstylnego na parametry oddechowe, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, postawę, funkcjonalność, poziomy bólu i natężenie zmęczenia.
Jednak ze względu na charakter środowiska pracy u tych osób często obserwuje się również obniżoną czynność układu oddechowego i zaburzenia postawy.
W literaturze nie ma kompleksowego badania łączącego ćwiczenia oddechowe, trening postawy i szkolenie z ergonomii dla pracowników przemysłu tekstylnego.
Dlatego niniejsze badanie zbada wpływ regularnego programu ćwiczeń wdrożonego wraz ze szkoleniem z ergonomii zapewnionym pracownikom przemysłu tekstylnego na parametry oddechowe, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, postawę, funkcjonalność, poziomy bólu i natężenie zmęczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
W badaniu zostaną uwzględnieni ochotnicy w wieku 18-60 lat, którzy pracują w przemyśle tekstylnym co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z schorzeniami ortopedycznymi lub neurologicznymi uniemożliwiającymi ćwiczenia,
- osoby z przewlekłą chorobą płuc, osoby z zaburzeniami psychicznymi oraz
- osoby, które przeszły operację uniemożliwiającą ćwiczenia, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń domowych
Ta grupa otrzyma broszurę zawierającą program ćwiczeń, które można wykonywać w domu, wraz ze szkoleniem z zakresu ergonomii i postawy.
|
Ćwiczenia domowe z treningiem ergonomicznym i postawy
|
|
Eksperymentalny: Grupa nadzorowana
W tej grupie ergonomia i szkolenie z postawy ciała będą prowadzone osobiście, a aplikacje ćwiczeń będą realizowane w formie nadzorowanych ćwiczeń grupowych.
|
Nadzorowane ćwiczenia (oddechowe i na krześle) z treningiem ergonomicznym i postawy
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie będą wykonywane żadne aplikacje; oceny będą przeprowadzane tylko na początku i na końcu pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja Oddechowa
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Spirometr to obiektywne urządzenie służące do pomiaru objętości powietrza w płucach oraz przepływów powietrza.
Badanie polega na tym, że osoba wykonuje głęboki wdech, a następnie wydycha powietrze z dużą siłą, co daje różne parametry.
Wyniki spirometrii pomagają zidentyfikować obturacyjne (np. POChP, astma) lub restrykcyjne (np. włóknienie) rodzaje dysfunkcji oddechowych.
Jest często stosowany w środowiskach klinicznych i medycyny pracy, szczególnie do monitorowania funkcji oddechowej u osób pracujących w zapylonych środowiskach, takich jak przemysł włókienniczy.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Pomiar obwodu klatki piersiowej: Pomiar obwodu klatki piersiowej to prosta, nieinwazyjna metoda stosowana do oceny skuteczności mięśni oddechowych i ruchomości klatki piersiowej.
W tym pomiarze taśma miernicza służy do określenia ilości zmiany obwodu klatki piersiowej podczas wdechu (nabierania powietrza) i wydechu. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Test 6-minutowego marszu to praktyczny i wiarygodny test terenowy stosowany do oceny submaksymalnej wydolności aerobowej i funkcjonalnego poziomu ćwiczeń danej osoby.
W teście uczestnik idzie tak szybko, jak to możliwe, ale w bezpiecznym tempie, przez 6 minut na płaskim korytarzu.
Całkowita pokonana odległość podczas testu będzie rejestrowana w metrach.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Nordycki Kwestionariusz Układu Mięśniowo-Szkieletowego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Kwestionariusz Nordycki Układu Mięśniowo-Szkieletowego (NMQ) to standaryzowany kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu identyfikacji zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego doświadczanych przez osoby w różnych regionach ciała.
Pyta on o ból, dyskomfort lub utratę funkcji doświadczaną w dziewięciu różnych regionach ciała - szyi, barku, pleców, talii, biodra, kolana i nadgarstka - w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz ostatnich 7 dni.
Kwestionariusz jest szeroko stosowany w ocenie ryzyka ergonomicznego i zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego związanych z pracą.
Jest prosty, szybki w administrowaniu i nadaje się do analizy porównawczej w dużych populacjach.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowojorski Wykres Oceny Postawy
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Analiza Postawy Nowego Jorku to obserwacyjna metoda oceny stosowana do systematycznej i obiektywnej ewaluacji postawy ciała danej osoby.
W tej analizie, określone segmenty ciała, takie jak głowa, ramiona, tułów, biodra, kolana i kostki, są obserwowane z przodu, z boku i z tyłu, a 13 różnych obszarów postawy jest ocenianych.
Każdy obszar jest oceniany w skali od 1 do 5; wyższe wyniki wskazują na lepsze ustawienie postawy, podczas gdy niższe wyniki wskazują na nieprawidłowości postawy.
Na podstawie całkowitego wyniku, ogólna postawa osoby jest klasyfikowana jako "dobra", "umiarkowana" lub "zła".
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Test Pompki przy Ścianie
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Test pompek przy ścianie to proste badanie wydolności fizycznej stosowane do oceny siły i wytrzymałości mięśni kończyn górnych.
Uczestnik umieszcza dłonie na szerokość ramion na ścianie i wykonuje pompki, zginając i prostując łokcie, utrzymując ciało w linii prostej.
Czas potrzebny na wykonanie 5 powtórzeń zostanie zarejestrowany.
Test jest często używany do pomiaru siły mięśni barków, ramion i klatki piersiowej, a także do oceny wytrzymałości górnej części ciała.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Test Siadania i Wstawania
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Test Siadania i Wstawania to test sprawnościowy oceniający siłę mięśni kończyn dolnych, równowagę i mobilność funkcjonalną.
Uczestnik siada i wstaje z krzesła o standardowej wysokości jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund, a całkowita liczba powtórzeń zostanie zmierzona.
Test obiektywnie określa funkcję kończyn dolnych i wytrzymałość mięśni, które odgrywają ważną rolę w codziennych czynnościach życiowych.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Skala Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Skala Nasilenia Zmęczenia jest wiarygodną i rzetelną metodą samoopisową opracowaną w celu subiektywnej oceny poziomu zmęczenia wpływającego na codzienne życie osób.
Skala ta składa się z łącznie 9 pozycji i wykorzystuje system ocen w skali Likerta, gdzie każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Nasilenie zmęczenia określa się poprzez obliczenie średniej z całkowitego wyniku uczestnika; wzrost średniego wyniku wskazuje na zwiększenie poziomu zmęczenia.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Proste narzędzie oceny, które pozwala osobom wyrazić intensywność uczucia, bólu lub objawu wizualnie, a nie liczbowo.
Zazwyczaj wykorzystuje poziomą linię o długości 10 cm; jeden koniec linii reprezentuje minimum, takie jak "brak" lub "najłagodniejsze", podczas gdy drugi koniec reprezentuje maksimum, takie jak "nie do zniesienia" lub "najcięższe".
Uczestnik zaznacza stopień bólu lub objawów, które odczuwa, na tej linii, a pozycja zaznaczenia jest mierzona w milimetrach lub centymetrach, aby uzyskać wartość liczbową.
W tym badaniu będzie oceniany trzy razy: w spoczynku, podczas pracy oraz w przypadku bólu nocnego.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 6. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
9 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29-195
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia domowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone