- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07408401
Программа физических упражнений в сочетании с эргономическим обучением для работников текстильной промышленности
10 февраля 2026 г. обновлено: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Исследование эффективности программы физических упражнений в сочетании с эргономическим обучением для работников текстильной промышленности: рандомизированное контролируемое исследование
Большинство исследований в литературе посвящены опорно-двигательным нарушениям и уровням боли у профессиональных групп с повторяющимися рабочими нагрузками, например, у текстильщиков.
Однако в силу специфики рабочей среды у этих лиц также часто наблюдаются снижение функции дыхания и нарушения осанки.
В литературе отсутствует комплексное исследование, объединяющее дыхательные упражнения, тренировку осанки и обучение эргономике для текстильщиков.
Поэтому в данном исследовании будут изучены эффекты регулярной программы упражнений, реализуемой наряду с обучением эргономике, предоставленным текстильщикам, на дыхательные параметры, опорно-двигательные нарушения, осанку, функциональность, уровни боли и интенсивность усталости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены добровольцы в возрасте 18-60 лет, работающие в текстильной промышленности не менее 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Лица с ортопедическими или неврологическими заболеваниями, препятствующими выполнению упражнений,
- лица с хроническими заболеваниями легких, лица с психологическими расстройствами, а также
- лица, перенесшие операцию, препятствующую выполнению упражнений, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа домашних упражнений
Эта группа получит брошюру с программой упражнений, которые можно выполнять дома, а также обучение по эргономике и осанке.
|
Домашние упражнения с эргономической и осаночной тренировкой
|
|
Экспериментальный: Контролируемая группа
В этой группе эргономику и тренировку осанки будут преподавать лично, а приложения для упражнений будут выполняться в форме контролируемых групповых упражнений.
|
Контролируемые упражнения (дыхательные и сидячие упражнения) с эргономическим и постуральным тренингом
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе никаких заявок подаваться не будет; только оценки будут проводиться в начале и в конце работы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция дыхания
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Спирометр - это объективное устройство, используемое для измерения объемов воздуха в легких и скорости потока.
Этот тест выполняется, когда человек делает глубокий вдох, а затем сильно выдыхает, что дает различные параметры. Результаты спирометрии помогают выявить обструктивные (например, ХОБЛ, астма) или рестриктивные (например, фиброз) типы респираторной дисфункции. Он часто используется в клинических условиях и в сфере профессионального здоровья, особенно для мониторинга функции дыхания у людей, работающих в пыльной среде, например, в текстильной промышленности. |
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Функция дыхания
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Измерение окружности грудной клетки: Измерение окружности грудной клетки — это простой, неинвазивный метод, используемый для оценки эффективности дыхательных мышц и подвижности грудной клетки.
При этом измерении с помощью сантиметровой ленты определяется величина изменения окружности грудной клетки во время вдоха и выдоха.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы — это практичный и надежный полевой тест, используемый для оценки субмаксимальной аэробной способности и функционального уровня физической нагрузки человека.
В ходе теста участник идет как можно быстрее, но в безопасном темпе, в течение 6 минут по плоскому коридору.
Общее расстояние, пройденное во время теста, будет зафиксировано в метрах.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Скандинавский опросник по опорно-двигательной системе
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
Опросник скандинавской системы опорно-двигательного аппарата (NMQ) - это стандартизированный опросник для самоотчета, разработанный для выявления нарушений опорно-двигательного аппарата, испытываемых людьми в различных областях тела.
Он задает вопросы о боли, дискомфорте или потере функции, испытываемых в девяти различных областях тела - шее, плече, спине, пояснице, бедре, колене и запястье - за последние 12 месяцев и последние 7 дней.
Опросник широко используется для оценки эргономических рисков и профессиональных нарушений опорно-двигательного аппарата.
Он прост, быстро проводится и подходит для сравнительного анализа в больших популяциях.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нью-Йоркская таблица оценки осанки
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель
|
Анализ осанки по Нью-Йоркской системе — это метод наблюдения, используемый для систематической и объективной оценки осанки человека.
В этом анализе наблюдаются определённые сегменты тела, такие как голова, плечи, туловище, бёдра, колени и лодыжки, спереди, сбоку и сзади, и оцениваются 13 различных областей осанки.
Каждая область оценивается от 1 до 5 баллов; высокие баллы указывают на лучшее выравнивание осанки, а низкие баллы — на нарушения осанки.
На основе общего балла общая осанка человека классифицируется как «хорошая», «умеренная» или «плохая».
|
От момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель
|
|
Тест отжиманий от стены
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
Тест отжиманий от стены — это простой тест физической работоспособности, используемый для оценки силы и выносливости мышц верхних конечностей.
Участник располагает руки на ширине плеч на стене и выполняет отжимания, сгибая и разгибая локти, сохраняя тело прямой линией.
Будет зафиксировано время, затраченное на выполнение 5 повторений.
Тест часто используется для измерения силы мышц плеч, рук и груди, а также для оценки выносливости верхней части тела.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
|
|
Тест «Сядь-Встань»
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 6-й неделе
|
Тест «Встань и сядь» — это функциональный тест, оценивающий мышечную силу нижних конечностей, равновесие и функциональную мобильность.
Участник садится и встает со стула стандартной высоты максимальное количество раз за 30 секунд, при этом измеряется общее количество повторений.
Тест объективно определяет функцию нижних конечностей и мышечную выносливость, которые играют важную роль в повседневной деятельности.
|
От включения в исследование до окончания лечения на 6-й неделе
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
Шкала тяжести усталости — это валидный и надежный инструмент самооценки, разработанный для субъективного определения уровня усталости, влияющей на повседневную жизнь людей.
Эта шкала включает в себя всего 9 пунктов и использует рейтинговую систему типа Лайкерта, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 (категорически не согласен) до 7 (полностью согласен).
Тяжесть усталости определяется путем вычисления среднего значения общего балла участника; увеличение среднего балла указывает на повышение уровня усталости.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель
|
Простой инструмент оценки, который позволяет человеку выразить интенсивность ощущения, боли или симптома визуально, а не численно.
Он обычно использует горизонтальную линию длиной 10 см; один конец линии представляет минимальное значение, например, "отсутствует" или "наименее выражено", а другой конец представляет максимальное значение, например, "невыносимо" или "наиболее тяжело".
Участник отмечает степень боли или симптомов, которые он чувствует, на этой линии, и положение отметки измеряется в миллиметрах или сантиметрах для получения численного значения.
В этом исследовании он будет оцениваться трижды: в состоянии покоя, во время работы и для ночной боли.
|
От момента включения в исследование до конца лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
9 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 29-195
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .