- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07408401
Harjoitusohjelma yhdistettynä ergonomiseen koulutukseen tekstiilityöntekijöille
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Tekstiilityöntekijöille suunnatun harjoitusohjelman ja ergonomisen koulutuksen yhdistelmän tehokkuuden tutkiminen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Useimmat kirjallisuudessa esitetyt tutkimukset keskittyvät lihasluustohäiriöihin ja kiputasoon työtehtäviltään toistuvia työkuormia sisältävissä ammattiryhmissä, kuten tekstiilityöntekijöissä.
Kuitenkin työympäristön luonteen vuoksi hengitystoiminnan heikentymistä ja asentohäiriöitä havaitaan myös usein näissä henkilöissä.
Kirjallisuudessa ei ole kattavaa tutkimusta, joka yhdistäisi tekstiilityöntekijöille suunnattuja hengitysharjoitteita, asennon harjoittelua ja ergonomian koulutusta.
Siksi tämä tutkimus tarkastelee säännöllisen harjoitusohjelman vaikutuksia, joka toteutetaan tekstiilityöntekijöille annetun ergonomian koulutuksen rinnalla, hengitysparametreihin, lihasluustohäiriöihin, asentoon, toiminnallisuuteen, kiputasoon ja väsymyksen voimakkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–60-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka ovat työskennelleet tekstiiliteollisuudessa vähintään 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ortopedisiä tai neurologisia sairauksia, jotka estävät liikunnan,
- henkilöt, joilla on krooninen keuhkosairaus, henkilöt, joilla on psyykkisiä häiriöitä, ja
- henkilöt, jotka ovat käyneet läpi leikkauksen, joka estää liikunnan, eivät oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kotiharjoitusryhmä
Tämä ryhmä saa brosyyren, joka sisältää kotona tehtävän harjoitusohjelman sekä koulutuksen ergonomiasta ja asennosta.
|
Kotiharjoittelu ergonomian ja ryhdin harjoittelulla
|
|
Kokeellinen: Valvottu ryhmä
Tässä ryhmässä ergonomiaa ja asennon koulutusta opetetaan kasvokkain, ja harjoitussovellukset toteutetaan ohjatun ryhmäharjoituksen muodossa.
|
Valvottu harjoittelu (hengitys- ja tuolipohjainen harjoittelu) ergonomian ja ryhdin koulutuksen kanssa
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä ei tehdä hakemuksia; arviointeja suoritetaan vain työn alussa ja lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminto
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 6 viikon kohdalla
|
Spirometri on objektiivinen laite, jota käytetään keuhkojen ilmatilavuuksien ja virtausnopeuksien mittaamiseen.
Tämä testi suoritetaan ottamalla syvä hengenveto ja puhaltamalla sitten voimakkaasti, mikä tuottaa erilaisia parametreja.
Spirometrian tulokset auttavat tunnistamaan obstruktiivisia (esim. COPD, astma) tai restriktiivisia (esim. fibroosi) hengityselinten toimintahäiriöitä.
Sitä käytetään usein kliinisissä ja työterveysympäristöissä, erityisesti hengityselinten toiminnan seurantaan henkilöillä, jotka työskentelevät pölyisissä ympäristöissä, kuten tekstiiliteollisuudessa.
|
Rekrytoinnista hoidon loppumiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Hengitystoiminto
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Rinnanympäryksen mittaus: Rinnanympäryksen mittaus on yksinkertainen, ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään arvioimaan hengityslihasten tehokkuutta ja rintakehän liikkuvuutta.
Tässä mittauksessa mittanauhaa käytetään määrittämään rinnanympäryksen muutoksen määrä hengityksen aikana (sisäänhengitys) ja uloshengityksen aikana.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
6-minuuttinen kävelytesti
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
6-minuuttikävelytest on käytännöllinen ja luotettava kenttätesti, jolla arvioidaan henkilön submaksimaalista aerobista kapasiteettia ja toiminnallista harjoitustasoa.
Testissä osallistuja kävelee mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisella tahdilla, 6 minuuttia tasaisella käytävällä.
Testin aikana kuljettu kokonaismatka tallennetaan metreinä.
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Pohjoismainen tuki- ja liikuntaelinten kysely
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
Pohjoismainen tuki- ja liikuntaelinkysely (NMQ) on standardoitu itsearviointikysely, joka on kehitetty tunnistamaan yksilöiden eri ruumiinosissa kokemia tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
Se kysyy kivusta, epämukavuudesta tai toiminnan menetyksestä yhdeksässä eri ruumiinosassa - niskassa, olkapäässä, selässä, vyötärössä, lantiossa, polvessa ja ranteessa - viimeisen 12 kuukauden ja viimeisen 7 päivän aikana.
Kyselyä käytetään laajasti ergonomisten riskien ja työhön liittyvien tuki- ja liikuntaelinsairauksien arvioinnissa.
Se on yksinkertainen, nopea toteuttaa ja sopii vertailevaan analyysiin suurissa väestöryhmissä.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New Yorkin asentoluokituskaavio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
New Yorkin asentoanalyysi on havainnointimenetelmä, jota käytetään henkilön kehon asennon systemaattiseen ja objektiiviseen arviointiin.
Tässä analyysissä kehon tiettyjä osia, kuten päätä, olkapäitä, vartaloa, lantiota, polvia ja nilkkoja, tarkastellaan edestä, sivulta ja takaa, ja 13 eri asentoaluetta pisteytetään.
Jokainen alue pisteytetään asteikolla 1–5; korkeat pisteet osoittavat parempaa asentosuuntausta, kun taas matalat pisteet osoittavat asentopoikkeamia.
Kokonaispistemäärän perusteella henkilön kokonaisasento luokitellaan "hyväksi", "kohtalaiseksi" tai "huonoksi".
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Seinätyöntötesti
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Seinäpunnerrustesti on yksinkertainen fyysinen suorituskykytest, jota käytetään yläraajojen lihasvoiman ja kestävyyden arvioimiseen.
Osallistuja asettaa kätensä hartioiden levyiselle etäisyydelle seinää vasten ja suorittaa punnerruksia koukistaen ja ojentaan kyynärpäitään pitäen kehonsa suorassa linjassa.
Viiden toiston suorittamiseen käytetty aika kirjataan ylös.
Testiä käytetään usein hartia-, käsivarsi- ja rintalihasten voiman mittaamiseen sekä ylävartalon kestävyyden arviointiin.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Istumisesta-seisomaan-testi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Istua seisomaan -testi on suorituskykytestaus, joka arvioi alaraajojen lihasvoimaa, tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Osallistuja istuu ja nousee ylös normaalikorkuiselta tuolilta niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä, ja toistojen kokonaismäärä mitataan.
Testi määrittää objektiivisesti alaraajojen toimintaa ja lihaskestävyyttä, joilla on tärkeä rooli päivittäisissä toiminta-alueissa.
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Väsymyksen vakavuusasteikko on pätevä ja luotettava itsearviointimenetelmä, jonka tarkoituksena on subjektiivisesti arvioida yksilöiden jokapäiväiseen elämään vaikuttavan väsymyksen tasoa.
Asteikko koostuu yhteensä 9 erillisestä kohdasta ja käyttää Likert-tyyppistä arviointijärjestelmää, jossa jokaista kohdetta arvioidaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä).
Väsymyksen vakavuus määritetään laskemalla osallistujan kokonaispisteiden keskiarvo; keskiarvon kasvu osoittaa väsymystason nousua.
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: Alkamisesta hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Yksinkertainen arviointityökalu, jonka avulla henkilöt voivat ilmaista tunteen, kivun tai oireen voimakkuuden visuaalisesti numeerisen sijaan.
Työkalu käyttää tyypillisesti 10 cm pitkää vaakasuoraa viivaa; viivan toinen pää edustaa minimiä, kuten "ei lainkaan" tai "lievin", kun taas toinen pää edustaa maksimia, kuten 'sietämätön' tai "vakavin". Osallistuja merkitsee tälle viivalle kokemansa kivun tai oireiden asteen, ja merkin sijainti mitataan millimetreinä tai senttimetreinä numeerisen arvon saamiseksi. Tässä tutkimuksessa sitä arvioidaan kolme kertaa: levossa, työskennellessä ja yökivun osalta. |
Alkamisesta hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29-195
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .