- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07408401
Programme d'exercice combiné à une formation ergonomique chez les travailleurs du textile
10 février 2026 mis à jour par: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Évaluation de l'efficacité d'un programme d'exercices combiné à une formation ergonomique pour les travailleurs du textile : un essai contrôlé randomisé
La plupart des études dans la littérature se concentrent sur les troubles musculo-squelettiques et les niveaux de douleur chez les groupes professionnels ayant des charges de travail répétitives, tels que les travailleurs du textile.
Cependant, en raison de la nature de l'environnement de travail, une diminution de la fonction respiratoire et des troubles posturaux sont également fréquemment observés chez ces personnes.
Il n'existe pas d'étude complète dans la littérature qui combine des exercices respiratoires, un entraînement postural et une formation en ergonomie pour les travailleurs du textile.
Par conséquent, cette étude examinera les effets d'un programme d'exercices réguliers mis en œuvre parallèlement à une formation en ergonomie fournie aux travailleurs du textile sur les paramètres respiratoires, les troubles musculo-squelettiques, la posture, la fonctionnalité, les niveaux de douleur et l'intensité de la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Les volontaires âgés de 18 à 60 ans qui travaillent dans l'industrie textile depuis au moins 6 mois seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les personnes atteintes de troubles orthopédiques ou neurologiques empêchant l'exercice,
- celles atteintes de maladie pulmonaire chronique, celles souffrant de troubles psychologiques, et
- celles ayant subi une chirurgie empêchant l'exercice ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices à domicile
Ce groupe recevra une brochure contenant un programme d'exercices qu'ils peuvent faire à la maison, ainsi qu'une formation sur l'ergonomie et la posture.
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Exercices à domicile avec formation ergonomique et posturale
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Expérimental: Groupe supervisé
Dans ce groupe, la formation en ergonomie et posture sera enseignée en personne, et les applications d'exercice seront réalisées sous forme d'exercices de groupe supervisés.
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Exercice supervisé (respiration et exercice sur chaise) avec formation ergonomique et posturale
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Aucune intervention: Groupe témoin
Dans ce groupe, aucune application ne sera faite ; seules des évaluations seront menées au début et à la fin du travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction respiratoire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Un spiromètre est un appareil objectif utilisé pour mesurer les volumes d'air pulmonaire et les débits.
Ce test est effectué par la personne qui prend une profonde inspiration puis souffle avec force, produisant divers paramètres.
Les résultats de la spirométrie aident à identifier les types de dysfonctionnement respiratoire obstructif (par exemple, BPCO, asthme) ou restrictif (par exemple, fibrose).
Il est fréquemment utilisé en milieu clinique et en santé au travail, notamment pour surveiller la fonction respiratoire des personnes travaillant dans des environnements poussiéreux comme l'industrie textile.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines
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Fonction respiratoire
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesure du tour de poitrine : La mesure du tour de poitrine est une méthode simple et non invasive utilisée pour évaluer l'efficacité des muscles respiratoires et la mobilité de la cage thoracique.
Dans cette mesure, un mètre ruban est utilisé pour déterminer l'ampleur du changement du tour de poitrine pendant l'inspiration (inspiration) et l'expiration.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test de terrain pratique et fiable utilisé pour évaluer la capacité aérobique sous-maximale et le niveau d'exercice fonctionnel d'un individu.
Dans le test, le participant marche aussi vite que possible, mais à un rythme sûr, pendant 6 minutes dans un couloir plat.
La distance totale parcourue pendant le test sera enregistrée en mètres.
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines
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Questionnaire nordique sur le système musculo-squelettique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Le Questionnaire du Système Musculosquelettique Nordique (NMQ) est un questionnaire d'auto-évaluation standardisé développé pour identifier les troubles musculosquelettiques ressentis par les individus dans différentes régions du corps.
Il interroge sur la douleur, l'inconfort ou la perte de fonction ressentie dans neuf régions corporelles différentes - cou, épaule, dos, taille, hanche, genou et poignet - au cours des 12 derniers mois et des 7 derniers jours.
Le questionnaire est largement utilisé dans l'évaluation des risques ergonomiques et des troubles musculosquelettiques liés au travail.
Il est simple, rapide à administrer et adapté à l'analyse comparative dans de grandes populations.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tableau d'évaluation de la posture de New York
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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L'analyse posturale de New York est une méthode d'évaluation observationnelle utilisée pour évaluer systématiquement et objectivement la posture corporelle d'un individu.
Dans cette analyse, des segments spécifiques du corps tels que la tête, les épaules, le torse, les hanches, les genoux et les chevilles sont observés de face, de profil et de dos, et 13 régions posturales différentes sont notées.
Chaque région est notée entre 1 et 5 ; des scores élevés indiquent un meilleur alignement postural, tandis que des scores faibles indiquent des anomalies posturales.
Sur la base du score total, la posture globale de l'individu est classée comme "bonne", "modérée" ou "mauvaise".
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Test de pompes contre le mur
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test des pompes contre le mur est un test simple de performance physique utilisé pour évaluer la force et l'endurance musculaire des membres supérieurs.
Le participant place ses mains à la largeur des épaules sur le mur et effectue des pompes en fléchissant et en étendant les coudes tout en maintenant son corps en ligne droite.
Le temps nécessaire pour effectuer 5 répétitions sera enregistré.
Ce test est fréquemment utilisé pour mesurer la force des muscles de l'épaule, du bras et de la poitrine, ainsi que pour évaluer l'endurance du haut du corps.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Test de lever de chaise
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Le test de lever de chaise (Sit-to-Stand Test) est un test de performance qui évalue la force musculaire des membres inférieurs, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle.
Le participant s'assied et se lève d'une chaise de hauteur standard autant de fois que possible en 30 secondes, et le nombre total de répétitions est mesuré.
Ce test détermine objectivement la fonction des membres inférieurs et l'endurance musculaire, qui jouent un rôle important dans les activités de la vie quotidienne.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Échelle de sévérité de la fatigue
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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L'échelle de sévérité de la fatigue est une mesure d'auto-évaluation valide et fiable développée pour évaluer subjectivement le niveau de fatigue qui affecte la vie quotidienne des individus.
Cette échelle comprend un total de 9 items et utilise un système d'évaluation de type Likert où chaque item est noté sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
La sévérité de la fatigue est déterminée en prenant la moyenne du score total du participant ; une augmentation du score moyen indique une augmentation du niveau de fatigue.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Échelle visuelle analogique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Un outil d'évaluation simple qui permet aux individus d'exprimer visuellement l'intensité d'un sentiment, d'une douleur ou d'un symptôme plutôt que numériquement.
Il utilise généralement une ligne horizontale de 10 cm de long ; une extrémité de la ligne représente le minimum, comme "aucun" ou "le plus léger", tandis que l'autre extrémité représente le maximum, comme "insupportable" ou "le plus sévère".
Le participant indique le degré de douleur ou de symptômes qu'il ressent sur cette ligne, et la position de la marque est mesurée en millimètres ou centimètres pour obtenir une valeur numérique.
Dans cette étude, il sera évalué trois fois : au repos, pendant le travail et pour la douleur nocturne.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29-195
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .