- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07408401
Programa de Ejercicios Combinado con Entrenamiento Ergonómico para Trabajadores Textiles
10 de febrero de 2026 actualizado por: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Evaluación de la Efectividad de un Programa de Ejercicio Combinado con Formación en Ergonomía para Trabajadores de la Industria Textil: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La mayoría de los estudios en la literatura se centran en trastornos musculoesqueléticos y niveles de dolor en grupos ocupacionales con cargas de trabajo repetitivas, como los trabajadores textiles.
Sin embargo, debido a la naturaleza del entorno laboral, también se observa con frecuencia una disminución de la función respiratoria y trastornos posturales en estas personas.
No existe un estudio integral en la literatura que combine ejercicios respiratorios, entrenamiento postural y formación en ergonomía para trabajadores textiles.
Por lo tanto, este estudio examinará los efectos de un programa de ejercicio regular implementado junto con la formación en ergonomía proporcionada a los trabajadores textiles sobre los parámetros respiratorios, los trastornos musculoesqueléticos, la postura, la funcionalidad, los niveles de dolor y la intensidad de la fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán en el estudio voluntarios de 18 a 60 años que hayan trabajado en la industria textil durante al menos 6 meses.
Criterios de exclusión:
- No se incluirán en el estudio personas con afecciones ortopédicas o neurológicas que impidan el ejercicio,
- aquellas con enfermedad pulmonar crónica, aquellas con trastornos psicológicos, y
- aquellas que se hayan sometido a cirugías que impidan el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios en casa
Este grupo recibirá un folleto con un programa de ejercicios que pueden realizar en casa, junto con formación sobre ergonomía y postura.
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Ejercicio en casa con entrenamiento ergonómico y de postura
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Experimental: Grupo supervisado
En este grupo, se impartirá formación sobre ergonomía y postura en persona, y las aplicaciones de ejercicio se llevarán a cabo en forma de ejercicios grupales supervisados.
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Ejercicio supervisado (respiración y ejercicio en silla) con entrenamiento ergonómico y de postura
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Sin intervención: Grupo de Control
En este grupo, no se realizarán aplicaciones; solo se llevarán a cabo evaluaciones al inicio y al final del trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función Respiratoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Un espirómetro es un dispositivo objetivo utilizado para medir volúmenes de aire pulmonar y tasas de flujo.
Esta prueba se realiza cuando la persona toma una respiración profunda y luego sopla con fuerza, obteniendo varios parámetros.
Los resultados de la espirometría ayudan a identificar tipos de disfunción respiratoria obstructiva (por ejemplo, EPOC, asma) o restrictiva (por ejemplo, fibrosis).
Se utiliza con frecuencia en entornos de salud clínica y ocupacional, particularmente para monitorear la función respiratoria en personas que trabajan en entornos polvorientos como los textiles.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Función Respiratoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medición del perímetro torácico: La medición del perímetro torácico es un método simple y no invasivo utilizado para evaluar la efectividad de los músculos respiratorios y la movilidad de la caja torácica.
En esta medición, se utiliza una cinta métrica para determinar la cantidad de cambio en el perímetro torácico durante la inspiración (al inhalar) y la espiración.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Prueba de Caminata de 6 Minutos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La Prueba de Marcha de 6 Minutos es una prueba de campo práctica y fiable utilizada para evaluar la capacidad aeróbica submáxima y el nivel de ejercicio funcional de una persona.
En la prueba, el participante camina tan rápido como sea posible, pero a un ritmo seguro, durante 6 minutos por un pasillo plano.
La distancia total recorrida durante la prueba se registrará en metros.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Cuestionario Nórdico del Sistema Musculoesquelético
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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El Cuestionario del Sistema Musculoesquelético Nórdico (NMQ) es un cuestionario estandarizado de autoinforme desarrollado para identificar trastornos musculoesqueléticos experimentados por individuos en diferentes regiones del cuerpo.
Pregunta sobre dolor, molestias o pérdida de función experimentada en nueve regiones corporales diferentes (cuello, hombro, espalda, cintura, cadera, rodilla y muñeca) durante los últimos 12 meses y los últimos 7 días.
El cuestionario se utiliza ampliamente en la evaluación de riesgos ergonómicos y trastornos musculoesqueléticos relacionados con el trabajo.
Es simple, rápido de administrar y adecuado para análisis comparativos en grandes poblaciones.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tabla de Evaluación Postural de New York
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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El Análisis Postural de Nueva York es un método de evaluación observacional utilizado para evaluar sistemática y objetivamente la postura corporal de un individuo.
En este análisis, se observan segmentos específicos del cuerpo como la cabeza, los hombros, el torso, las caderas, las rodillas y los tobillos desde el frente, el lado y la parte posterior, y se puntúan 13 regiones posturales diferentes.
Cada región se puntúa entre 1 y 5; las puntuaciones altas indican una mejor alineación postural, mientras que las puntuaciones bajas indican anomalías posturales.
Según la puntuación total, la postura general del individuo se clasifica como "buena", "moderada" o "deficiente".
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Prueba de Flexiones en la Pared
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La prueba de flexiones de brazos contra la pared es una prueba simple de rendimiento físico utilizada para evaluar la fuerza y la resistencia muscular de las extremidades superiores.
El participante coloca sus manos a la anchura de los hombros en la pared y realiza flexiones flexionando y extendiendo sus codos mientras mantiene su cuerpo en línea recta.
Se registrará el tiempo necesario para completar 5 repeticiones.
La prueba se utiliza frecuentemente para medir la fuerza de los músculos del hombro, brazo y pecho, así como para evaluar la resistencia de la parte superior del cuerpo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Prueba de Sentado a De Pie
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La Prueba de Sentarse y Levantarse es una prueba de rendimiento que evalúa la fuerza muscular de las extremidades inferiores, el equilibrio y la movilidad funcional.
El participante se sienta y se levanta de una silla de altura estándar tantas veces como sea posible en 30 segundos, y se medirá el número total de repeticiones.
La prueba determina objetivamente la función de las extremidades inferiores y la resistencia muscular, que juegan un papel importante en las actividades de la vida diaria.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Escala de Gravedad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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La Escala de Severidad de la Fatiga es una medida de autoinforme válida y fiable desarrollada para evaluar subjetivamente el nivel de fatiga que afecta la vida diaria de los individuos.
Esta escala consta de un total de 9 ítems y utiliza un sistema de valoración tipo Likert donde cada ítem se puntúa en una escala del 1 (totalmente en desacuerdo) al 7 (totalmente de acuerdo).
La severidad de la fatiga se determina calculando el promedio de la puntuación total del participante; un aumento en la puntuación promedio indica un incremento en el nivel de fatiga.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Una herramienta de evaluación simple que permite a los individuos expresar la intensidad de un sentimiento, dolor o síntoma visualmente en lugar de numéricamente.
Normalmente utiliza una línea horizontal de 10 cm de largo; un extremo de la línea representa el mínimo, como "ninguno" o "más leve", mientras que el otro extremo representa el máximo, como 'insoportable' o "más severo".
El participante marca el grado de dolor o síntomas que siente en esta línea, y la posición de la marca se mide en milímetros o centímetros para obtener un valor numérico.
En este estudio, se evaluará tres veces: en reposo, durante el trabajo y para el dolor nocturno.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
9 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 29-195
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .