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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07408401
Trainingsprogramm kombiniert mit ergonomischem Training für Textilarbeiter
10. Februar 2026 aktualisiert von: Berna Çağla Balkışlı, Okan University
Untersuchung der Wirksamkeit eines Trainingsprogramms in Kombination mit ergonomischem Training für Textilarbeiter: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die meisten Studien in der Literatur konzentrieren sich auf muskuloskelettale Störungen und Schmerzniveaus in Berufsgruppen mit repetitiven Arbeitsbelastungen, wie beispielsweise Textilarbeiter.
Aufgrund der Art der Arbeitsumgebung werden jedoch auch häufig eine verminderte Atemfunktion und Haltungsstörungen bei diesen Personen beobachtet.
In der Literatur gibt es keine umfassende Studie, die Atemübungen, Haltungstraining und Ergonomietraining für Textilarbeiter kombiniert.
Daher wird diese Studie die Auswirkungen eines regelmäßigen Bewegungsprogramms, das parallel zum Ergonomietraining für Textilarbeiter durchgeführt wird, auf Atemparameter, muskuloskelettale Störungen, Haltung, Funktionalität, Schmerzniveaus und Ermüdungsintensität untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Freiwillige im Alter von 18-60 Jahren, die mindestens 6 Monate in der Textilindustrie gearbeitet haben, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit orthopädischen oder neurologischen Erkrankungen, die Bewegung verhindern,
- Personen mit chronischen Lungenerkrankungen, Personen mit psychischen Störungen und
- Personen, die sich einer Operation unterzogen haben, die Bewegung verhindert, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Hausübungsgruppe
Diese Gruppe erhält eine Broschüre mit einem Trainingsprogramm, das sie zu Hause durchführen können, sowie Schulungen zu Ergonomie und Haltung.
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Heimübungen mit ergonomischem und Haltungstraining
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Experimental: Überwachte Gruppe
In dieser Gruppe werden Ergonomie- und Haltungstraining persönlich unterrichtet, und Bewegungsanwendungen werden in Form von betreuten Gruppenübungen durchgeführt.
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Überwachtes Training (Atem- und sitzbasiertes Training) mit ergonomischer und Haltungsschulung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe werden keine Anwendungen durchgeführt; es werden nur Bewertungen zu Beginn und am Ende der Arbeit vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemfunktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Ein Spirometer ist ein objektives Gerät zur Messung von Lungenluftvolumen und Durchflussraten.
Dieser Test wird von der Person durchgeführt, indem sie tief einatmet und dann kräftig ausatmet, was verschiedene Parameter ergibt. Spirometrieergebnisse helfen dabei, obstruktive (z. B. COPD, Asthma) oder restriktive (z. B. Fibrose) Arten von Atemfunktionsstörungen zu identifizieren. Es wird häufig in klinischen und arbeitsmedizinischen Umgebungen eingesetzt, insbesondere zur Überwachung der Atemfunktion bei Personen, die in staubigen Umgebungen wie der Textilindustrie arbeiten. |
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Respiratorische Funktion
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Brustumfangsmessung: Die Brustumfangsmessung ist eine einfache, nicht-invasive Methode, um die Wirksamkeit der Atemmuskulatur und die Beweglichkeit des Brustkorbs zu beurteilen.
Bei dieser Messung wird ein Maßband verwendet, um das Ausmaß der Veränderung des Brustumfangs während der Inspiration (Einatmen) und Exspiration zu bestimmen.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein praktischer und zuverlässiger Feldtest, der zur Bewertung der submaximalen aeroben Kapazität und des funktionellen Trainingsniveaus einer Person verwendet wird.
Beim Test geht der Teilnehmer 6 Minuten lang so schnell wie möglich, aber in einem sicheren Tempo, auf einem flachen Korridor.
Die während des Tests zurückgelegte Gesamtstrecke wird in Metern aufgezeichnet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Nordischer Fragebogen zum muskuloskelettalen System
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Der Nordic Musculoskeletal System Questionnaire (NMQ) ist ein standardisierter Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um muskuloskelettale Störungen zu identifizieren, die von Personen in verschiedenen Körperregionen erlebt werden.
Er fragt nach Schmerzen, Beschwerden oder Funktionsverlust in neun verschiedenen Körperregionen – Nacken, Schulter, Rücken, Taille, Hüfte, Knie und Handgelenk – in den letzten 12 Monaten und den letzten 7 Tagen.
Der Fragebogen wird häufig bei der Bewertung ergonomischer Risiken und arbeitsbedingter muskuloskelettaler Störungen eingesetzt.
Er ist einfach, schnell durchzuführen und eignet sich für vergleichende Analysen in großen Bevölkerungsgruppen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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New Yorker Haltungsklassifikationsdiagramm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die New York Posture Analysis ist eine Beobachtungsbewertungsmethode, die verwendet wird, um die Körperhaltung einer Person systematisch und objektiv zu bewerten.
In dieser Analyse werden spezifische Körperabschnitte wie Kopf, Schultern, Torso, Hüften, Knie und Knöchel von vorne, von der Seite und von hinten beobachtet, und 13 verschiedene Haltungsregionen werden bewertet.
Jede Region wird mit einer Punktzahl zwischen 1 und 5 bewertet; hohe Punktzahlen deuten auf eine bessere Haltungsausrichtung hin, während niedrige Punktzahlen auf Haltungsabweichungen hinweisen.
Basierend auf der Gesamtpunktzahl wird die Gesamthaltung der Person als "gut", "mäßig" oder "schlecht" eingestuft.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Wand-Liegestütz-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Der Wand-Liegestütz-Test ist ein einfacher physischer Leistungstest, der zur Beurteilung der Muskelkraft und Ausdauer der oberen Extremitäten eingesetzt wird.
Der Teilnehmer platziert seine Hände schulterbreit an der Wand und führt Liegestütze aus, indem er seine Ellenbogen beugt und streckt, während er seinen Körper in einer geraden Linie hält.
Die Zeit zur Durchführung von 5 Wiederholungen wird aufgezeichnet.
Der Test wird häufig verwendet, um die Kraft der Schulter-, Arm- und Brustmuskeln zu messen sowie die Ausdauer des Oberkörpers zu beurteilen.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Der Sit-to-Stand-Test ist ein Leistungstest, der die Muskelkraft der unteren Extremitäten, das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bewertet.
Der Teilnehmer setzt sich von einem Stuhl mit Standardhöhe so oft wie möglich innerhalb von 30 Sekunden hin und steht wieder auf, wobei die Gesamtzahl der Wiederholungen gemessen wird.
Der Test bestimmt objektiv die Funktion und Muskelausdauer der unteren Extremitäten, die eine wichtige Rolle bei Aktivitäten des täglichen Lebens spielen.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 6 Wochen
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Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die Fatigue Severity Scale ist eine valide und zuverlässige Selbstberichtsmaßnahme, die entwickelt wurde, um subjektiv das Ausmaß der Müdigkeit zu bewerten, das das tägliche Leben der Betroffenen beeinflusst.
Diese Skala besteht aus insgesamt 9 Items und verwendet ein Likert-ähnliches Bewertungssystem, bei dem jedes Item auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet wird.
Die Schwere der Müdigkeit wird durch die Berechnung des Durchschnitts der Gesamtpunktzahl des Teilnehmers bestimmt; ein Anstieg des Durchschnittswerts deutet auf eine Zunahme des Müdigkeitsniveaus hin.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Ein einfaches Bewertungsinstrument, das es Personen ermöglicht, die Intensität eines Gefühls, Schmerzes oder Symptoms visuell statt numerisch auszudrücken.
Es verwendet typischerweise eine 10 cm lange horizontale Linie; ein Ende der Linie repräsentiert das Minimum, wie "keine" oder "leichteste", während das andere Ende das Maximum repräsentiert, wie "unerträglich" oder "schwerste".
Der Teilnehmer markiert den Grad des Schmerzes oder der Symptome, die er empfindet, auf dieser Linie, und die Position der Markierung wird in Millimetern oder Zentimetern gemessen, um einen numerischen Wert zu erhalten.
In dieser Studie wird es dreimal bewertet: in Ruhe, während der Arbeit und für Nachtschmerzen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
9. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 29-195
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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