- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07408401
Bevægelsesprogram kombineret med ergonomisk træning hos tekstilarbejdere
10. februar 2026 opdateret af: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Undersøgelse af effektiviteten af et træningsprogram kombineret med ergonomisk træning for tekstilarbejdere: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
De fleste studier i litteraturen fokuserer på muskel- og skeletlidelser og smerter hos erhvervsgrupper med gentaget arbejdsbelastning, såsom tekstilarbejdere.
På grund af arbejdsmiljøets natur observeres dog også ofte nedsat lungefunktion og stillingsforstyrrelser hos disse personer.
Der findes ikke noget omfattende studie i litteraturen, der kombinerer lungeøvelser, stillingstræning og ergonomitræning for tekstilarbejdere.
Derfor vil dette studie undersøge effekterne af et regelmæssigt motionsprogram implementeret sammen med ergonomitræning givet til tekstilarbejdere på lungeparametre, muskel- og skeletlidelser, stilling, funktionalitet, smerter og træthedsintensitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Frivillige i alderen 18-60 år, der har arbejdet i tekstilindustrien i mindst 6 måneder, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Personer med ortopædiske eller neurologiske lidelser, der forhindrer motion,
- personer med kronisk lungesygdom, personer med psykiske lidelser og
- personer, der har gennemgået en operation, der forhindrer motion, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjemmetræningsgruppe
Denne gruppe vil modtage en brochure, der indeholder et træningsprogram, de kan udføre derhjemme, sammen med træning i ergonomi og holdning.
|
Hjemmetræning med ergonomi- og holdningstræning
|
|
Eksperimentel: Overvåget gruppe
I denne gruppe undervises der personligt i ergonomi og holdningstræning, og motionsapplikationer vil blive gennemført i form af overvågede gruppetræninger.
|
Superviseret motion (åndedræts- og stolbaseret træning) med ergonomi- og holdningstræning
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil der ikke blive foretaget ansøgninger; kun vurderinger vil blive udført i begyndelsen og slutningen af arbejdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirationsfunktion
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 6 uger
|
En spirometer er et objektivt apparat, der bruges til at måle lungevolumen og luftstrømningshastigheder.
Denne test udføres ved, at personen tager et dybt indånding og derefter puster kraftigt ud, hvilket giver forskellige parametre. Spirometriresultater hjælper med at identificere obstruktive (f.eks. KOL, astma) eller restriktive (f.eks. fibrose) typer af respiratorisk dysfunktion. Den bruges ofte i kliniske og arbejdsmiljømæssige sundhedsindstillinger, især til at overvåge respiratorisk funktion hos personer, der arbejder i støvede miljøer som f.eks. tekstiler. |
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 6 uger
|
|
Respiratorisk Funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Brystomkreds måling: Brystomkreds måling er en simpel, ikke-invasiv metode, der anvendes til at vurdere effektiviteten af åndedrætsmusklerne og ribbenets bevægelighed.
I denne måling anvendes et målebånd til at bestemme mængden af ændring i brystomkreds under inspiration (indånding) og expiration.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
6-minutters gangtesten er en praktisk og pålidelig feltest, der bruges til at vurdere en persons submaximale aerobe kapacitet og funktionelle motionsniveau.
I testen går deltageren så hurtigt som muligt, men i et sikkert tempo, i 6 minutter på en flad gang.
Den samlede distance tilbagelagt under testen vil blive registreret i meter.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
Nordisk Spørgeskema for Bevægeapparatet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Den nordiske muskuloskeletale systemspørgeskema (NMQ) er et standardiseret selvrapporteringsspørgeskema udviklet til at identificere muskuloskeletale lidelser oplevet af individer i forskellige kropsregioner.
Det spørger om smerter, ubehag eller funktionstab oplevet i ni forskellige kropsregioner - hals, skulder, ryg, talje, hofte, knæ og håndled - i løbet af de seneste 12 måneder og de seneste 7 dage.
Spørgeskemaet er bredt anvendt i vurderingen af ergonomiske risici og arbejdsrelaterede muskuloskeletale lidelser.
Det er enkelt, hurtigt at administrere og egnet til komparativ analyse i store befolkningsgrupper.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New York Posture Rating Chart
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
New York Posture Analysis er en observationsbaseret vurderingsmetode, der bruges til systematisk og objektivt at evaluere en persons kropsholdning.
I denne analyse observeres specifikke kropsdele såsom hoved, skuldre, torso, hofte, knæ og ankler fra foran, siden og bagfra, og 13 forskellige holdningsregioner gives en score.
Hver region scores mellem 1 og 5; høje scorer indikerer bedre postural justering, mens lave scorer indikerer posturale unormaliteter.
Baseret på den samlede score klassificeres personens overordnede holdning som "god", "moderat" eller "dårlig".
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
Væg-armbøjnings-test
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
|
Væg-armbøjnings-testen er en simpel fysisk præstationstest, der bruges til at vurdere styrke og udholdenhed i overkroppens muskler.
Deltageren placerer deres hænder skulderbredde fra hinanden på væggen og udfører armbøjninger ved at bøje og strække albuerne, mens de holder kroppen i en lige linje.
Tiden det tager at fuldføre 5 gentagelser vil blive registreret.
Testen bruges ofte til at måle styrken i skulder-, arm- og brystmusklerne samt til at vurdere overkroppens udholdenhed.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
|
|
Sit-to-Stand-test
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Sit-to-Stand-testen er en performanceprøve, der evaluerer styrken i de nedre ekstremiteters muskler, balance og funktionel mobilitet.
Deltageren sætter sig ned og rejser sig op fra en stol med standardhøjde så mange gange som muligt inden for 30 sekunder, og det samlede antal gentagelser vil blive målt.
Testen bestemmer objektivt funktionen og muskeludholdenheden i de nedre ekstremiteter, som spiller en vigtig rolle i daglige aktiviteter.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Træthedsskalaen er et valideret og pålideligt selvrapporteringsværktøj udviklet til subjektivt at vurdere niveauet af træthed, som påvirker individers dagligdag.
Denne skala består i alt af 9 spørgsmål og bruger et Likert-typen vurderingssystem, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Træthedsniveauet bestemmes ved at tage gennemsnittet af deltagerens samlede score; en stigning i gennemsnitskarakteren indikerer en stigning i træthedsniveauet. |
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Et simpelt vurderingsværktøj, der giver enkeltpersoner mulighed for visuelt at udtrykke intensiteten af en følelse, smerte eller symptom i stedet for numerisk.
Det bruger typisk en vandret linje på 10 cm lang; den ene ende af linjen repræsenterer minimum, såsom "ingen" eller "mildest", mens den anden ende repræsenterer maksimum, såsom 'utålelig' eller "mest alvorlig".
Deltageren markerer graden af smerte eller symptomer, de føler, på denne linje, og positionen af markeringen måles i millimeter eller centimeter for at opnå en numerisk værdi.
I denne undersøgelse vil den blive vurderet tre gange: i hvile, under arbejde og for natsmerter.
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
9. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 29-195
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmetræning
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetRis serum | Ris maske | RisgeleThailand
-
Kasr El Aini HospitalUkendtUrologiske kirurgiske procedurerEgypten